Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrarater a Interrater Spolehlivost Fyzikální funkční měření v HD BCN (ReliabilityBCN)

30. srpna 2019 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Spolehlivost intrarateru v různých dnech a interrater spolehlivost hodnocení fyzikálních funkcí u HD pacientů

Vyšetřovatelé vypočítají hodnoty absolutní a relativní spolehlivosti pro intraraterovou spolehlivost, když jsou měření prováděna během dne hemodialýzy a během dne bez dialýzy. Bude také vypočítána spolehlivost mezi dvěma různými pozorovateli

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti trpící konečným stádiem onemocnění ledvin se běžně účastní hemodialyzační léčby, která je v této fázi nejčastější léčbou. Hemodialýza nahrazuje funkci ledvin, ale je spojena s několika změnami, které vedou ke snížení funkční kapacity. Mnoho studií ukazuje, že funkční kapacita je výrazně horší než jejich zdravý sedavý věk - odpovídající protějšky. Účelem této studie je vypočítat hodnoty absolutní a relativní spolehlivosti intrarateru (dialýza vs. den bez dialýzy) a interrater spolehlivosti různých měření fyzických funkcí (krátká baterie fyzického výkonu, rovnováha na jedné noze, Timed Up and Go, Sit To Stůj testy v sedu, triceps a síla úchopu, šestiminutový test chůze).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
        • Hospital de Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s chronickým onemocněním ledvin podstupující hemodialyzační léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 3 měsíce v hemodialyzační léčbě
  • Klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné srdeční příhody (méně než 3 měsíce)
  • Nelze cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte základní baterii s krátkou fyzickou výkonností po jednom týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Posuďte dolní končetinu, která zahrnuje objektivní měření rovnováhy (vedle sebe, semitandem a tandem), vytrvalost (rychlost chůze 4 m) a sílu (pět stojanů na židle) na základě objektivního výkonu. Každá složka byla hodnocena od 0 do 4 a po sečtení poskytlo skóre SPPB mezi 0 (špatné) a 12 (nejlepší).
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze od základní linie po jednom týdnu po týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Rychlost pro pokrytí 4 metrů, v metrech za sekundu
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Změna od základního testu stoje na jedné noze po jednom týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Čas dosažený ve stoji na jedné noze
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Změna od základního Načasování uplyne a přejděte na jeden týden
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Je čas vstát, jít 3 metry, vrátit se a znovu se posadit
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Změňte z výchozího testu sezení na 10 stát po jednom týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Čas na provedení 10 opakování vsedě ve stoje
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Změna ze základního testu sezení na 60 stání po jednom týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Opakování v sedu a stoje za 60 sekund
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Změna od základního testu zvednutí paty na jedné noze po jednom týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Počet dosažených opakování zvedání paty
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Změna od výchozího testu 6 minut chůze po jednom týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Počet ušlých metrů za 6 minut
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Změna od základního držadla po jednom týdnu
Časové okno: Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy
Oboustranná síla rukojeti
Test provede třikrát s týdenním intervalem mezi testovacími sezeními, jeden před hemodialýzou a druhý příští týden během dne bez dialýzy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Spolupracovníci

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ReliabilityBCN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýze

Klinické studie na Spolehlivost fyzické funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit