PEMF 对 Lomber 椎间盘突出引起的慢性根性疼痛患者的疗效
2019年8月7日 更新者：Birkan Sonel Tur
脉冲电磁场疗法 (PEMF) 对腰椎间盘突出引起的慢性根性疼痛患者的疼痛、功能状态和生活质量的疗效
本研究的目的是探讨脉冲磁场疗法对腰椎间盘突出症引起的慢性根性疼痛患者的疼痛、功能状态和生活质量的疗效。
研究概览
详细说明
脉冲电磁场疗法 (PEMF) 是一种无创、无痛的治疗方法，适用于各种损伤、骨骼相关疾病和疼痛。
然而，由于缺乏这方面的研究，需要进一步研究 PEMF 对腰痛和神经根痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 单侧根性痛至少3个月
- 视觉模拟评分至少为 4/10 的根性疼痛的严重程度
- 书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 心脏起搏器，或身体任何部位的任何金属植入物或电子设备
- 腰部手术史或痛疗史
- 过去一年因背痛接受过物理治疗
- 以前的 PEMF 治疗
- 恶性或怀疑
- 多发性神经病（糖尿病或其他）
- 结缔组织病
- 存在炎症性关节痛
- 纤维肌痛
- 存在开放性表面伤口
- 结核病、真菌病或病毒性疾病
- 身体另一个部位出现疼痛，其严重程度高于根性背痛
- 使用扑热息痛衍生物以外的简单镇痛药（非甾体抗炎药、中枢有效镇痛药或麻醉镇痛药）以外的药物，或停用这些药物后不到三周
- 晚期情绪障碍
- 2 级脊椎滑脱、脊柱不稳定和晚期退行性脊椎关节病的放射学证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：脉冲电磁场 (PEMF) 治疗组
组接受常规热敷、经皮神经电刺激（TENS）和PEMF治疗。
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假比较器：假脉冲电磁场治疗组
组接受常规热敷、TENS 和假 PEMF 治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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10 厘米疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：3周
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要求患者沿着 10 厘米的水平线指示他们感知的疼痛强度，其中“0”代表“无疼痛”，“10”代表“无法忍受的疼痛”。
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3周
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10 厘米疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：治疗后一个月
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要求患者沿着 10 厘米的水平线指示他们感知的疼痛强度，其中“0”代表“无疼痛”，“10”代表“无法忍受的疼痛”。
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治疗后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能; Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ)
大体时间：3周
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RMDQ 有 24 个是/否问题。
得分在0-24之间。
0 分：无残疾，>1 分表示残疾。
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3周
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失能; Roland-Morris 残疾问卷 (RMDQ)
大体时间：治疗后一个月
|
RMDQ 有 24 个是/否问题。
得分在0-24之间。
0 分：无残疾，>1 分表示残疾。
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治疗后一个月
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诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间：3周
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诺丁汉健康概况 (NHP) 是一份调查问卷，旨在衡量患者对自身健康状况的看法，涉及多个领域。 NHP 由两部分组成。 第一部分侧重于健康，包括 38 个项目，涉及疼痛、精力、睡眠、行动能力、情绪反应和社会孤立。 所有问题都只有是/否答案选项，每个部分的分数都是加权的。 分数越高，问题的数量和严重性就越大。 任何部分的最高分都是 100 分。 |
3周
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诺丁汉健康概况 (NHP)
大体时间：治疗后一个月
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诺丁汉健康概况 (NHP) 是一份调查问卷，旨在衡量患者对自身健康状况的看法，涉及多个领域。 NHP 由两部分组成。 第一部分侧重于健康，包括 38 个项目，涉及疼痛、精力、睡眠、行动能力、情绪反应和社会孤立。所有问题只有是/否的答案选项，每个部分的分数都是加权的。 分数越高，问题的数量和严重性就越大。 任何部分的最高分都是 100 分。 |
治疗后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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