Wirksamkeit von PEMF bei Patienten mit chronischen radikulären Schmerzen aufgrund eines Lomber-Bandscheibenvorfalls
Wirksamkeit der pulsierenden elektromagnetischen Feldtherapie (PEMF) auf Schmerzen, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen radikulären Schmerzen aufgrund eines lumbalen Bandscheibenvorfalls
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Einseitiger radikulärer Schmerz für mindestens 3 Monate
- Schweregrad des radikulären Schmerzes mit Visual Analog Score von mindestens 4/10
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Herzschrittmacher oder Metallimplantate oder elektronische Geräte irgendwo im Körper
- Geschichte der Operation oder des algorithmischen Eingriffs der Lendengegend
- Physiotherapie innerhalb des letzten Jahres wegen Rückenschmerzen
- Vorherige PEMF-Behandlung
- Bösartigkeit oder Verdacht
- Polyneuropathie (diabetisch oder andere)
- Bindegewebserkrankung
- Vorhandensein von entzündlichen Gelenkschmerzen
- Fibromyalgie
- Vorhandensein einer Wunde mit offener Oberfläche
- Tuberkulose, Mykose oder Viruserkrankung
- Vorhandensein von Schmerzen in einer anderen Körperregion mit einem höheren Schweregrad als radikulärer Rückenschmerz
- Verwendung von anderen Arzneimitteln als Paracetamol-Derivaten einfacher Analgetika (nichtsteroidale Antiphlogistika, zentral wirksame oder narkotische Analgetika) oder weniger als drei Wochen seit dem Absetzen dieser Arzneimittel
- Fortgeschrittene Stimmungsstörung
- Röntgennachweis einer Spondylolisthese Grad 2, Vorliegen einer Wirbelsäuleninstabilität und fortgeschrittener degenerativer Spondylarthrose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe zur Behandlung mit gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF).
Die Gruppe erhielt routinemäßig eine Wärmepackung, eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und eine PEMF-Behandlung.
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Schein-Komparator: Schein-PEMF-Behandlungsgruppe
Die Gruppe erhielt eine routinemäßige Hot-Pack-, TENS- und Schein-PEMF-Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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10 cm visuelle Schmerz-Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Patient wird gebeten, seine wahrgenommene Schmerzintensität entlang einer 10 cm langen horizontalen Linie anzugeben, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „unerträglicher Schmerz“ bedeutet.
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3 Wochen
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10 cm visuelle Schmerz-Analogskala (VAS)
Zeitfenster: einen Monat nach der Behandlung
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Der Patient wird gebeten, seine wahrgenommene Schmerzintensität entlang einer horizontalen Linie von 10 cm anzugeben, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „unerträglicher Schmerz“ bedeutet.
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einen Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: 3 Wochen
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RMDQ hat 24 Ja/Nein-Fragen.
Die Wertung liegt zwischen 0-24.
Ein Wert von 0: keine Behinderung, ein Wert von >1 zeigt eine Behinderung an.
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3 Wochen
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Behinderung; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
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RMDQ hat 24 Ja/Nein-Fragen.
Die Wertung liegt zwischen 0-24.
Ein Wert von 0: keine Behinderung, ein Wert von >1 zeigt eine Behinderung an.
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Einen Monat nach der Behandlung
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Nottingham-Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Meinung eines Patienten über seinen eigenen Gesundheitszustand in einer Reihe von Bereichen zu messen. Das NHP besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil konzentriert sich auf Gesundheit und umfasst 38 Items, die sich mit Schmerz, Energie, Schlaf, Mobilität, emotionaler Reaktion und sozialer Isolation befassen. Alle Fragen haben nur Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten und jeder Abschnitt wird gewichtet. Je höher die Punktzahl, desto größer die Anzahl und Schwere der Probleme. Die höchste Punktzahl in einem Abschnitt ist 100. |
3 Wochen
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Nottingham-Gesundheitsprofil (NHP)
Zeitfenster: Einen Monat nach der Behandlung
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Das Nottingham Health Profile (NHP) ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Meinung eines Patienten über seinen eigenen Gesundheitszustand in einer Reihe von Bereichen zu messen. Das NHP besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil konzentriert sich auf Gesundheit und umfasst 38 Items, die sich mit Schmerz, Energie, Schlaf, Mobilität, emotionaler Reaktion und sozialer Isolation befassen. Alle Fragen haben nur Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten und jeder Abschnitt wird gewichtet. Je höher die Punktzahl, desto größer die Anzahl und Schwere der Probleme. Die höchste Punktzahl in einem Abschnitt ist 100. |
Einen Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-188-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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