Uso de la puesta a punto cegada para la interrupción hipnótica

Los pacientes de insomnio que buscan tratamiento se presentan con mayor frecuencia en centros de atención primaria donde el primer y, por lo general, único tratamiento es la prescripción de un hipnótico sedante, generalmente una benzodiazepina (BZD) o un agonista del receptor de benzodiazepina más nuevo (BzRA). Para algunos pacientes, el uso de hipnóticos intermitentes o de corto plazo proporciona un alivio satisfactorio del insomnio. Sin embargo, más del 65% de las personas a las que se prescriben hipnóticos los utilizan durante más de un año, y >30% permanecen con estos agentes durante más de cinco años. Mientras que algunos pacientes pueden apreciar un alivio parcial o total de los síntomas del insomnio con el uso continuo de hipnóticos, el uso continuo a largo plazo de estos agentes puede no representar una terapia óptima. Muchos pacientes con insomnio que participan en una terapia no farmacológica para el insomnio, como la terapia cognitiva conductual para el insomnio (CBT-I), logran una remisión sostenida del insomnio mucho después de un ciclo de tratamiento de duración limitada. Sin embargo, es difícil para la mayoría de los usuarios hipnóticos a largo plazo pasar del uso de medicamentos a un enfoque de autocontrol. Las intervenciones que combinan la TCC-I con la reducción gradual supervisada de la medicación (SMT, por sus siglas en inglés) han demostrado ser las más prometedoras para lograr este resultado, pero casi el 50 % de los pacientes que reciben esta asistencia no interrumpen sus hipnóticos o regresan a ellos, incluso si lo logran a corto plazo. término abstinencia. Nuestras observaciones clínicas y de investigación sugieren que los factores psicológicos, incluida la ansiedad relacionada con el sueño, la baja autoeficacia relacionada con el sueño y las creencias sobre la necesidad de medicamentos, interactúan para generar dificultades para abstenerse del uso de hipnóticos. Además, nuestros datos piloto altamente prometedores sugieren que tales factores pueden mitigarse mediante el uso de un protocolo SMT ciego que parece aumentar las tasas de abstinencia de medicamentos. El proyecto actual utilizará un diseño de ensayo clínico longitudinal aleatorizado de 2 x 4 para probar la eficacia relativa de nuestro muy prometedor protocolo de reducción ciega, frente a la reducción gradual abierta, cuando se combina con TCC-I administrada por un terapeuta. Se inscribirá una muestra de 260, se completarán las medidas de referencia previas a la intervención y luego se asignará al azar a: (1) un SMT hipnótico ciego + terapeuta que administró TCC-I; o (2) reducción gradual de etiqueta abierta + TCC-I. Durante el tratamiento, todos los afiliados recibirán primero sesiones de tratamiento uno a uno con un terapeuta capacitado en CBT-I durante un período de 6 semanas mientras mantienen las dosis iniciales de sus respectivos hipnóticos. Luego comenzarán un SMT de 10 semanas durante el cual se les proporciona un protocolo de SMT de reducción gradual ciego o abierto. Durante esta fase, sus dosis de medicación hipnótica se reducirán en un 25% cada dos semanas. Inmediatamente después de completar el SMT y nuevamente en los seguimientos de 3 y 6 meses, completarán las medidas de resultado del estudio. El resultado principal del estudio serán las tasas de interrupción de los hipnóticos de los dos grupos de tratamiento. Los resultados secundarios incluyen las noches de uso de hipnóticos por semana, la dosis promedio nocturna de hipnótico utilizada en equivalentes de diazepam, así como las puntuaciones de la calidad del sueño, la fatiga diurna y la calidad de vida. Este estudio conducirá a refinar las pautas para los métodos de reducción gradual y brindará una mejor comprensión de los predictores de resultados del tratamiento para brindar intervenciones más exitosas y centradas en la persona.