Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost PEMF u pacientů s chronickou radikulární bolestí způsobenou Lomberovou herniací ploténky

7. srpna 2019 aktualizováno: Birkan Sonel Tur

Účinnost terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s chronickou radikulární bolestí v důsledku výhřezu bederní ploténky

Cílem této studie je prozkoumat účinnost terapie pulzním magnetickým polem na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s chronickou radikulární bolestí způsobenou herniací bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) je neinvazivní, bezbolestná léčba různých poranění, stavů a ​​bolestí souvisejících s kostmi. Vzhledem k nedostatku studií v této oblasti jsou však zapotřebí další studie o účincích PEMF na bolest dolní části zad a radikulární bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Jednostranná radikulární bolest po dobu nejméně 3 měsíců
  • Závažnost radikulární bolesti s vizuálním analogovým skóre alespoň 4/10
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Kardiostimulátor nebo jakékoli kovové implantáty nebo elektronická zařízení kdekoli v těle
  • Historie operace nebo algologického výkonu bederní oblasti
  • Fyzikální terapie v posledním roce kvůli bolestem zad
  • Předchozí léčba PEMF
  • Malignita nebo podezření
  • Polyneuropatie (diabetická nebo jiná)
  • Onemocnění pojivové tkáně
  • Přítomnost zánětlivé bolesti kloubů
  • Fibromyalgie
  • Přítomnost otevřené povrchové rány
  • Tuberkulóza, mykóza nebo virové onemocnění
  • Přítomnost bolesti v jiné oblasti těla s vyšší závažností než radikulární bolest zad
  • Užívání jiných léků než jednoduchých analgetik odvozených od paracetamolu (nesteroidní Aanti inflammatuar, centrálně účinná nebo narkotická analgetika) nebo méně než tři týdny od vysazení těchto léků
  • Pokročilá porucha nálady
  • Rentgenový důkaz spondylolistézy 2. stupně, přítomnost nestability páteře a pokročilá degenerativní spondylartróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pulzní elektromagnetické pole (PEMF) léčba Group
Skupina dostávala rutinní horký zábal, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a léčbu PEMF.
Přístroj: DESÍTKY
Přístroj: PEMF
Přístroj: Horký balíček
Falešný srovnávač: Falešná léčebná skupina PEMF
Skupina dostávala rutinní hot pack, TENS a falešnou léčbu PEMF.
Přístroj: DESÍTKY
Přístroj: Horký balíček
Přístroj: Falešný PEMF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10 cm vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: 3 týdny
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti podél 10 cm vodorovné čáry, kde „0“ představuje „žádná bolest“ a „10“ „nesnesitelná bolest“.
3 týdny
10 cm vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: jeden měsíc po léčbě
Pacient je požádán, aby uvedl svou vnímanou intenzitu bolesti podél 10 cm vodorovné čáry, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ „nesnesitelná bolest“.
jeden měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 3 týdny
RMDQ má 24 otázek ano/ne. Skóre je mezi 0-24. Skóre 0: žádné postižení, skóre >1 znamená postižení.
3 týdny
Postižení; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Jeden měsíc po léčbě
RMDQ má 24 otázek ano/ne. Skóre je mezi 0-24. Skóre 0: žádné postižení, skóre >1 znamená postižení.
Jeden měsíc po léčbě
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: 3 týdny

Nottingham Health Profile (NHP) je dotazník určený k měření pohledu pacienta na jeho vlastní zdravotní stav v řadě oblastí.

NHP se skládá ze dvou částí. První část se zaměřuje na zdraví a obsahuje 38 položek, které se zabývají bolestí, energií, spánkem, pohyblivostí, emoční reakcí a sociální izolací. Všechny otázky mají pouze možnosti odpovědi ano/ne a skóre každé sekce je vážené. Čím vyšší skóre, tím větší počet a závažnost problémů. Nejvyšší skóre v jakékoli sekci je 100.
3 týdny
Nottinghamský zdravotní profil (NHP)
Časové okno: Jeden měsíc po léčbě

Nottingham Health Profile (NHP) je dotazník určený k měření pohledu pacienta na jeho vlastní zdravotní stav v řadě oblastí.

NHP se skládá ze dvou částí. První část se zaměřuje na zdraví a obsahuje 38 položek, které se zabývají bolestí, energií, spánkem, pohyblivostí, emočními reakcemi a sociální izolací. Všechny otázky mají pouze možnosti odpovědi ano/ne a skóre každé části je váženo. Čím vyšší skóre, tím větší počet a závažnost problémů. Nejvyšší skóre v jakékoli sekci je 100.
Jeden měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Birkan Sonel Tur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-188-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit