Bruk av blindtapering for hypnotisk seponering

Behandlingssøkende insomnia lider oftest tilstede i primærhelsetjenesten hvor den første og vanligvis eneste behandlingen er en resept på et beroligende hypnotisk middel, typisk en benzodiazepin (BZD) eller nyere benzodiazepinreseptoragonist (BzRA). For noen pasienter gir kortvarig eller intermitterende hypnotisk bruk tilfredsstillende lindring av søvnløshet. Imidlertid bruker mer enn 65 % av individene som får foreskrevet hypnotika dem i mer enn ett år, og > 30 % forblir på disse midlene i mer enn fem år. Mens noen pasienter kan sette pris på delvis eller full lindring av søvnløshetssymptomer med pågående hypnotisk bruk, kan det hende at kontinuerlig langtidsbruk av disse midlene ikke representerer optimal terapi. Mange insomnipasienter som deltar i ikke-medikamentell insomniterapi som kognitiv atferdsmessig insomniterapi (CBT-I) oppnår vedvarende insomniremisjon lenge etter et tidsbegrenset behandlingsforløp. Det er imidlertid vanskelig for de fleste langtidshypnotiske brukere å konvertere fra bruk av medisiner til en tilnærming til selvledelse. Intervensjoner som kombinerer CBT-I med overvåket medikamentnedtrapping (SMT) har vist det største løftet for å oppnå dette resultatet, men nesten 50 % av pasientene som mottar denne hjelpen enten mislykkes i å avbryte hypnotika eller gå tilbake til dem selv om de oppnår kort- term avholdenhet. Våre kliniske og forskningsmessige observasjoner tyder på at psykologiske faktorer inkludert søvnrelatert prestasjonsangst, lav søvnrelatert selveffektivitet og tro på behov for medisiner samhandler og fører til vanskeligheter med å avstå fra hypnotisk bruk. Dessuten antyder våre svært lovende pilotdata at slike faktorer kan reduseres ved bruk av en blindet SMT-protokoll som ser ut til å øke graden av medisinavholdenhet. Det nåværende prosjektet vil bruke et 2 x 4 randomisert longitudinelt klinisk studiedesign for å teste den relative effektiviteten til vår svært lovende blindede nedtrappingsprotokoll, i forhold til åpen tapering, når det kombineres med terapeut levert CBT-I. En prøve på 260 vil bli registrert, fullføre grunnlinjetiltak før intervensjon og deretter bli tilfeldig tildelt: (1) en blindet hypnotisk SMT + terapeut levert CBT-I; eller (2) tapering med åpen etikett + CBT-I. Under behandlingen vil alle påmeldte først motta en-til-en behandlingsøkter med en utdannet CBT-I-terapeut over en 6 ukers periode, mens de opprettholder baselinedoser av sine respektive hypnotika. De vil deretter starte en 10 ukers SMT hvor de får en blindet eller åpen etikett avsmalnende SMT-protokoll. I løpet av denne fasen vil de få sine hypnotiske medisindoser redusert med 25 % annenhver uke. Umiddelbart etter fullført SMT og igjen ved 3- og 6-måneders oppfølging vil de fullføre studieresultatmål. Det primære studieresultatet vil være hypnotiske seponeringsrater for de to behandlingsgruppene. Sekundære utfall inkluderer netter med hypnotisk bruk per uke, gjennomsnittlig nattlig dosering av hypnotikum brukt i diazepam-ekvivalenter samt skårer på søvnkvalitet, tretthet på dagtid og livskvalitet. Denne studien vil føre til å forbedre retningslinjer for nedtrapping av metoder og gi en bedre forståelse av prediktorer for behandlingsresultater for å gi mer vellykkede, personsentrerte intervensjoner.