Эффективность PEMF у пациентов с хронической корешковой болью, вызванной грыжей диска Ломбера
7 августа 2019 г. обновлено: Birkan Sonel Tur
Эффективность терапии импульсным электромагнитным полем (PEMF) в отношении боли, функционального статуса и качества жизни у пациентов с хронической корешковой болью, вызванной грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Целью данного исследования является изучение эффективности терапии импульсным магнитным полем в отношении боли, функционального состояния и качества жизни у пациентов с хронической корешковой болью, вызванной грыжей диска поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапия импульсным электромагнитным полем (PEMF) — это неинвазивное, безболезненное лечение различных травм, заболеваний костей и болей.
Однако необходимы дальнейшие исследования влияния ИЭМП на поясничную и корешковую боль из-за отсутствия исследований в этой области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Односторонняя корешковая боль не менее 3 мес.
- Выраженность корешковой боли с визуальной аналоговой оценкой не менее 4/10
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Кардиостимулятор или любые металлические имплантаты или электронные устройства в любом месте тела
- История хирургии или альгологической процедуры поясничной области
- Физиотерапия в течение последнего года из-за болей в спине
- Предыдущее лечение ИЭМП
- Злокачественное новообразование или подозрение
- Полинейропатия (диабетическая или другая)
- Заболевание соединительной ткани
- Наличие воспалительной боли в суставах
- Фибромиалгия
- Наличие открытой поверхностной раны
- Туберкулез, микоз или вирусное заболевание
- Наличие боли в другой области тела с большей интенсивностью, чем корешковая боль в спине
- Использование препаратов, отличных от простых анальгетиков, производных парацетамола (нестероидных противовоспалительных, центральных эффективных или наркотических анальгетиков), или менее трех недель после прекращения приема этих препаратов
- Расширенное расстройство настроения
- Рентгенологические признаки спондилолистеза 2 степени, наличие нестабильности позвоночника и выраженного дегенеративного спондилоартроза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа лечения импульсным электромагнитным полем (ИЭМП)
Группа получала обычные горячие компрессы, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (TENS) и лечение PEMF.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Группа лечения имитация ИЭМП
Группа получала обычные горячие компрессы, ЧЭНС и имитацию ИЭМП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 3 недели
|
Пациента просят указать воспринимаемую им интенсивность боли вдоль горизонтальной линии длиной 10 см, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «невыносимая боль».
|
3 недели
|
|
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: через месяц после лечения
|
Пациента просят указать воспринимаемую им интенсивность боли вдоль горизонтальной линии длиной 10 см, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» - «невыносимая боль».
|
через месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность; Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 3 недели
|
RMDQ содержит 24 вопроса «да/нет».
Оценка находится между 0-24.
Оценка 0: отсутствие инвалидности, оценка >1 указывает на инвалидность.
|
3 недели
|
|
Инвалидность; Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Через месяц после лечения
|
RMDQ содержит 24 вопроса «да/нет».
Оценка находится между 0-24.
Оценка 0: отсутствие инвалидности, оценка >1 указывает на инвалидность.
|
Через месяц после лечения
|
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP)
Временное ограничение: 3 недели
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) представляет собой анкету, предназначенную для измерения мнения пациента о состоянии своего здоровья в ряде областей. НХП состоит из двух частей. Первая часть посвящена здоровью и состоит из 38 пунктов, касающихся боли, энергии, сна, подвижности, эмоциональной реакции и социальной изоляции. Все вопросы имеют только варианты ответа «да/нет», и баллы по каждому разделу взвешиваются. Чем выше балл, тем больше количество и серьезность проблем. Наивысший балл в любом разделе – 100. |
3 недели
|
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP)
Временное ограничение: Через месяц после лечения
|
Ноттингемский профиль здоровья (NHP) представляет собой анкету, предназначенную для измерения мнения пациента о состоянии своего здоровья в ряде областей. НХП состоит из двух частей. Первая часть посвящена здоровью и состоит из 38 пунктов, касающихся боли, энергии, сна, подвижности, эмоциональной реакции и социальной изоляции. Все вопросы имеют только варианты ответа «да/нет», и баллы по каждому разделу взвешиваются. Чем выше балл, тем больше количество и серьезность проблем. Наивысший балл в любом разделе – 100. |
Через месяц после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-188-16
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .