Brug af blindet tapering til hypnotisk seponering

Behandlingssøgende insomnipatienter er oftest til stede på primære plejesteder, hvor den første og sædvanligvis eneste behandling er en recept på et beroligende hypnotisk middel, typisk en benzodiazepin (BZD) eller nyere benzodiazepinreceptoragonist (BzRA). For nogle patienter giver kortvarig eller intermitterende hypnotisk brug en tilfredsstillende lindring af søvnløshed. Imidlertid bruger mere end 65 % af de personer, der får ordineret hypnotika, dem i mere end et år, og > 30 % forbliver på disse midler i mere end fem år. Mens nogle patienter kan sætte pris på delvis eller fuld lindring af søvnløshedssymptomer med vedvarende hypnotisk brug, repræsenterer kontinuerlig langtidsbrug af disse midler muligvis ikke optimal terapi. Mange søvnløshedspatienter, der deltager i ikke-medicinsk søvnløshedsterapi, såsom kognitiv adfærdsmæssig søvnløshedsterapi (CBT-I), opnår vedvarende søvnløshedsremission længe efter et tidsbegrænset behandlingsforløb. Det er dog svært for de fleste langtidshypnotiske brugere at konvertere fra brug af medicin til en selvledelsestilgang. Interventioner, der kombinerer CBT-I med overvåget medicinaftrapning (SMT), har vist det største løfte for at opnå dette resultat, men næsten 50 % af patienterne, der modtager denne hjælp, undlader enten at afbryde deres hypnotika eller vende tilbage til dem, selvom de opnår kort- sigt afholdenhed. Vores kliniske og forskningsmæssige observationer tyder på, at psykologiske faktorer, herunder søvnrelateret præstationsangst, lav søvnrelateret selveffektivitet og overbevisninger om behov for medicin interagerer og fører til vanskeligheder med at afholde sig fra hypnotisk brug. Desuden tyder vores meget lovende pilotdata på, at sådanne faktorer kan afbødes ved brug af en blindet SMT-protokol, som ser ud til at øge antallet af medicinabstinenser. Det nuværende projekt vil bruge et 2 x 4 randomiseret longitudinelt klinisk forsøgsdesign til at teste den relative effektivitet af vores meget lovende blindede nedtrapningsprotokol, i forhold til åben-label nedtrapning, når det kombineres med terapeut leveret CBT-I. En prøve på 260 vil blive tilmeldt, fuldføre basislinjemålinger før intervention og derefter blive tilfældigt tildelt til: (1) en blindet hypnotisk SMT + terapeut leveret CBT-I; eller (2) open-label tapering + CBT-I. Under behandlingen vil alle tilmeldte først modtage en-til-en behandlingssessioner med en uddannet CBT-I terapeut over en 6 ugers periode, mens de bibeholder baseline doser af deres respektive hypnotika. De vil derefter påbegynde en 10 ugers SMT, hvor de får en blindet eller åben-label tilspidsende SMT-protokol. I denne fase vil de få reduceret deres hypnotiske medicindoser med 25 % hver anden uge. Umiddelbart efter at have afsluttet SMT'en og igen ved 3- og 6-måneders opfølgninger vil de gennemføre undersøgelsens resultatmål. Det primære undersøgelsesresultat vil være hypnotiske seponeringsrater for de to behandlingsgrupper. Sekundære resultater inkluderer nætter med hypnotisk brug om ugen, natlig gennemsnitlig dosis af hypnotikum brugt i diazepamækvivalenter samt score på søvnkvalitet, træthed i dagtimerne og livskvalitet. Denne undersøgelse vil føre til at forfine retningslinjer for nedtrapningsmetoder og give en bedre forståelse af prædiktorer for behandlingsresultater for at give mere succesfulde, personcentrerede interventioner.