- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04049708
Intrarater ja Interrater luotettavuuden fyysiset toiminnot HD BCN:ssä (ReliabilityBCN)
perjantai 30. elokuuta 2019 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Intrarater luotettavuus eri päivinä ja interrater luotettavuus fyysisen toiminnan arvioinnin HD-potilailla
Tutkijat laskevat absoluuttisen ja suhteellisen luotettavuuden arvot intrarater-luotettavuudelle, kun toimenpiteet suoritetaan hemodialyysihoitopäivänä ja ei-dialyysipäivänä.
Myös kahden eri tarkkailijan välinen interrater-luotettavuus lasketaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka kärsivät loppuvaiheen munuaissairaudesta, ovat yleensä mukana hemodialyysihoidossa, joka on yleisin hoito tässä vaiheessa.
Hemodialyysi korvaa munuaisten toiminnan, mutta siihen liittyy useita muutoksia, jotka johtavat toimintakyvyn heikkenemiseen.
Monet tutkimukset osoittavat, että toimintakyky on huomattavasti huonompi kuin heidän terveiden istumisikäistensä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laskea absoluuttisen ja suhteellisen intrarater-luotettavuuden arvot (dialyysi vs. ei-dialyysipäivä) sekä eri fyysisten toimintojen mittareiden (lyhyt fyysinen suorituskyky, yhden jalan tasapaino, Timed Up and go, istu seistä) interrater-luotettavuuden arvot. istumakokeet, triceps ja kädensijan vahvuus, kuuden minuutin kävelytesti).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysihoitoa saavat kroonista munuaissairauksia sairastavat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukautta hemodialyysihoidossa
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset sydäntapahtumat (alle 3 kuukautta)
- Ei pysty harjoittelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda perustasosta Lyhyt fyysinen suorituskykyinen akku viikon kuluttua
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Arvioi alaraajoja, joka sisältää objektiivisen suorituskykyyn perustuvan tasapainon mittauksen (vierenkkäin, semitandem ja tandem), kestävyyttä (4 metrin kävelynopeus) ja voimaa (viisi seisontatuolia).
Jokainen komponentti pisteytettiin välillä 0 - 4 ja summattuina saatiin SPPB-pisteet välillä 0 (huono) - 12 (paras).
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Kävelynopeus viikossa viikossa
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Nopeus kattaa 4 metriä, metreinä sekunnissa
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
|
Muutos lähtötilanteesta Yhden jalan seisomatesti viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Yhdellä jalalla seisten saavutettu aika
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
|
Muutos lähtötasosta Ajastettu ja siirry viikon kuluttua
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
On aika nousta seisomaan, kävellä 3 metriä, tulla takaisin ja istua uudelleen
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
|
Muuta perustilasta Istu seisomaan 10 testiä viikossa
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Aika suorittaa 10 toistoa istua seisomaan
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
|
Muuta perustilasta Istu seisomaan 60 testiin viikon välein
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Istu seisomaan toistoja 60 sekunnissa
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
|
Muutos lähtötasosta Yhden jalan kantapään nousutesti viikon kohdalla
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Saavutettujen kantapään nousutoistojen määrä
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelytestiin viikossa
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Kävelty metrimäärä 6 minuutissa
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
|
Muutos lähtötilanteesta Handgrip viikon kuluttua
Aikaikkuna: Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Kaksipuolinen kädensijan vahvuus
|
Se suorittaa testin kolme kertaa viikon välein testien välillä, yksi ennen hemodialyysiä ja toinen ensi viikolla ei-dialyysipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ReliabilityBCN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysisen toiminnan luotettavuus
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi