HD BCN における評価者内および評価者間の信頼性身体機能測定 (ReliabilityBCN)
2019年8月30日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
HD患者における身体機能評価の異なる日の評価者内信頼性と評価者間信頼性
治験責任医師は、血液透析治療日および非透析日に測定が行われた場合の評価者内信頼性の絶対的および相対的信頼性の値を計算します。
2 人の異なるオブザーバー間の評価者間の信頼性も計算されます
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患に苦しむ患者は、一般的に、この段階で最も一般的な治療法である血液透析治療に関与しています。
血液透析は腎機能を代用しますが、機能的能力の低下につながるいくつかの変化を伴います。
多くの研究は、機能的能力が健康な座りがちな年齢に比べて著しく悪いことを示しています.
本研究の目的は、絶対的および相対的な評価者内信頼性 (透析 vs 非透析日) の値と、さまざまな身体機能測定値の評価者間信頼性 (短い身体的パフォーマンス バッテリー、片脚バランス、Timed Up and go、座って立つ) の値を計算することです。座るテスト、上腕三頭筋と握力の強さ、6 分間のウォーキング テスト)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- Hospital de Terrassa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液透析治療を受けている慢性腎臓病の方
説明
包含基準:
- 血液透析治療で少なくとも3ヶ月
- 臨床的に安定
除外基準:
- 最近の心臓イベント (3 か月未満)
- 運動できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 1 週間での短い身体能力のバッテリー
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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客観的なパフォーマンスベースのバランス (サイドバイサイド、セミタンデム、タンデム)、持久力 (4m の歩行速度)、および強度 (椅子スタンド 5 台) を含む下肢を評価します。
各コンポーネントは 0 から 4 まで採点され、合計すると 0 (悪い) から 12 (最高) の SPPB スコアが得られました。
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 1週間での歩行速度 1週間で
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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4 メートルを移動する速度 (メートル/秒)
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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ベースラインからの変化 1 週間での片足立ちテスト
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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片足立ちで達成した時間
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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ベースラインからの変化 タイムアップして 1 週間で開始
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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立ち上がって、3メートル歩いて、戻ってきて、また座る時間
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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ベースラインの座位から立位への変更 1 週間で 10 テスト
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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座って立つのを 10 回繰り返す時間
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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ベースラインの座位から立位への変更 1 週間で 60 テスト
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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60 秒で実行される座って立つの繰り返し
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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ベースラインからの変化 1 週間での片脚かかと上昇テスト
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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かかと上げの達成回数
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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ベースラインからの変化 1 週間での 6 分間の歩行テスト
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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6分間で歩いたメートル数
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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1 週間でのベースライン ハンドグリップからの変化
時間枠：テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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両側握力
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テスト セッションの間に 1 週間の間隔を置いて 3 回、血液透析の前に 1 回、および透析を受けていない日にもう 1 回、3 回テストを実行します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月7日
一次修了 (実際)
2019年8月29日
研究の完了 (実際)
2019年8月29日
試験登録日
最初に提出
2019年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月30日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。