Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​PEMF hos patienter med kronisk radikulær smerte på grund af diskusprolaps

7. august 2019 opdateret af: Birkan Sonel Tur

Effektiviteten af ​​pulselektromagnetisk feltterapi (PEMF) på smerter, funktionel status og livskvalitet hos patienter med kronisk radikulær smerte på grund af diskusprolaps i lænden

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​pulsmagnetisk feltterapi på smerte, funktionel status og livskvalitet hos patienter med kroniske radikulære smerter på grund af lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) er en ikke-invasiv, smertefri behandling af forskellige skader, knoglerelaterede tilstande og smerter. Der er dog behov for yderligere undersøgelser af PEMF-effekter på lænde- og radikulære smerter på grund af manglende undersøgelser på dette område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Unilaterale radikulære smerter i mindst 3 måneder
  • Sværhedsgraden af ​​radikulær smerte med Visual Analog Score på mindst 4/10
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Pacemaker eller metalimplantater eller elektroniske enheder hvor som helst i kroppen
  • Historie om operation eller algologisk procedure i lænden
  • Fysioterapi inden for det sidste år på grund af rygsmerter
  • Tidligere PEMF-behandling
  • Malignitet eller mistanke
  • Polyneuropati (diabetes eller andet)
  • Bindevævssygdom
  • Tilstedeværelse af inflammatoriske ledsmerter
  • Fibromyalgi
  • Tilstedeværelse af åben overfladesår
  • Tuberkulose, mykose eller virussygdom
  • Tilstedeværelse af smerter i en anden region af kroppen med højere sværhedsgrad end radikulære rygsmerter
  • Brug af andre lægemidler end simple analgetika afledt af paracetamol (nonsteroidal Aanti inflammatuar, central effektive eller narkotiske analgetika), eller mindre end tre uger efter seponeringen af ​​disse lægemidler
  • Avanceret humørforstyrrelse
  • Radiografisk bevis for grad 2 spondylolistese, tilstedeværelse af spinal ustabilitet og fremskreden degenerativ spondylarthrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende elektromagnetisk felt (PEMF) behandlingsgruppe
Gruppen modtog rutinemæssig varmepakke, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og PEMF-behandling.
Enhed: TIDER
Enhed: PEMF
Enhed: Varm pakke
Sham-komparator: Sham PEMF behandlingsgruppe
Gruppen modtog rutinemæssig varmepakke, TENS og sham PEMF-behandling.
Enhed: TIDER
Enhed: Varm pakke
Enhed: Sham PEMF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 cm Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uger
Patienten bliver bedt om at angive deres oplevede smerteintensitet langs en 10 cm vandret linje, hvor '0' repræsenterer 'ingen smerte' og '10', 'uudholdelig smerte'.
3 uger
10 cm Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: en måned efter behandlingen
Patienten bliver bedt om at angive deres oplevede smerteintensitet langs en 10 cm vandret linje, hvor '0' repræsenterer 'ingen smerte' og '10', 'uudholdelig smerte'.
en måned efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 3 uger
RMDQ har 24 ja/nej-spørgsmål. Scoringen er mellem 0-24. En score på 0: ingen handicap, score på >1 indikerer handicap.
3 uger
Handicap; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: En måned efter behandlingen
RMDQ har 24 ja/nej-spørgsmål. Scoringen er mellem 0-24. En score på 0: ingen handicap, score på >1 indikerer handicap.
En måned efter behandlingen
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: 3 uger

Nottingham Health Profile (NHP) er et spørgeskema designet til at måle en patients syn på deres egen helbredstilstand på en række områder.

NHP består af to dele. Første del fokuserer på sundhed og omfatter 38 emner, som omhandler smerte, energi, søvn, mobilitet, følelsesmæssig reaktion og social isolation. Alle spørgsmål har kun ja/nej svarmuligheder, og hver sektionsscore vægtes. Jo højere score, jo større er antallet og sværhedsgraden af ​​problemer. Den højeste score i ethvert afsnit er 100.
3 uger
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsramme: En måned efter behandlingen

Nottingham Health Profile (NHP) er et spørgeskema designet til at måle en patients syn på deres egen helbredstilstand på en række områder.

NHP består af to dele. Første del fokuserer på sundhed og omfatter 38 punkter, som omhandler smerte, energi, søvn, mobilitet, følelsesmæssig reaktion og social isolation. Alle spørgsmål har kun ja/nej svarmuligheder, og hver sektionsscore vægtes. Jo højere score, jo større er antallet og sværhedsgraden af ​​problemer. Den højeste score i ethvert afsnit er 100.
En måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Birkan Sonel Tur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-188-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner