Uso de redução gradual cega para descontinuação hipnótica

Os sofredores de insônia em busca de tratamento geralmente se apresentam em locais de atendimento primário, onde o primeiro e geralmente único tratamento é uma prescrição de um sedativo hipnótico, geralmente um benzodiazepínico (BZD) ou um agonista de receptor de benzodiazepínico mais recente (BzRA). Para alguns pacientes, o uso de hipnóticos intermitentes ou de curto prazo proporciona alívio satisfatório da insônia. No entanto, mais de 65% dos indivíduos que recebem prescrição de hipnóticos os usam por mais de um ano e > 30% permanecem com esses agentes por mais de cinco anos. Enquanto alguns pacientes podem apreciar alívio parcial ou total dos sintomas de insônia com o uso contínuo de hipnóticos, o uso contínuo a longo prazo desses agentes pode não representar a terapia ideal. Muitos pacientes com insônia que participam de terapia não medicamentosa para insônia, como a terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I), obtêm remissão sustentada da insônia muito tempo depois de um período limitado de tratamento. No entanto, é difícil para a maioria dos usuários de hipnóticos de longo prazo passar do uso de medicamentos para uma abordagem de autogestão. Intervenções que combinam TCC-I com redução gradual supervisionada da medicação (SMT) mostraram a maior promessa para alcançar esse resultado, mas quase 50% dos pacientes que recebem essa assistência não conseguem interromper seus hipnóticos ou retornam a eles, mesmo que atinjam um curto período de tempo. prazo de abstinência. Nossas observações clínicas e de pesquisa sugerem que fatores psicológicos, incluindo ansiedade de desempenho relacionada ao sono, baixa autoeficácia relacionada ao sono e crenças sobre a necessidade de medicamentos, interagem para levar a dificuldades na abstinência do uso de hipnóticos. Além disso, nossos dados piloto altamente promissores sugerem que tais fatores podem ser mitigados pelo uso de um protocolo SMT cego que parece aumentar as taxas de abstinência de medicamentos. O projeto atual usará um desenho de ensaio clínico longitudinal randomizado 2 x 4 para testar a eficácia relativa de nosso protocolo altamente promissor de redução gradual cega, vis a vis redução gradual aberta, quando combinado com CBT-I fornecido pelo terapeuta. Uma amostra de 260 será inscrita, completará as medidas basais pré-intervenção e, em seguida, será designada aleatoriamente para: (1) um SMT hipnótico cego + terapeuta administrado CBT-I; ou (2) redução gradual aberta + CBT-I. Durante o tratamento, todos os inscritos receberão primeiro sessões de tratamento individuais com um terapeuta CBT-I treinado durante um período de 6 semanas, mantendo as doses iniciais de seus respectivos hipnóticos. Eles então começarão um SMT de 10 semanas, durante o qual receberão um protocolo SMT cego ou aberto. Durante esta fase, eles terão suas doses de medicação hipnótica reduzidas em 25% a cada duas semanas. Imediatamente após a conclusão do SMT e novamente nos acompanhamentos de 3 e 6 meses, eles concluirão as medidas de resultados do estudo. O resultado primário do estudo serão as taxas de descontinuação hipnótica dos dois grupos de tratamento. Os resultados secundários incluem noites de uso de hipnótico por semana, dosagem média noturna de hipnótico usado em equivalentes de diazepam, bem como pontuações na qualidade do sono, fadiga diurna e qualidade de vida. Este estudo levará a refinar as diretrizes para métodos de redução gradual e fornecer uma melhor compreensão dos preditores de resultado do tratamento, de modo a fornecer intervenções mais bem-sucedidas e centradas na pessoa.