盲目减量用于催眠中止

寻求治疗的失眠症患者最常出现在初级保健场所，在那里，第一个也是通常唯一的治疗是镇静催眠药的处方，通常是苯二氮卓类药物 (BZD) 或更新的苯二氮卓类受体激动剂 (BzRA)。 对于某些患者，短期或间歇性使用催眠药可提供令人满意的失眠缓解。 然而，超过 65% 的开具催眠药的人使用它们超过一年，并且 > 30% 的人继续使用这些药物超过五年。 尽管一些患者可能会意识到持续使用催眠药可以部分或完全缓解失眠症状，但持续长期使用这些药物可能并不代表最佳疗法。 许多失眠患者参与非药物失眠治疗，如认知行为失眠治疗（CBT-I），在限时疗程后很长时间内实现了持续的失眠缓解。 然而，对于大多数长期催眠使用者来说，很难从药物的使用转变为自我管理的方法。 将 CBT-I 与监督药物逐渐减量 (SMT) 相结合的干预措施已显示出实现这一结果的最大希望，但接受这种帮助的患者中有近 50% 要么未能停止使用催眠药，要么即使他们确实达到了短暂术语禁欲。 我们的临床和研究观察表明，包括与睡眠相关的表现焦虑、与睡眠相关的低自我效能和对药物需求的信念在内的心理因素相互作用导致难以戒除催眠使用。 此外，我们非常有前途的试验数据表明，这些因素可能会通过使用盲法 SMT 方案来缓解，这似乎会增加药物戒断率。 当前的项目将使用 2 x 4 随机纵向临床试验设计来测试我们非常有前途的盲法减量方案的相对疗效，与开放标签减量相比，当与治疗师提供的 CBT-I 相结合时。 将招募 260 名样本，完成干预前基线测量，然后随机分配给：(1) 盲法催眠 SMT + 治疗师提供 CBT-I；或 (2) 开放标签逐渐减量 + CBT-I。 在治疗期间，所有参与者将首先在 6 周内接受受过训练的 CBT-I 治疗师的一对一治疗，同时保持各自催眠药物的基线剂量。 然后，他们将开始为期 10 周的 SMT，在此期间，他们将获得盲法或开放标签的逐渐减量 SMT 方案。 在此阶段，他们将每两周减少 25% 的催眠药物剂量。 在完成 SMT 后，他们将在 3 个月和 6 个月的随访中立即完成研究结果测量。 主要研究结果将是两个治疗组的催眠中断率。 次要结果包括每周使用催眠药的晚上数、每晚平均使用的地西泮等效剂量的催眠药，以及睡眠质量、白天疲劳和生活质量的分数。 这项研究将完善减量方法指南，并更好地理解治疗结果预测因素，从而提供更成功、以人为本的干预措施。