Medidas de Función Física de Fiabilidad Intrarater e Interrater en HD BCN (ReliabilityBCN)
30 de agosto de 2019 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Confiabilidad intraevaluador en diferentes días y confiabilidad interevaluador de la evaluación de la función física en pacientes en HD
Los investigadores calcularán valores de confiabilidad absoluta y relativa para la confiabilidad intraevaluador cuando las medidas se tomen durante un día de tratamiento de hemodiálisis y durante un día sin diálisis.
También se calculará la fiabilidad entre evaluadores entre dos observadores diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que padecen Enfermedad Renal en Etapa Terminal son comúnmente involucrados en el tratamiento de hemodiálisis, que es el tratamiento más común en esta etapa.
La hemodiálisis sustituye la función renal pero se asocia a diversas alteraciones que conducen a disminución de la capacidad funcional.
Muchos estudios muestran que la capacidad funcional es significativamente peor que su edad sedentaria saludable: contrapartes emparejadas.
El propósito del presente estudio es calcular los valores de confiabilidad intraevaluador absoluta y relativa (día de diálisis versus día sin diálisis) y la confiabilidad entre evaluadores de diferentes medidas de función física (batería de rendimiento físico corto, equilibrio de una pierna, Timed Up and go, sit to stand para sentarse pruebas, tríceps y fuerza de prensión manual, prueba de marcha de seis minutos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Hospital de Terrassa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con Enfermedades Renales Crónicas en tratamiento de hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 3 meses en tratamiento de hemodiálisis
- Clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Eventos cardíacos recientes (menos de 3 meses)
- incapaz de hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto a la línea de base Batería de rendimiento físico breve a la semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Evalúe la extremidad inferior, que incluye una medida objetiva basada en el rendimiento del equilibrio (lado a lado, semitándem y tándem), resistencia (velocidad de marcha de 4 m) y fuerza (cinco soportes de silla).
Cada componente se calificó de 0 a 4 y, cuando se sumaron, dieron puntajes SPPB entre 0 (pobre) y 12 (mejor).
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base Velocidad de la marcha a la semana a la semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Velocidad para recorrer 4 metros, en metros/segundo
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Cambio con respecto al valor inicial Prueba de bipedestación con una pierna a la semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Tiempo logrado estando de pie sobre una pierna
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Cambio desde la línea de base Se agotó el tiempo y se fue a la semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Hora de ponerse de pie, caminar 3 metros, volver y sentarse de nuevo
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Cambio desde la línea de base Sentarse a ponerse de pie 10 pruebas en una semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Tiempo para realizar 10 repeticiones sentado para pararse
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Cambio desde la línea de base Sit to stand 60 test en una semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Sit to stand repeticiones realizadas en 60 segundos
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Cambio desde el inicio Prueba de elevación del talón con una pierna a la semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Número de repeticiones de elevación del talón logradas
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Cambio desde el inicio de la prueba de caminata de 6 minutos a la semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Número de metros caminados en 6 minutos
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Cambio desde el punto de referencia Handgrip en una semana
Periodo de tiempo: Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Fuerza de prensión bilateral
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Realizará la prueba tres veces con un intervalo de una semana entre las sesiones de prueba, una antes de la hemodiálisis y la otra la semana siguiente durante un día sin diálisis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ReliabilityBCN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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