Användning av Blinded Tapering för avbrytande av hypnotisk behandling

Behandlingssökande personer som lider av sömnlöshet finns oftast på primärvårdsplatser där den första och vanligtvis enda behandlingen är ett recept på ett lugnande hypnotikum, vanligtvis en bensodiazepin (BZD) eller nyare bensodiazepinreceptoragonist (BzRA). För vissa patienter ger kortvarig eller intermittent hypnotisk användning tillfredsställande sömnlöshet. Mer än 65 % av de personer som ordineras hypnotika använder dem i mer än ett år, och > 30 % stannar på dessa medel i mer än fem år. Medan vissa patienter kan uppskatta partiell eller fullständig lindring av sömnlöshetssymtom med pågående hypnotisk användning, kan kontinuerlig långvarig användning av dessa medel inte representera optimal terapi. Många sömnlöshetspatienter som deltar i icke-läkemedelsbehandling av sömnlöshet, såsom kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I), uppnår varaktig sömnlöshet långt efter en tidsbegränsad behandling. Det är dock svårt för de flesta långvariga hypnotiska användare att övergå från att använda mediciner till ett självförvaltningssätt. Interventioner som kombinerar KBT-I med övervakad medicinnedtrappning (SMT) har visat det största löftet för att uppnå detta resultat, men nästan 50 % av patienterna som får denna hjälp misslyckas antingen med att avbryta sina hypnotika eller återvänder till dem även om de uppnår kort- term abstinens. Våra kliniska och forskningsobservationer tyder på att psykologiska faktorer inklusive sömnrelaterad prestationsångest, låg sömnrelaterad själveffektivitet och uppfattningar om behov av medicin samverkar och leder till svårigheter att avstå från hypnotisk användning. Dessutom tyder våra mycket lovande pilotdata på att sådana faktorer kan mildras genom användning av ett blindat SMT-protokoll som verkar öka andelen medicinabstinens. Det aktuella projektet kommer att använda en 2 x 4 randomiserad longitudinell klinisk prövningsdesign för att testa den relativa effektiviteten av vårt mycket lovande blindade avsmalningsprotokoll, gentemot öppen avsmalning, i kombination med terapeut levererad KBT-I. Ett prov på 260 kommer att registreras, genomföra baslinjemätningar före intervention och sedan slumpmässigt tilldelas: (1) en blindad hypnotisk SMT + terapeut levererad KBT-I; eller (2) öppen avsmalning + KBT-I. Under behandlingen kommer alla inskrivna först att få en på en behandlingssession med en utbildad KBT-I-terapeut under en 6-veckorsperiod samtidigt som baslinjedoserna av sina respektive hypnotika bibehålls. De kommer sedan att påbörja en 10 veckor lång SMT under vilken de får ett förblindat eller öppet avsmalnande SMT-protokoll. Under denna fas kommer de att få sina doser av hypnotiska läkemedel reducerade med 25 % varannan vecka. Omedelbart efter att ha slutfört SMT och igen vid 3- och 6-månadersuppföljningar kommer de att slutföra studieresultatmått. Det primära studieresultatet kommer att vara hypnotiska avbrottsfrekvenser för de två behandlingsgrupperna. Sekundära utfall inkluderar nätter av hypnotisk användning per vecka, nattlig genomsnittlig dos av hypnotika som används i diazepam-ekvivalenter samt poäng på sömnkvalitet, trötthet dagtid och livskvalitet. Denna studie kommer att leda till att förfina riktlinjer för avsmalnande metoder och ge en bättre förståelse för prediktorer för behandlingsresultat för att ge mer framgångsrika, personcentrerade interventioner.