Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av PEMF hos patienter med kronisk radikulär smärta på grund av lomber diskbråck

7 augusti 2019 uppdaterad av: Birkan Sonel Tur

Effektiviteten av pulselektromagnetisk fältterapi (PEMF) på smärta, funktionell status och livskvalitet hos patienter med kronisk radikulär smärta på grund av diskbråck i ländryggen

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av pulsmagnetfältsterapi på smärta, funktionell status och livskvalitet hos patienter med kronisk radikulär smärta på grund av diskbråck i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pulserad elektromagnetisk fältterapi (PEMF) är en icke-invasiv, smärtfri behandling för olika skador, benrelaterade tillstånd och smärtor. Ytterligare studier om PEMF-effekter på ländryggs- och radikulär smärta behövs dock på grund av bristande studier inom detta område.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Unilateral radikulär smärta i minst 3 månader
  • Svårighetsgraden av radikulär smärta med Visual Analog Score på minst 4/10
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Pacemaker eller andra metallimplantat eller elektroniska enheter var som helst i kroppen
  • Historik av operation eller algologisk procedur i ländryggen
  • Sjukgymnastik under det senaste året på grund av ryggsmärtor
  • Tidigare PEMF-behandling
  • Malignitet eller misstanke
  • Polyneuropati (diabetiker eller annan)
  • Bindvävssjukdom
  • Förekomst av inflammatorisk ledvärk
  • Fibromyalgi
  • Förekomst av öppen yta sår
  • Tuberkulos, mykos eller virussjukdom
  • Närvaro av smärta i en annan region av kroppen med högre svårighetsgrad än radikulär ryggsmärta
  • Användning av andra läkemedel än paracetamol-derivat av enkla analgetika (icke-steroida antiinflammatoriska, centrala effektiva eller narkotiska analgetika), eller mindre än tre veckor efter att dessa läkemedel avbröts
  • Avancerad humörstörning
  • Röntgenbevis på spondylolistes av grad 2, närvaro av spinal instabilitet och avancerad degenerativ spondylartros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserande elektromagnetiskt fält (PEMF) behandlingsgrupp
Gruppen fick rutinmässig hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och PEMF-behandling.
Enhet: TIDER
Enhet: PEMF
Enhet: Hot pack
Sham Comparator: Sham PEMF behandlingsgrupp
Gruppen fick rutinmässig varmpack, TENS och sken-PEMF-behandling.
Enhet: TIDER
Enhet: Hot pack
Enhet: Sham PEMF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10 cm Pain Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 veckor
Patienten uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet längs en 10 cm horisontell linje, där '0' representerar 'ingen smärta' och '10', 'olidlig smärta'.
3 veckor
10 cm Pain Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: en månad efter behandlingen
Patienten uppmanas att ange sin upplevda smärtintensitet längs en 10 cm horisontell linje, där '0' representerar 'ingen smärta' och '10', 'olidlig smärta'.
en månad efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: 3 veckor
RMDQ har 24 ja/nej-frågor. Poängen är mellan 0-24. Poängen 0: ingen funktionsnedsättning, poängen >1 indikerar funktionsnedsättning.
3 veckor
Handikapp; Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: En månad efter behandlingen
RMDQ har 24 ja/nej-frågor. Poängen är mellan 0-24. Poängen 0: ingen funktionsnedsättning, poängen >1 indikerar funktionsnedsättning.
En månad efter behandlingen
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: 3 veckor

Nottingham Health Profile (NHP) är ett frågeformulär utformat för att mäta en patients syn på sitt eget hälsotillstånd, inom ett antal områden.

NHP består av två delar. Den första delen fokuserar på hälsa och omfattar 38 punkter som handlar om smärta, energi, sömn, rörlighet, emotionell reaktion och social isolering. Alla frågor har bara ja/nej-svarsalternativ och varje sektionspoäng viktas. Ju högre poäng, desto större antal och svårighetsgrad av problem. Den högsta poängen i något avsnitt är 100.
3 veckor
Nottingham Health Profile (NHP)
Tidsram: En månad efter behandlingen

Nottingham Health Profile (NHP) är ett frågeformulär utformat för att mäta en patients syn på sitt eget hälsotillstånd, inom ett antal områden.

NHP består av två delar. Den första delen fokuserar på hälsa och omfattar 38 punkter som handlar om smärta, energi, sömn, rörlighet, känslomässig reaktion och social isolering. Alla frågor har bara ja/nej svarsalternativ och varje avsnitts poäng viktas. Ju högre poäng, desto större antal och svårighetsgrad av problem. Den högsta poängen i något avsnitt är 100.
En månad efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Birkan Sonel Tur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-188-16

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

Kliniska prövningar på TIDER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera