Eficacia del PEMF en pacientes con dolor radicular crónico por hernia de disco lomber
7 de agosto de 2019 actualizado por: Birkan Sonel Tur
Eficacia de la terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con dolor radicular crónico por hernia de disco lumbar
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de la terapia de campo magnético de pulso sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con dolor radicular crónico debido a una hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de campo electromagnético pulsado (PEMF) es un tratamiento no invasivo e indoloro para diversas lesiones, afecciones y dolores relacionados con los huesos.
Sin embargo, se necesitan más estudios sobre los efectos del PEMF en el dolor lumbar y radicular debido a la falta de estudios en esta área.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65
- Dolor radicular unilateral durante al menos 3 meses
- Severidad del dolor radicular con Visual Analog Score de al menos 4/10
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Marcapasos cardíaco, o cualquier implante de metal o dispositivo electrónico en cualquier parte del cuerpo
- Antecedentes de cirugía o procedimiento algológico de la región lumbar
- Fisioterapia en el último año por dolor de espalda
- Tratamiento previo PEMF
- Malignidad o sospecha
- Polineuropatía (diabética u otra)
- Enfermedad del tejido conectivo
- Presencia de dolor articular inflamatorio.
- fibromialgia
- Presencia de herida superficial abierta
- Tuberculosis, micosis o enfermedad viral
- Presencia de dolor en otra región del cuerpo con mayor severidad que el dolor de espalda radicular
- Uso de fármacos distintos de los analgésicos simples derivados del paracetamol (analgésicos antiinflamatorios no esteroideos, de eficacia central o narcóticos), o menos de tres semanas desde la suspensión de estos fármacos
- Trastorno del estado de ánimo avanzado
- Evidencia radiográfica de espondilolistesis de grado 2, presencia de inestabilidad espinal y espondiloartrosis degenerativa avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de tratamiento de campos electromagnéticos pulsados (PEMF)
El grupo recibió compresas calientes de rutina, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y tratamiento con PEMF.
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Comparador falso: Grupo de tratamiento PEMF simulado
El grupo recibió tratamiento de rutina con compresas calientes, TENS y PEMF simulado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA) del dolor de 10 cm
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido a lo largo de una línea horizontal de 10 cm, donde '0' representa 'sin dolor' y '10', 'dolor insoportable'.
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3 semanas
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Escala analógica visual (EVA) del dolor de 10 cm
Periodo de tiempo: un mes después del tratamiento
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Se le pide al paciente que indique la intensidad del dolor percibido a lo largo de una línea horizontal de 10 cm, donde '0' representa 'sin dolor' y '10', 'dolor insoportable'.
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un mes después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad; Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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RMDQ tiene 24 preguntas de sí/no.
La puntuación es entre 0-24.
Una puntuación de 0: sin discapacidad, una puntuación de >1 indica discapacidad.
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3 semanas
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Discapacidad; Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
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RMDQ tiene 24 preguntas de sí/no.
La puntuación es entre 0-24.
Una puntuación de 0: sin discapacidad, una puntuación de >1 indica discapacidad.
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Un mes después del tratamiento
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Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El perfil de salud de Nottingham (NHP) es un cuestionario diseñado para medir la opinión de un paciente sobre su propio estado de salud, en varias áreas. El NHP consta de dos partes. La primera parte se centra en la salud y consta de 38 ítems que tratan sobre el dolor, la energía, el sueño, la movilidad, la reacción emocional y el aislamiento social. Todas las preguntas tienen solo opciones de respuesta sí/no y se pondera la puntuación de cada sección. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el número y la gravedad de los problemas. La puntuación más alta en cualquier sección es 100. |
3 semanas
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Perfil de salud de Nottingham (NHP)
Periodo de tiempo: Un mes después del tratamiento
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El perfil de salud de Nottingham (NHP) es un cuestionario diseñado para medir la opinión de un paciente sobre su propio estado de salud, en varias áreas. El NHP consta de dos partes. La primera parte se centra en la salud y consta de 38 ítems que tratan sobre el dolor, la energía, el sueño, la movilidad, la reacción emocional y el aislamiento social. Todas las preguntas tienen solo opciones de respuesta sí/no y se pondera la puntuación de cada sección. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el número y la gravedad de los problemas. La puntuación más alta en cualquier sección es 100. |
Un mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-188-16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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