Eficácia do PEMF em pacientes com dor radicular crônica devido à hérnia de disco lombar
7 de agosto de 2019 atualizado por: Birkan Sonel Tur
Eficácia da terapia de campo eletromagnético de pulso (PEMF) na dor, estado funcional e qualidade de vida em pacientes com dor radicular crônica devido a hérnia de disco lombar
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia de campo magnético de pulso na dor, estado funcional e qualidade de vida em pacientes com dor radicular crônica devido a hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado (PEMF) é um tratamento não invasivo e indolor para várias lesões, condições ósseas e dores.
No entanto, mais estudos sobre os efeitos do CEMP na dor lombar e radicular são necessários devido à falta de estudos nessa área.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65
- Dor radicular unilateral por pelo menos 3 meses
- Gravidade da dor radicular com pontuação visual analógica de pelo menos 4/10
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Marcapasso cardíaco ou qualquer implante de metal ou dispositivo eletrônico em qualquer parte do corpo
- História de cirurgia ou procedimento algológico da região lombar
- Fisioterapia no último ano devido a dor nas costas
- Tratamento prévio de PEMF
- Malignidade ou suspeita
- Polineuropatia (diabética ou outra)
- doença do tecido conjuntivo
- Presença de dor articular inflamatória
- Fibromialgia
- Presença de ferida de superfície aberta
- Tuberculose, micose ou doença viral
- Presença de dor em outra região do corpo com intensidade maior que a dor radicular nas costas
- Uso de outros medicamentos além dos analgésicos simples derivados do paracetamol (anti-inflamatórios não esteroidais, analgésicos centrais ou analgésicos narcóticos) ou menos de três semanas desde a suspensão desses medicamentos
- Transtorno de humor avançado
- Evidência radiográfica de espondilolistese de grau 2, presença de instabilidade da coluna vertebral e espondilartrose degenerativa avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento de campo eletromagnético pulsado (PEMF)
O grupo recebeu bolsa quente de rotina, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e tratamento PEMF.
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Comparador Falso: Grupo de tratamento simulado de PEMF
O grupo recebeu bolsa quente de rotina, TENS e tratamento simulado com PEMF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica de Dor de 10 cm (VAS)
Prazo: 3 semanas
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O paciente é solicitado a indicar a intensidade da dor percebida ao longo de uma linha horizontal de 10 cm, onde '0' representa 'sem dor' e '10', 'dor insuportável'.
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3 semanas
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Escala Visual Analógica de Dor de 10 cm (VAS)
Prazo: um mês após o tratamento
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O paciente é solicitado a indicar a intensidade da dor percebida ao longo de uma linha horizontal de 10 cm, onde '0' representa 'sem dor' e '10', 'dor insuportável'.
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um mês após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade; Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: 3 semanas
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RMDQ tem 24 perguntas sim/não.
A pontuação está entre 0-24.
Uma pontuação de 0: sem incapacidade, a pontuação >1 indica incapacidade.
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3 semanas
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Incapacidade; Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: Um mês após o tratamento
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RMDQ tem 24 perguntas sim/não.
A pontuação está entre 0-24.
Uma pontuação de 0: sem incapacidade, a pontuação >1 indica incapacidade.
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Um mês após o tratamento
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Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: 3 semanas
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Nottingham Health Profile (NHP) é um questionário desenvolvido para medir a visão de um paciente sobre seu próprio estado de saúde, em várias áreas. O PNS é composto por duas partes. A primeira parte enfoca a saúde e compreende 38 itens que tratam de dor, energia, sono, mobilidade, reação emocional e isolamento social. Todas as perguntas têm apenas opções de resposta sim/não e a pontuação de cada seção é ponderada. Quanto maior a pontuação, maior o número e a gravidade dos problemas. A pontuação mais alta em qualquer seção é 100. |
3 semanas
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Perfil de saúde de Nottingham (NHP)
Prazo: Um mês após o tratamento
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Nottingham Health Profile (NHP) é um questionário desenvolvido para medir a visão de um paciente sobre seu próprio estado de saúde, em várias áreas. O PNS é composto por duas partes. A primeira parte enfoca a saúde e compreende 38 itens que tratam de dor, energia, sono, mobilidade, reação emocional e isolamento social. Todas as perguntas têm apenas opções de resposta sim/não e cada pontuação da seção é ponderada. Quanto maior a pontuação, maior o número e a gravidade dos problemas. A pontuação mais alta em qualquer seção é 100. |
Um mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-188-16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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