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요추 추간판 탈출로 인한 만성 방사통 환자에서 PEMF의 효과

2019년 8월 7일 업데이트: Birkan Sonel Tur

요추 추간판 탈출증으로 인한 만성 방사통 환자의 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 펄스 전자기장 치료(PEMF)의 효과

본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증으로 인한 만성 신경근 통증 환자의 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 펄스 자기장 치료의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PEMF(Pulsed Electromagnetic Field Therapy)는 다양한 부상, 뼈 관련 상태 및 통증에 대한 비침습적이고 통증 없는 치료법입니다. 그러나 PEMF가 요통과 신경근 통증에 미치는 영향에 대한 연구가 부족하여 추가 연구가 필요하다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 최소 3개월 동안의 편측 신경근 통증
  • 시각적 아날로그 점수가 4/10 이상인 신경근 통증의 중증도
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 심장 박동기 또는 신체의 모든 금속 임플란트 또는 전자 장치
  • 요추 부위의 수술 또는 수질학 절차의 이력
  • 요통으로 인한 최근 1년 이내 물리치료
  • 이전 PEMF 치료
  • 악성 또는 의심
  • 다발신경병증(당뇨병 또는 기타)
  • 결합 조직 질환
  • 염증성 관절통의 존재
  • 섬유근육통
  • 열린 표면 상처의 유무
  • 결핵, 진균증 또는 바이러스성 질병
  • 신경근성 요통보다 더 심한 신체 다른 부위의 통증 존재
  • 파라세타몰계 단순진통제(Nonsteroidal Aanti inflammatuar, central effective, or narcotic analgesics) 이외의 약물의 사용 또는 이러한 약물의 중단 후 3주 이내
  • 고급 기분 장애
  • 2등급 척추전방전위증, 척추 불안정성의 존재, 진행성 퇴행성 척추관절증의 방사선학적 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펄스 전자기장(PEMF) 치료 그룹
그룹은 일상적인 핫팩, 경피 전기 신경 자극(TENS) 및 PEMF 치료를 받았습니다.
장치: 수십
장치: PEMF
장치: 핫팩
가짜 비교기: 가짜 PEMF 치료 그룹
그룹은 일상적인 핫 팩, TENS 및 가짜 PEMF 치료를 받았습니다.
장치: 수십
장치: 핫팩
장치: 가짜 PEMF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10cm 통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 3 주
환자는 10cm 수평선을 따라 지각된 통증 강도를 표시하도록 요청받으며, 여기서 '0'은 '통증 없음'을, '10'은 '참을 수 없는 통증'을 나타냅니다.
3 주
10cm 통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 치료 한 달 후
환자는 '0'은 '통증 없음'을, '10'은 '참을 수 없는 통증'을 나타내는 10 cm 수평선을 따라 지각된 통증 강도를 표시하도록 요청받습니다.
치료 한 달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능; Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 3 주
RMDQ에는 24개의 예/아니오 질문이 있습니다. 점수는 0-24 사이입니다. 0점: 장애 없음, >1점은 장애를 나타냅니다.
3 주
무능; Roland-Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 치료 한달 후
RMDQ에는 24개의 예/아니오 질문이 있습니다. 점수는 0-24 사이입니다. 0점: 장애 없음, >1점은 장애를 나타냅니다.
치료 한달 후
노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 3 주

NHP(Nottingham Health Profile)는 여러 영역에서 자신의 건강 상태에 대한 환자의 견해를 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.

NHP는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 건강에 초점을 맞추고 통증, 에너지, 수면, 이동성, 정서적 반응 및 사회적 고립을 다루는 38개 항목으로 구성됩니다. 모든 질문에는 예/아니요 답변 옵션만 있으며 각 섹션 점수에 가중치가 부여됩니다. 점수가 높을수록 문제의 수와 심각도가 높습니다. 모든 섹션의 최고 점수는 100점입니다.
3 주
노팅엄 건강 프로필(NHP)
기간: 치료 한달 후

NHP(Nottingham Health Profile)는 여러 영역에서 자신의 건강 상태에 대한 환자의 견해를 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.

NHP는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 건강에 초점을 맞추고 통증, 에너지, 수면, 이동성, 정서적 반응 및 사회적 고립을 다루는 38개 항목으로 구성됩니다. 모든 질문에는 예/아니오 답변 옵션만 있으며 각 섹션 점수에 가중치가 부여됩니다. 점수가 높을수록 문제의 수와 심각도가 높습니다. 모든 섹션의 최고 점수는 100점입니다.
치료 한달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Birkan Sonel Tur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-188-16

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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