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Medidas de função física de confiabilidade intraavaliador e interavaliador em HD BCN (ReliabilityBCN)

30 de agosto de 2019 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Confiabilidade intraavaliador em dias diferentes e confiabilidade interavaliador da avaliação da função física em pacientes em HD

Os investigadores calcularão valores de confiabilidade absoluta e relativa para confiabilidade intraavaliador quando as medidas forem feitas durante um dia de tratamento de hemodiálise e durante um dia sem diálise. A confiabilidade entre avaliadores entre dois observadores diferentes também será calculada

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes que sofrem de Doença Renal Terminal são comumente envolvidos em tratamento de hemodiálise, que é o tratamento mais comum nesta fase. A hemodiálise substitui a função renal, mas está associada a diversas alterações que levam à diminuição da capacidade funcional. Muitos estudos mostram que a capacidade funcional é significativamente pior do que a idade sedentária saudável - contrapartes correspondentes. O objetivo do presente estudo é calcular valores de confiabilidade intraavaliador absoluta e relativa (diálise vs dia sem diálise) e confiabilidade interavaliador de diferentes medidas de função física (Short Physical Performance Battery, one-leg balance, Timed Up and go, sit to stand testes de sentar, tríceps e força de preensão palmar, teste de caminhada de seis minutos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
        • Hospital de Terrassa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com Doença Renal Crônica em tratamento de hemodiálise

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 3 meses em tratamento de hemodiálise
  • Clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Eventos cardíacos recentes (menos de 3 meses)
  • Incapaz de se exercitar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da bateria de desempenho físico curta de linha de base em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Avalie os membros inferiores, que incluem medidas objetivas de desempenho baseadas em equilíbrio (lado a lado, semitandem e tandem), resistência (velocidade de marcha de 4m) e força (cinco cadeiras em pé). Cada componente foi pontuado de 0 a 4 e, quando somados, resultaram em pontuações SPPB entre 0 (ruim) e 12 (melhor).
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base Velocidade da marcha em uma semana em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Velocidade para percorrer 4 metros, em metros/segundo
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Mudança da linha de base Teste de pé unipodal em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Tempo alcançado em pé sobre uma perna
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Mude da linha de base Cronometrado e vá em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Hora de levantar, caminhar 3 metros, voltar e sentar novamente
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Alteração do teste de sentar para levantar 10 da linha de base em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Hora de realizar 10 repetições sentado para ficar em pé
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Mudança da linha de base Sentar para levantar 60 teste em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Sentar para levantar repetições realizadas em 60 segundos
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Mudança da linha de base Teste de elevação do calcanhar em uma perna em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Número de repetições de elevação do calcanhar alcançadas
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Alteração do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Número de metros percorridos em 6 minutos
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Alteração do Handgrip inicial em uma semana
Prazo: Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise
Força de preensão bilateral
Ele realizará o teste três vezes com intervalo de uma semana entre as sessões de teste, uma antes da hemodiálise e outra na próxima semana durante um dia sem diálise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardenal Herrera University

Colaboradores

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ReliabilityBCN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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