Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraater og Interrater Reliability Physical Function Measures in HD BCN (ReliabilityBCN)

30. august 2019 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intraater reliabilitet på forskellige dage og interrater reliabilitet af fysisk funktionsvurdering hos HD-patienter

Efterforskerne vil beregne værdier af absolut og relativ pålidelighed for intrarater-pålidelighed, når foranstaltningerne tages i løbet af en hæmodialyse-behandlingsdag og under en ikke-dialysedag. Interrater-pålidelighed mellem to forskellige observatører vil også blive beregnet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af slutstadiet af nyresygdom, er almindeligvis involveret i hæmodialysebehandling, som er den mest almindelige behandling på dette stadium. Hæmodialyse erstatter nyrefunktionen, men er forbundet med adskillige ændringer, der fører til nedsat funktionsevne. Mange undersøgelser viser, at funktionsevnen er betydeligt dårligere end deres sunde stillesiddende alder - matchede modparter. Formålet med denne undersøgelse er at beregne værdier af absolut og relativ intrarater-pålidelighed (dialyse vs ikke-dialysedag) og interterrater-pålidelighed af forskellige fysiske funktionsmål (Short Physical Performance Battery, one-ben balance, Timed Up and go, sit to stand). at sidde tests, triceps og håndgrebsstyrke, seks minutters gangtest).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med kroniske nyresygdomme, der gennemgår hæmodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 måneder i hæmodialysebehandling
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjertebegivenheder (mindre end 3 måneder)
  • Ude af stand til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline Short Physical Performance Battery efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Vurder nedre ekstremiteter, som inkluderer objektiv præstationsbaseret måling af balance (side-by-side, semitandem og tandem), udholdenhed (4m ganghastighed) og styrke (fem stolestativer). Hver komponent blev scoret fra 0 til 4, og når den blev summeret, gav SPPB-score mellem 0 (dårlig) og 12 (bedst).
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Ganghastighed med en uge efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Hastighed til at dække 4 meter, i meter/sekund
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Ændring fra baseline Et-bens stående test efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Tid opnået, mens du står på ét ben
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Ændring fra baseline Tidsbestemt og gå efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Tid til at rejse sig, gå 3 meter, komme tilbage og sætte sig ned igen
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline Sit til stand 10 test på en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Tid til at udføre 10 gentagelser sidde at stå
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline Sit til stand 60 test på en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Sid at stå gentagelser udført på 60 sekunder
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Ændring fra baseline Et-bens hælstigningstest efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Antal opnåede gentagelser af hælstigning
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline 6 minutters gangtest efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Antal meter gået på 6 minutter
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Skift fra baseline Håndgreb efter en uge
Tidsramme: Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag
Bilateral håndgrebsstyrke
Den udfører testen tre gange med en uges interval mellem testsessionerne, den ene før hæmodialyse og den anden næste uge i løbet af en ikke-dialysedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ReliabilityBCN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pålideligheden af ​​fysisk funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner