Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEMF:n tehokkuus potilailla, joilla on lomber-välilevytyrästä johtuva krooninen radikulaarinen kipu

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Birkan Sonel Tur

Pulssisähkömagneettisen kentän terapian (PEMF) tehokkuus kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lannelevytyrän aiheuttama krooninen radikulaarinen kipu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia pulssimagneettikenttähoidon tehokkuutta kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lannelevytyrästä johtuva krooninen radikulaarinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulsed Electromagnetic Field Therapy (PEMF) on ei-invasiivinen, kivuton hoitomuoto erilaisiin vammoihin, luustoon liittyviin sairauksiin ja kipuihin. Lisätutkimuksia PEMF-vaikutuksista alaselän ja radikulaarisiin kipuihin tarvitaan kuitenkin, koska tällä alalla ei ole tehty tutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Yksipuolinen radikulaarinen kipu vähintään 3 kuukautta
  • Radikulaarisen kivun vakavuus, kun visuaalinen analoginen pistemäärä on vähintään 4/10
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Sydämentahdistin tai mitkä tahansa metalliset implantit tai elektroniset laitteet missä tahansa kehossa
  • Leikkauksen tai algologisen toimenpiteen historia lannerangan alueella
  • Fysioterapiaa viimeisen vuoden aikana selkäkipujen vuoksi
  • Aiempi PEMF-hoito
  • Pahanlaatuisuus tai epäily
  • polyneuropatia (diabeettinen tai muu)
  • Sidekudossairaus
  • Tulehduksellisen nivelkivun esiintyminen
  • Fibromyalgia
  • Avoimen pintahaavan esiintyminen
  • Tuberkuloosi, mykoosi tai virustauti
  • Kivun esiintyminen toisella kehon alueella, joka on voimakkaampaa kuin radikulaarinen selkäkipu
  • Muiden lääkkeiden kuin parasetamolijohdannaisten yksinkertaisten kipulääkkeiden käyttö (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, keskushermostoon vaikuttavat tai narkoottiset analgeetit) tai alle kolme viikkoa näiden lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen
  • Pitkälle edennyt mielialahäiriö
  • Radiografiset todisteet asteen 2 spondylolisteesista, selkärangan epävakaudesta ja edenneestä degeneratiivisesta spondylartroosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pulssimagneettisen kentän (PEMF) hoitoryhmä
Ryhmä sai rutiininomaisen kuumapakkauksen, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja PEMF-hoidon.
Laite: TENS
Laite: PEMF
Laite: Kuuma pakkaus
Huijausvertailija: Valhe PEMF-hoitoryhmä
Ryhmä sai rutiininomaisen hot pack-, TENS- ja vale-PEMF-hoidon.
Laite: TENS
Laite: Kuuma pakkaus
Laite: Huijaus PEMF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 cm:n kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus 10 cm:n vaakaviivaa pitkin, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
3 viikkoa
10 cm:n kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: kuukauden hoidon jälkeen
Potilasta pyydetään ilmoittamaan kokemansa kivun voimakkuus 10 cm:n vaakaviivaa pitkin, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
RMDQ:lla on 24 kyllä/ei kysymystä. Pisteet ovat välillä 0-24. Arvosana 0: ei vammaisuutta, pistemäärä >1 tarkoittaa vammaa.
3 viikkoa
Vammaisuus; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen
RMDQ:lla on 24 kyllä/ei kysymystä. Pisteet ovat välillä 0-24. Arvosana 0: ei vammaisuutta, pistemäärä >1 tarkoittaa vammaa.
Kuukausi hoidon jälkeen
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: 3 viikkoa

Nottingham Health Profile (NHP) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan näkemystä omasta terveydentilastaan ​​useilla alueilla.

NHP koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa keskittyy terveyteen ja sisältää 38 aihetta, jotka käsittelevät kipua, energiaa, unta, liikkuvuutta, emotionaalista reaktiota ja sosiaalista eristäytymistä. Kaikissa kysymyksissä on vain kyllä/ei vastausvaihtoehtoja ja jokainen osion pistemäärä on painotettu. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ongelmien määrä ja vakavuus. Korkein pistemäärä missä tahansa osiossa on 100.
3 viikkoa
Nottingham Health Profile (NHP)
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeen

Nottingham Health Profile (NHP) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan potilaan näkemystä omasta terveydentilastaan ​​useilla alueilla.

NHP koostuu kahdesta osasta. Ensimmäinen osa keskittyy terveyteen ja sisältää 38 aihetta, jotka käsittelevät kipua, energiaa, unta, liikkuvuutta, emotionaalista reaktiota ja sosiaalista eristäytymistä. Kaikilla kysymyksillä on vain kyllä/ei vastausvaihtoehtoja, ja jokainen osion pistemäärä on painotettu. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on ongelmien määrä ja vakavuus. Korkein pistemäärä missä tahansa osiossa on 100.
Kuukausi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Birkan Sonel Tur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-188-16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä

Kliiniset tutkimukset TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa