Verwendung von Blinded Tapering zum Absetzen der Hypnose

Behandlungssuchende Schlaflosigkeitspatienten kommen am häufigsten in Einrichtungen der Primärversorgung vor, wo die erste und normalerweise einzige Behandlung ein Rezept für ein sedierendes Hypnotikum ist, typischerweise ein Benzodiazepin (BZD) oder ein neuerer Benzodiazepin-Rezeptor-Agonist (BzRA). Bei einigen Patienten bietet die kurzfristige oder intermittierende hypnotische Anwendung eine zufriedenstellende Linderung der Schlaflosigkeit. Allerdings verwenden mehr als 65 % der Personen, denen Hypnotika verschrieben wurden, diese länger als ein Jahr, und > 30 % bleiben länger als fünf Jahre auf diesen Mitteln. Während einige Patienten eine teilweise oder vollständige Linderung der Schlaflosigkeitssymptome bei fortgesetzter hypnotischer Anwendung zu schätzen wissen, stellt die kontinuierliche Langzeitanwendung dieser Mittel möglicherweise keine optimale Therapie dar. Viele Schlaflosigkeitspatienten, die an einer nicht-medikamentösen Schlaflosigkeitstherapie wie der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) teilnehmen, erreichen lange nach einer zeitlich begrenzten Behandlung eine anhaltende Schlaflosigkeitsremission. Allerdings ist es für die meisten Langzeitanwender von Hypnotika schwierig, von der Einnahme von Medikamenten zu einem Selbstmanagement-Ansatz überzugehen. Interventionen, die CBT-I mit überwachtem Ausschleichen der Medikation (SMT) kombinieren, haben sich als am vielversprechendsten erwiesen, um dieses Ergebnis zu erreichen, aber fast 50 % der Patienten, die diese Unterstützung erhalten, setzen ihre Hypnotika entweder nicht ab oder kehren zu ihnen zurück, selbst wenn sie eine kurze Wirkung erzielen. Begriff Abstinenz. Unsere klinischen und Forschungsbeobachtungen deuten darauf hin, dass psychologische Faktoren wie schlafbezogene Leistungsangst, geringe schlafbezogene Selbstwirksamkeit und Überzeugungen über den Bedarf an Medikamenten interagieren, um zu Schwierigkeiten beim Verzicht auf Hypnose zu führen. Darüber hinaus deuten unsere vielversprechenden Pilotdaten darauf hin, dass solche Faktoren durch die Verwendung eines verblindeten SMT-Protokolls gemildert werden können, das die Rate der Medikamentenabstinenz zu erhöhen scheint. Das aktuelle Projekt wird ein 2 x 4 randomisiertes klinisches Längsschnitt-Studiendesign verwenden, um die relative Wirksamkeit unseres vielversprechenden verblindeten Tapering-Protokolls im Vergleich zum Open-Label-Tapering in Kombination mit CBT-I durch den Therapeuten zu testen. Eine Stichprobe von 260 wird aufgenommen, führt die Grundlinienmessungen vor der Intervention durch und wird dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen: (1) einem verblindeten hypnotischen SMT + Therapeuten, der CBT-I liefert; oder (2) Open-Label-Tapering + CBT-I. Während der Behandlung erhalten alle Eingeschriebenen zunächst Einzelbehandlungen mit einem ausgebildeten CBT-I-Therapeuten über einen Zeitraum von 6 Wochen, während die Basisdosen ihrer jeweiligen Hypnotika beibehalten werden. Sie beginnen dann mit einer 10-wöchigen SMT, während der sie ein verblindetes oder offenes Tapering-SMT-Protokoll erhalten. Während dieser Phase wird die Dosis der Hypnotika alle zwei Wochen um 25 % reduziert. Unmittelbar nach Abschluss des SMT und erneut bei 3- und 6-Monats-Follow-ups werden sie die Studienergebnismessungen durchführen. Das primäre Studienergebnis sind die Abbruchraten der Hypnose in den beiden Behandlungsgruppen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Nächte der Hypnotikaanwendung pro Woche, die durchschnittliche nächtliche Dosis der Hypnotika, die in Diazepam-Äquivalenten verwendet wird, sowie die Ergebnisse zu Schlafqualität, Tagesmüdigkeit und Lebensqualität. Diese Studie wird zu verfeinerten Richtlinien für Tapering-Methoden führen und ein besseres Verständnis der Prädiktoren für Behandlungsergebnisse liefern, um erfolgreichere, personenzentrierte Interventionen bereitzustellen.