Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения физических функций внутри- и межэкспертной надежности в HD BCN (ReliabilityBCN)

30 августа 2019 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Внутриэкспертная достоверность в разные дни и межэкспертная достоверность оценки физических функций у пациентов с ГД

Исследователи рассчитывают значения абсолютной и относительной надежности для внутриэкспертной надежности, когда измерения проводятся в течение дня лечения гемодиализом и в течение дня без диализа. Также будет рассчитана межэкспертная надежность между двумя разными наблюдателями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Терминальная стадия почечной недостаточности на диализе

Вмешательство/лечение

Другой: Надежность физической функции

Подробное описание

Пациенты, страдающие терминальной стадией почечной недостаточности, обычно проходят лечение гемодиализом, которое является наиболее распространенным методом лечения на этой стадии. Гемодиализ заменяет почечную функцию, но связан с некоторыми изменениями, которые приводят к снижению функциональной способности. Многие исследования показывают, что функциональные возможности значительно хуже, чем у их здоровых сверстников, ведущих малоподвижный образ жизни. Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы рассчитать значения абсолютной и относительной внутриэкспертной надежности (диализный и недиализный день) и межэкспертной надежности различных показателей физической функции (короткая батарея физической активности, баланс на одной ноге, время подъема и перехода, сесть и встать). сидячие тесты, трицепс и силу хвата, тест шестиминутной ходьбы).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
    - Hospital de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с хроническими заболеваниями почек, проходящие лечение гемодиализом

Описание

Критерии включения:

Не менее 3 месяцев на гемодиализе
Клинически стабильный

Критерий исключения:

Недавние сердечные события (менее 3 месяцев)
Не могу тренироваться

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Short Physical Performance Battery через одну неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Оцените состояние нижних конечностей, которое включает объективную оценку баланса (бок о бок, полутандем и тандем), выносливости (скорость ходьбы 4 м) и силы (стойка на пяти стульях). Каждый компонент оценивался по шкале от 0 до 4, а суммирование давало баллы SPPB от 0 (плохое) до 12 (лучшее).	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем через одну неделю через одну неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Скорость преодоления 4 метров, м/сек.	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест стоя на одной ноге через неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Время, достигнутое стоя на одной ноге	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Сроки увеличены и пройдут через одну неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Время встать, пройти 3 метра, вернуться и снова сесть	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест «Сидеть и стоять» 10 раз в неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Время выполнения 10 повторений из положения сидя в положение стоя	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест «Сесть и встать на 60» за одну неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Сядьте, чтобы встать повторения, выполняемые за 60 секунд	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест с подъемом пятки на одной ноге через неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Количество достигнутых повторений подъема пятки	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.
Изменение по сравнению с исходным тестом 6-минутной ходьбы через неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Количество метров, пройденных за 6 минут	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.
Изменение рукоятки по сравнению с исходным уровнем через неделю Временное ограничение: Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.	Двусторонняя сила хвата	Он будет выполнять тест три раза с интервалом в одну неделю между сеансами тестирования, один перед гемодиализом, а другой на следующей неделе в день без диализа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Соавторы

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ReliabilityBCN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .