Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEMF hatékonysága a Lomber porckorongsérv miatti krónikus radikuláris fájdalomban szenvedő betegeknél

2019. augusztus 7. frissítette: Birkan Sonel Tur

A pulzusos elektromágneses térterápia (PEMF) hatékonysága a fájdalomra, a funkcionális állapotra és az életminőségre az ágyéki porckorongsérv miatt krónikus radikuláris fájdalomban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az impulzus mágneses térterápia hatékonyságának vizsgálata a fájdalomra, a funkcionális állapotra és az életminőségre az ágyéki porckorongsérv miatt krónikus radikuláris fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulzáló elektromágneses térterápia (PEMF) egy non-invazív, fájdalommentes kezelés különféle sérülések, csontokkal kapcsolatos állapotok és fájdalmak kezelésére. Azonban további vizsgálatokra van szükség a PEMF derék- és radikuláris fájdalmakra gyakorolt ​​hatásairól, mivel e területen hiányoznak a vizsgálatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Egyoldali radikuláris fájdalom legalább 3 hónapig
  • A radikuláris fájdalom súlyossága legalább 4/10 vizuális analóg pontszámmal
  • Írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Szívritmus-szabályozó, vagy bármilyen fém implantátum vagy elektronikus eszköz a test bármely pontján
  • Az ágyéki régió műtéti vagy algológiai eljárásának története
  • Fizikoterápia az elmúlt évben hátfájás miatt
  • Korábbi PEMF kezelés
  • Rosszindulatú daganat vagy gyanú
  • Polineuropathia (diabéteszes vagy egyéb)
  • Kötőszöveti betegség
  • Gyulladásos ízületi fájdalom jelenléte
  • Fibromyalgia
  • Nyílt felületű seb jelenléte
  • Tuberkulózis, mycosis vagy vírusos betegség
  • Fájdalom jelenléte a test egy másik régiójában, amely erősebb, mint a radikuláris hátfájás
  • A paracetamol-származék egyszerű fájdalomcsillapítóktól eltérő gyógyszerek (nem szteroid gyulladásgátló, centrális hatású vagy kábító hatású fájdalomcsillapítók) alkalmazása, vagy kevesebb mint három héttel a kezelés abbahagyása óta
  • Előrehaladott hangulatzavar
  • 2. fokozatú spondylolisthesis, gerinc instabilitás és előrehaladott degeneratív spondylarthrosis röntgenfelvételei

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Impulzusos elektromágneses mező (PEMF) kezelési csoport
A csoport rutin melegpakolást, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és PEMF kezelést kapott.
Eszköz: TENS
Eszköz: PEMF
Eszköz: Forró csomag
Sham Comparator: Ál PEMF kezelési csoport
A csoport rutin melegpakolást, TENS-t és hamis PEMF kezelést kapott.
Eszköz: TENS
Eszköz: Forró csomag
Eszköz: Ál PEMF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
10 cm-es fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hét
A pácienst arra kérik, hogy jelezze az észlelt fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vízszintes vonal mentén, ahol a „0” a „nincs fájdalom”, a „10” pedig „elviselhetetlen fájdalom”.
3 hét
10 cm-es fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: egy hónappal a kezelés után
A pácienst arra kérik, hogy jelezze az észlelt fájdalom intenzitását egy 10 cm-es vízszintes vonal mentén, ahol a „0” a „nincs fájdalom”, a „10” pedig „elviselhetetlen fájdalom”.
egy hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság; Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 3 hét
Az RMDQ-nak 24 igen/nem kérdése van. A pontozás 0-24 között van. A 0 pont: nincs fogyatékosság, a >1 pontszám rokkantságot jelez.
3 hét
Fogyatékosság; Roland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Egy hónappal a kezelés után
Az RMDQ-nak 24 igen/nem kérdése van. A pontozás 0-24 között van. A 0 pont: nincs fogyatékosság, a >1 pontszám rokkantságot jelez.
Egy hónappal a kezelés után
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: 3 hét

A Nottingham Health Profile (NHP) egy kérdőív, amelynek célja a páciens egészségi állapotáról alkotott véleményének mérése számos területen.

Az NHP két részből áll. Az első rész az egészségre összpontosít, és 38 tételből áll, amelyek a fájdalommal, az energiával, az alvással, a mozgással, az érzelmi reakciókkal és a társadalmi elszigeteltséggel foglalkoznak. Minden kérdésre csak igen/nem válaszlehetőség van, és minden szakasz pontszáma súlyozott. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a problémák száma és súlyossága. A legmagasabb pontszám bármely szakaszban 100.
3 hét
Nottingham egészségügyi profil (NHP)
Időkeret: Egy hónappal a kezelés után

A Nottingham Health Profile (NHP) egy kérdőív, amelynek célja a páciens egészségi állapotáról alkotott véleményének mérése számos területen.

Az NHP két részből áll. Az első rész az egészségre összpontosít, és 38 elemből áll, amelyek a fájdalommal, az energiával, az alvással, a mozgással, az érzelmi reakciókkal és a társadalmi elszigeteltséggel foglalkoznak. Minden kérdésre csak igen/nem válaszlehetőségek állnak rendelkezésre, és minden szakasz pontszáma súlyozott. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a problémák száma és súlyossága. A legmagasabb pontszám bármely szakaszban 100.
Egy hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Birkan Sonel Tur

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-188-16

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv

Klinikai vizsgálatok a TENS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel