Efficacité du CEMP chez les patients souffrant de douleur radiculaire chronique due à une hernie discale Lomber
Efficacité de la thérapie par champ électromagnétique pulsé (CEMP) sur la douleur, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les patients souffrant de douleur radiculaire chronique due à une hernie discale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Douleur radiculaire unilatérale depuis au moins 3 mois
- Sévérité de la douleur radiculaire avec un score visuel analogique d'au moins 4/10
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Stimulateur cardiaque, ou tout implant métallique ou appareil électronique n'importe où dans le corps
- Antécédents chirurgicaux ou algologiques de la région lombaire
- Physiothérapie au cours de la dernière année en raison de maux de dos
- Traitement CEMP précédent
- Malignité ou suspicion
- Polyneuropathie (diabétique ou autre)
- Maladie du tissu conjonctif
- Présence de douleurs articulaires inflammatoires
- Fibromyalgie
- Présence d'une plaie à surface ouverte
- Tuberculose, mycose ou maladie virale
- Présence de douleur dans une autre région du corps avec une sévérité plus élevée que la lombalgie radiculaire
- Utilisation de médicaments autres que les antalgiques simples dérivés du paracétamol (anti-inflammatoires non stéroïdiens, à effet central ou antalgiques narcotiques), ou moins de trois semaines depuis l'arrêt de ces médicaments
- Trouble de l'humeur avancé
- Preuve radiographique de spondylolisthésis de grade 2, présence d'instabilité vertébrale et spondylarthrose dégénérative avancée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de traitement par champ électromagnétique pulsé (CEMP)
Le groupe a reçu une compresse chaude de routine, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et un traitement PEMF.
|
|
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Comparateur factice: Groupe de traitement Sham PEMF
Le groupe a reçu des compresses chaudes de routine, des TENS et un traitement CEMP factice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 10 cm
Délai: 3 semaines
|
Le patient est invité à indiquer l'intensité de sa douleur perçue le long d'une ligne horizontale de 10 cm, où « 0 » représente « aucune douleur » et « 10 », « douleur insupportable ».
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3 semaines
|
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) de 10 cm
Délai: un mois après le traitement
|
Le patient est invité à indiquer l'intensité de sa douleur perçue le long d'une ligne horizontale de 10 cm, où « 0 » représente « aucune douleur » et « 10 », « douleur insupportable ».
|
un mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Invalidité; Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: 3 semaines
|
RMDQ a 24 questions oui/non.
Le score est compris entre 0 et 24.
Un score de 0 : pas d'incapacité, un score > 1 indique une incapacité.
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3 semaines
|
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Invalidité; Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: Un mois après le traitement
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RMDQ a 24 questions oui/non.
Le score est compris entre 0 et 24.
Un score de 0 : pas d'incapacité, un score > 1 indique une incapacité.
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Un mois après le traitement
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Profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: 3 semaines
|
Nottingham Health Profile (NHP) est un questionnaire conçu pour mesurer l'opinion d'un patient sur son propre état de santé, dans un certain nombre de domaines. Le PSN se compose de deux parties. La première partie porte sur la santé et comprend 38 items qui traitent de la douleur, de l'énergie, du sommeil, de la mobilité, de la réaction émotionnelle et de l'isolement social. Toutes les questions n'ont que des options de réponse oui / non et chaque score de section est pondéré. Plus le score est élevé, plus le nombre et la gravité des problèmes sont importants. Le score le plus élevé dans n'importe quelle section est de 100. |
3 semaines
|
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Profil de santé de Nottingham (PNS)
Délai: Un mois après le traitement
|
Nottingham Health Profile (NHP) est un questionnaire conçu pour mesurer l'opinion d'un patient sur son propre état de santé, dans un certain nombre de domaines. Le PSN se compose de deux parties. La première partie se concentre sur la santé et comprend 38 items qui traitent de la douleur, de l'énergie, du sommeil, de la mobilité, de la réaction émotionnelle et de l'isolement social. Toutes les questions n'ont que des options de réponse oui/non et chaque score de section est pondéré. Plus le score est élevé, plus le nombre et la gravité des problèmes sont importants. Le score le plus élevé dans n'importe quelle section est de 100. |
Un mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-188-16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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