Effectiviteit van PEMF bij patiënten met chronische radiculaire pijn als gevolg van Lomber Disc Hernia
Effectiviteit van Pulse Electromagnetic Field Therapy (PEMF) op pijn, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische radiculaire pijn als gevolg van lumbale hernia
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- Eenzijdige radiculaire pijn gedurende minstens 3 maanden
- Ernst van radiculaire pijn met een visuele analoge score van ten minste 4/10
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Pacemaker, of metalen implantaten of elektronische apparaten waar dan ook in het lichaam
- Geschiedenis van chirurgie of algologische procedure van de lumbale regio
- Fysiotherapie in het afgelopen jaar vanwege rugpijn
- Eerdere PEMF-behandeling
- Maligniteit of verdenking
- Polyneuropathie (diabetisch of anders)
- Bindweefselziekte
- Aanwezigheid van inflammatoire gewrichtspijn
- Fibromyalgie
- Aanwezigheid van open wond
- Tuberculose, mycose of virale ziekte
- Aanwezigheid van pijn in een ander deel van het lichaam met een grotere ernst dan radiculaire rugpijn
- Gebruik van andere geneesmiddelen dan van paracetamol afgeleide eenvoudige analgetica (niet-steroïde anti-inflammatoire, centrale effectieve of narcotische analgetica), of minder dan drie weken sinds het stoppen met deze geneesmiddelen
- Gevorderde stemmingsstoornis
- Radiografisch bewijs van graad 2 spondylolisthesis, aanwezigheid van spinale instabiliteit en gevorderde degeneratieve spondylartrose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep voor gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF).
De groep kreeg routinematig een hotpack, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en PEMF-behandeling.
|
|
|
Sham-vergelijker: Sham PEMF-behandelingsgroep
Groep kreeg routinematige hotpack-, TENS- en nep-PEMF-behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 cm Pijn Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De patiënt wordt gevraagd de ervaren pijnintensiteit aan te geven langs een horizontale lijn van 10 cm, waarbij '0' staat voor 'geen pijn' en '10' voor 'ondraaglijke pijn'.
|
3 weken
|
|
10 cm Pijn Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: een maand na de behandeling
|
De patiënt wordt gevraagd de ervaren pijnintensiteit aan te geven langs een horizontale lijn van 10 cm, waarbij '0' staat voor 'geen pijn' en '10' voor 'ondraaglijke pijn'.
|
een maand na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid; Roland-Morris handicapvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 3 weken
|
RMDQ heeft 24 ja/nee-vragen.
Scoren is tussen 0-24.
Een score van 0: geen handicap, score van >1 duidt op handicap.
|
3 weken
|
|
Onbekwaamheid; Roland-Morris handicapvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: Een maand na de behandeling
|
RMDQ heeft 24 ja/nee-vragen.
Scoren is tussen 0-24.
Een score van 0: geen handicap, score van >1 duidt op handicap.
|
Een maand na de behandeling
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Nottingham Health Profile (NHP) is een vragenlijst die is ontworpen om de mening van een patiënt over zijn eigen gezondheidstoestand op een aantal gebieden te meten. De NHP bestaat uit twee delen. Het eerste deel richt zich op gezondheid en omvat 38 items die gaan over pijn, energie, slaap, mobiliteit, emotionele reactie en sociaal isolement. Alle vragen hebben alleen ja/nee antwoordopties en elke sectiescore wordt gewogen. Hoe hoger de score, hoe groter het aantal en de ernst van de problemen. De hoogste score in een sectie is 100. |
3 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NHP)
Tijdsspanne: Een maand na de behandeling
|
Nottingham Health Profile (NHP) is een vragenlijst die is ontworpen om de mening van een patiënt over zijn eigen gezondheidstoestand op een aantal gebieden te meten. De NHP bestaat uit twee delen. Het eerste deel richt zich op gezondheid en bestaat uit 38 items die te maken hebben met pijn, energie, slaap, mobiliteit, emotionele reactie en sociaal isolement. Alle vragen hebben alleen ja/nee antwoordmogelijkheden en elke sectiescore wordt gewogen. Hoe hoger de score, hoe groter het aantal en de ernst van de problemen. De hoogste score in een sectie is 100. |
Een maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-188-16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .