Mesures de la fonction physique de fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur dans HD BCN (ReliabilityBCN)
30 août 2019 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Fiabilité intra-évaluateur à différents jours et fiabilité inter-évaluateur de l'évaluation de la fonction physique chez les patients MH
Les enquêteurs calculeront les valeurs de fiabilité absolue et relative pour la fiabilité intra-évaluateur lorsque les mesures sont prises pendant une journée de traitement d'hémodialyse et pendant une journée sans dialyse.
La fiabilité inter-évaluateurs entre deux observateurs différents sera également calculée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale sont généralement impliqués dans un traitement d'hémodialyse, qui est le traitement le plus courant à ce stade.
L'hémodialyse se substitue à la fonction rénale mais est associée à plusieurs altérations qui conduisent à une diminution de la capacité fonctionnelle.
De nombreuses études montrent que la capacité fonctionnelle est nettement inférieure à celle de leurs homologues sédentaires en bonne santé.
Le but de la présente étude est de calculer les valeurs de fiabilité intra-évaluateur absolue et relative (dialyse vs jour sans dialyse) et la fiabilité inter-évaluateur de différentes mesures de la fonction physique (Batterie de performance physique courte, équilibre sur une jambe, Timed Up and go, sit to stand pour s'asseoir, force des triceps et de la poignée, test de marche de six minutes).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Hospital de Terrassa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes atteintes de maladies rénales chroniques sous traitement d'hémodialyse
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 3 mois en traitement d'hémodialyse
- Cliniquement stable
Critère d'exclusion:
- Événements cardiaques récents (moins de 3 mois)
- Impossible de faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Batterie de performance physique courte à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Évaluez les membres inférieurs, qui comprennent une mesure objective basée sur la performance de l'équilibre (côte à côte, semi-tandem et tandem), de l'endurance (vitesse de marche de 4 m) et de la force (cinq supports de chaise).
Chaque composante a été notée de 0 à 4 et, une fois additionnée, a donné des scores SPPB entre 0 (mauvais) et 12 (meilleur).
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Vitesse de marche à une semaine à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Vitesse pour parcourir 4 mètres, en mètres/seconde
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Changement par rapport au départ Test debout sur une jambe à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Temps réalisé en position debout sur une jambe
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Changement par rapport à la ligne de base Chronométré et départ à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Il est temps de se lever, marcher 3 mètres, revenir et se rasseoir
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Changement par rapport à la ligne de base Assis pour se tenir debout 10 tests à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Temps pour effectuer 10 répétitions assis-debout
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Changement par rapport à la ligne de base Assis pour se tenir debout 60 tests à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Répétitions assis-debout effectuées en 60 secondes
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Changement par rapport au départ Test d'élévation du talon sur une jambe à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Nombre de répétitions de montée du talon réalisées
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Changement par rapport au test de marche initial de 6 minutes après une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Nombre de mètres parcourus en 6 minutes
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Changement par rapport à la ligne de base Poignée à une semaine
Délai: Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Force de préhension bilatérale
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Il effectuera le test trois fois avec une semaine d'intervalle entre les séances de test, une avant l'hémodialyse et l'autre la semaine suivante pendant une journée sans dialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Première publication (Réel)
8 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ReliabilityBCN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .