Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność PEMF u pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym spowodowanym przepukliną krążka międzykręgowego

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Birkan Sonel Tur

Skuteczność terapii pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym spowodowanym przepukliną dysku lędźwiowego

Celem pracy jest ocena wpływu terapii pulsacyjnym polem magnetycznym na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem korzeniowym spowodowanym przepukliną dysku lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym (PEMF) jest nieinwazyjną, bezbolesną metodą leczenia różnych urazów, schorzeń kości i bólu. Jednak potrzebne są dalsze badania nad wpływem PEMF na ból krzyża i korzeni ze względu na brak badań w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Jednostronny ból korzeniowy utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące
  • Nasilenie bólu korzeniowego z Visual Analog Score co najmniej 4/10
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Rozrusznik serca lub jakiekolwiek metalowe implanty lub urządzenia elektroniczne w dowolnym miejscu ciała
  • Historia operacji lub zabiegu algologicznego okolicy lędźwiowej
  • Fizjoterapia w ciągu ostatniego roku z powodu bólu pleców
  • Poprzednie leczenie PEMF
  • Złośliwość lub podejrzenie
  • Polineuropatia (cukrzycowa lub inna)
  • Choroba tkanki łącznej
  • Obecność zapalnego bólu stawów
  • Fibromialgia
  • Obecność otwartej rany powierzchniowej
  • Gruźlica, grzybica lub choroba wirusowa
  • Obecność bólu w innym obszarze ciała o większym nasileniu niż ból korzeniowy pleców
  • Stosowanie leków innych niż proste leki przeciwbólowe będące pochodnymi paracetamolu (niesteroidowe leki przeciwbólowe Aanti inflammatuar, leki o działaniu ośrodkowym lub narkotyczne leki przeciwbólowe) lub mniej niż trzy tygodnie od odstawienia tych leków
  • Zaawansowane zaburzenia nastroju
  • Radiograficzne dowody na kręgozmyk stopnia 2, obecność niestabilności kręgosłupa i zaawansowaną zwyrodnieniową spondyloarthrosis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół leczenia impulsowym polem elektromagnetycznym (PEMF).
Grupa otrzymała rutynowy gorący okład, przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i leczenie PEMF.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Urządzenie: PEMF
Urządzenie: Gorące opakowanie
Pozorny komparator: Grupa leczenia Sham PEMF
Grupa otrzymała rutynowe gorące okłady, TENS i pozorowaną terapię PEMF.
Urządzenie: KILKADZIESIĄT
Urządzenie: Gorące opakowanie
Urządzenie: Fałszywy PEMF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
10 cm wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu wzdłuż poziomej linii o długości 10 cm, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” „ból nie do zniesienia”.
3 tygodnie
10 cm wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: miesiąc po leczeniu
Pacjent jest proszony o wskazanie odczuwanego przez siebie natężenia bólu wzdłuż poziomej linii o długości 10 cm, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” „ból nie do zniesienia”.
miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo; Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
RMDQ zawiera 24 pytania tak/nie. Punktacja wynosi od 0 do 24. Wynik 0: brak niepełnosprawności, wynik >1 oznacza niepełnosprawność.
3 tygodnie
Inwalidztwo; Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Miesiąc po leczeniu
RMDQ zawiera 24 pytania tak/nie. Punktacja wynosi od 0 do 24. Wynik 0: brak niepełnosprawności, wynik >1 oznacza niepełnosprawność.
Miesiąc po leczeniu
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: 3 tygodnie

Nottingham Health Profile (NHP) to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru opinii pacjenta na temat własnego stanu zdrowia w wielu obszarach.

NHP składa się z dwóch części. Pierwsza część koncentruje się na zdrowiu i zawiera 38 pozycji, które dotyczą bólu, energii, snu, mobilności, reakcji emocjonalnych i izolacji społecznej. Wszystkie pytania mają tylko opcje odpowiedzi tak/nie, a wynik każdej sekcji jest ważony. Im wyższy wynik, tym większa liczba i nasilenie problemów. Najwyższy wynik w każdej sekcji to 100.
3 tygodnie
Profil zdrowotny Nottingham (NHP)
Ramy czasowe: Miesiąc po leczeniu

Nottingham Health Profile (NHP) to kwestionariusz przeznaczony do pomiaru opinii pacjenta na temat własnego stanu zdrowia w wielu obszarach.

NHP składa się z dwóch części. Pierwsza część koncentruje się na zdrowiu i składa się z 38 pozycji, które dotyczą bólu, energii, snu, mobilności, reakcji emocjonalnych i izolacji społecznej. Wszystkie pytania mają tylko opcje odpowiedzi tak/nie, a każda punktacja jest ważona. Im wyższy wynik, tym większa liczba i nasilenie problemów. Najwyższy wynik w każdej sekcji to 100.
Miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Birkan Sonel Tur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-188-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj