Uso del tapering cieco per l'interruzione ipnotica

Chi soffre di insonnia in cerca di trattamento si presenta più spesso in luoghi di assistenza primaria dove il primo e solitamente unico trattamento è una prescrizione per un ipnotico sedativo, tipicamente una benzodiazepina (BZD) o un più recente agonista del recettore delle benzodiazepine (BzRA). Per alcuni pazienti, l'uso ipnotico a breve termine o intermittente fornisce un soddisfacente sollievo dall'insonnia. Tuttavia, più del 65% delle persone a cui vengono prescritti ipnotici li usa per più di un anno e > 30% rimane su questi agenti per più di cinque anni. Mentre alcuni pazienti possono apprezzare un sollievo parziale o completo dei sintomi dell'insonnia con l'uso continuo di ipnotici, l'uso continuo a lungo termine di questi agenti potrebbe non rappresentare una terapia ottimale. Molti pazienti con insonnia che partecipano a terapie per l'insonnia non farmacologica come la terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) ottengono una remissione prolungata dell'insonnia molto tempo dopo un ciclo di trattamento limitato nel tempo. Tuttavia, è difficile per la maggior parte degli utenti ipnotici a lungo termine passare dall'uso di farmaci a un approccio di autogestione. Gli interventi che combinano la CBT-I con la riduzione graduale dei farmaci supervisionati (SMT) hanno mostrato la massima promessa per il raggiungimento di questo risultato, ma quasi il 50% dei pazienti che ricevono questa assistenza non riesce a interrompere i propri ipnotici o li riprende anche se ottengono risultati brevi. termine astinenza. Le nostre osservazioni cliniche e di ricerca suggeriscono che fattori psicologici tra cui l'ansia da prestazione correlata al sonno, la bassa autoefficacia correlata al sonno e le convinzioni sulla necessità di farmaci interagiscono per portare a difficoltà nell'astenersi dall'uso di ipnotici. Inoltre, i nostri dati pilota altamente promettenti suggeriscono che tali fattori possono essere mitigati dall'uso di un protocollo SMT in cieco che sembra aumentare i tassi di astinenza da farmaci. L'attuale progetto utilizzerà un disegno di studio clinico longitudinale randomizzato 2 x 4 per testare l'efficacia relativa del nostro protocollo di tapering in cieco altamente promettente, rispetto al tapering in aperto, quando combinato con la CBT-I fornita dal terapista. Verrà arruolato un campione di 260, completeranno le misure di riferimento pre-intervento e quindi assegnato in modo casuale a: (1) un SMT ipnotico in cieco + terapista che ha somministrato CBT-I; o (2) tapering in aperto + CBT-I. Durante il trattamento tutti gli iscritti riceveranno prima sessioni di trattamento individuali con un terapista CBT-I addestrato per un periodo di 6 settimane mantenendo le dosi di base dei rispettivi ipnotici. Inizieranno quindi un SMT di 10 settimane durante il quale viene fornito un protocollo SMT in cieco o in aperto. Durante questa fase le loro dosi di farmaci ipnotici saranno ridotte del 25% ogni due settimane. Immediatamente dopo aver completato l'SMT e di nuovo ai follow-up di 3 e 6 mesi completeranno le misure dei risultati dello studio. L'esito primario dello studio saranno i tassi di interruzione ipnotica dei due gruppi di trattamento. Gli esiti secondari includono notti di uso ipnotico a settimana, dosaggio medio notturno di ipnotico utilizzato negli equivalenti del diazepam, nonché punteggi sulla qualità del sonno, affaticamento diurno e qualità della vita. Questo studio porterà a perfezionare le linee guida per i metodi di riduzione graduale e a fornire una migliore comprensione dei predittori dei risultati del trattamento in modo da fornire interventi centrati sulla persona di maggior successo.