Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intrabeoordelaar en interbeoordelaar Betrouwbaarheid Fysieke Functie Maatregelen in HD BCN (ReliabilityBCN)

30 augustus 2019 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid in verschillende dagen en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van fysieke functiebeoordeling bij ZvH-patiënten

De onderzoekers zullen waarden van absolute en relatieve betrouwbaarheid berekenen voor intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid wanneer de maatregelen worden genomen tijdens een hemodialysebehandelingsdag en tijdens een niet-dialysedag. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen twee verschillende waarnemers wordt ook berekend

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die lijden aan nierziekte in het eindstadium zijn vaak betrokken bij een hemodialysebehandeling, wat in dit stadium de meest gebruikelijke behandeling is. Hemodialyse vervangt de nierfunctie, maar gaat gepaard met verschillende veranderingen die leiden tot een afname van de functionele capaciteit. Veel onderzoeken tonen aan dat de functionele capaciteit aanzienlijk slechter is dan die van hun leeftijdsgenoten die qua leeftijd qua gezondheid en sedentaire leeftijd overeenkomen. Het doel van de huidige studie is het berekenen van waarden van absolute en relatieve intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (dialyse versus niet-dialysedag) en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van verschillende metingen van fysiek functioneren (korte fysieke prestatiebatterij, balans op één been, timed up and go, sit to stand zittesten, triceps en handgreepkracht, zes minuten looptest).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met chronische nieraandoeningen die een hemodialysebehandeling ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden hemodialysebehandeling
  • Klinisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Recente cardiale gebeurtenissen (minder dan 3 maanden)
  • Niet kunnen sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van basislijn Korte fysieke prestatiebatterij na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Beoordeel de onderste extremiteit, waaronder objectieve, op prestaties gebaseerde metingen van evenwicht (side-by-side, semitandem en tandem), uithoudingsvermogen (loopsnelheid van 4 m) en kracht (vijf stoelstanden). Elk onderdeel werd gescoord van 0 tot 4 en opgeteld leverde het SPPB-scores op tussen 0 (slecht) en 12 (beste).
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Loopsnelheid na één week na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Snelheid om 4 meter af te leggen, in meter/seconde
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Verandering t.o.v. baseline Eenbeen-statest na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Tijd behaald terwijl u op één been staat
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Verandering van baseline Timed up en ga na een week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Tijd om op te staan, 3 meter te lopen, terug te komen en weer te gaan zitten
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Verandering van basislijn Sit naar Stand 10-test na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Tijd om 10 herhalingen van zitten naar staan ​​uit te voeren
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Verandering van basislijn Sit naar Stand 60-test na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Zit-naar-stand herhalingen uitgevoerd in 60 seconden
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Verandering t.o.v. baseline Eenbeens-hielstijgingstest na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Aantal herhalingen van hielverhoging behaald
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Verandering ten opzichte van baseline 6 minuten looptest na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Aantal gewandelde meters in 6 minuten
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Verandering van basishandgreep na één week
Tijdsspanne: Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag
Bilaterale handgreepkracht
Het zal de test drie keer uitvoeren met een interval van een week tussen de testsessies, één vóór hemodialyse en de andere volgende week tijdens een niet-dialysedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Medewerkers

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ReliabilityBCN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Betrouwbaarheid van de fysieke functie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren