Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraater og Interrater Reliability Physical Function Measures in HD BCN (ReliabilityBCN)

30. august 2019 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intraaterreliabilitet på forskjellige dager og interraterpålitelighet av fysisk funksjonsvurdering hos HS-pasienter

Etterforskerne vil beregne verdier av absolutt og relativ pålitelighet for intrarater-pålitelighet når tiltakene tas i løpet av en hemodialysebehandlingsdag og i løpet av en ikke-dialysedag. Interrater-pålitelighet mellom to forskjellige observatører vil også bli beregnet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som lider av nyresykdom i sluttstadiet er ofte involvert i hemodialysebehandling, som er den vanligste behandlingen på dette stadiet. Hemodialyse erstatter nyrefunksjonen, men er forbundet med flere endringer som fører til redusert funksjonskapasitet. Mange studier viser at funksjonsevnen er betydelig dårligere enn deres friske stillesittende alder - matchede motparter. Hensikten med denne studien er å beregne verdier for absolutt og relativ intrarater-pålitelighet (dialyse vs ikke-dialysedag) og interterrater-pålitelighet for ulike fysiske funksjonsmål (kort fysisk ytelsesbatteri, ettbensbalanse, tidsbestemt og gå, sitte å stå å sitte tester, triceps og håndgrepsstyrke, seks minutters gangtest).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med kroniske nyresykdommer som gjennomgår hemodialysebehandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 3 måneder i hemodialysebehandling
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjertehendelser (mindre enn 3 måneder)
  • Kan ikke trene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline Short Physical Performance Battery på én uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Vurder nedre ekstremiteter, som inkluderer objektive ytelsesbaserte mål på balanse (side-ved-side, semitandem og tandem), utholdenhet (4m ganghastighet) og styrke (fem stolstøtter). Hver komponent ble skåret fra 0 til 4, og når de ble summert, ga SPPB-score mellom 0 (dårlig) og 12 (best).
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Ganghastighet med én uke på én uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Hastighet for å dekke 4 meter, i meter/sekund
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline Ett-bens stående test etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Tid oppnådd mens du står på ett ben
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline Tidsbestemt og gå etter én uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
På tide å reise seg, gå 3 meter, komme tilbake og sette seg ned igjen
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bytt fra baseline Sitt til å stå 10 test på en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Tid for å utføre 10 repetisjoner sitte å stå
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bytt fra baseline Sit til stand 60 test på en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Sitt å stå repetisjoner utført på 60 sekunder
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline Ett-bens hælstigningstest etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Antall gjentakelser av hælstigning oppnådd
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Endring fra baseline 6 minutters gangtest etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Antall meter gått på 6 minutter
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bytt fra baseline Håndgrep etter en uke
Tidsramme: Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.
Bilateral håndgrepsstyrke
Den vil utføre testen tre ganger med en ukes intervall mellom testøktene, en før hemodialyse, og den andre neste uke i løpet av en dag uten dialyse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbeidspartnere

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ReliabilityBCN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pålitelighet av fysisk funksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere