Gebruik van geblindeerde tapering voor hypnotische stopzetting

Slapeloosheidspatiënten die op zoek zijn naar behandeling, komen het vaakst voor in eerstelijnszorg, waar de eerste en meestal enige behandeling een recept is voor een kalmerend slaapmiddel, meestal een benzodiazepine (BZD) of nieuwere benzodiazepinereceptoragonist (BzRA). Voor sommige patiënten biedt kortdurend of intermitterend gebruik van hypnotica een bevredigende verlichting van slapeloosheid. Meer dan 65% van de personen aan wie hypnotica zijn voorgeschreven, gebruiken deze echter langer dan een jaar en > 30% gebruikt deze middelen langer dan vijf jaar. Terwijl sommige patiënten een gedeeltelijke of volledige verlichting van slapeloosheidssymptomen kunnen waarderen bij aanhoudend hypnotisch gebruik, is continu langdurig gebruik van deze middelen mogelijk geen optimale therapie. Veel patiënten met slapeloosheid die deelnemen aan niet-medicamenteuze therapieën voor slapeloosheid, zoals cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I), bereiken langdurige remissie van slapeloosheid lang na een in de tijd beperkte behandelingskuur. Voor de meeste gebruikers van langdurige hypnotica is het echter moeilijk om over te stappen van het gebruik van medicijnen naar een zelfmanagementbenadering. Interventies die CBT-I combineren met gesuperviseerde medicatieafbouw (SMT) zijn de grootste belofte gebleken om dit resultaat te bereiken, maar bijna 50% van de patiënten die deze hulp krijgen, stopt niet met hun hypnotica of keert terug naar hen, zelfs als ze korte metten bereiken. term onthouding. Onze klinische en onderzoeksobservaties suggereren dat psychologische factoren, waaronder slaapgerelateerde faalangst, lage slaapgerelateerde zelfeffectiviteit en overtuigingen over de behoefte aan medicijnen, op elkaar inwerken en ertoe leiden dat het moeilijk wordt om af te zien van het gebruik van hypnotica. Bovendien suggereren onze veelbelovende pilotgegevens dat dergelijke factoren kunnen worden verzacht door het gebruik van een geblindeerd SMT-protocol dat de onthoudingspercentages van medicatie lijkt te verhogen. Het huidige project zal een 2 x 4 gerandomiseerd longitudinaal klinisch onderzoek gebruiken om de relatieve werkzaamheid te testen van ons veelbelovende protocol voor geblindeerde afbouw, ten opzichte van open-label afbouw, in combinatie met door een therapeut geleverde CGT-I. Een steekproef van 260 personen wordt ingeschreven, voltooit pre-interventie basislijnmetingen en wordt vervolgens willekeurig toegewezen aan: (1) een geblindeerde hypnotiserende SMT + therapeut leverde CGT-I af; of (2) open-label tapering + CBT-I. Tijdens de behandeling krijgen alle ingeschreven personen eerst een-op-een behandelingssessies met een getrainde CBT-I-therapeut gedurende een periode van 6 weken, waarbij de basisdoses van hun respectieve hypnotica worden gehandhaafd. Ze beginnen dan met een SMT van 10 weken waarin ze een geblindeerd of open-label taps toelopend SMT-protocol krijgen. Tijdens deze fase wordt hun hypnotische medicatie elke twee weken met 25% verlaagd. Onmiddellijk na het voltooien van de SMT en opnieuw bij de follow-ups van 3 en 6 maanden zullen ze de studie-uitkomstmetingen voltooien. Het primaire onderzoeksresultaat is het aantal stopzettingen van hypnose in de twee behandelingsgroepen. Secundaire uitkomstmaten zijn nachten van gebruik van hypnotica per week, gemiddelde nachtelijke dosering van hypnotica gebruikt in diazepam-equivalenten, evenals scores op slaapkwaliteit, vermoeidheid overdag en kwaliteit van leven. Deze studie zal leiden tot het verfijnen van richtlijnen voor tapering-methoden en tot een beter begrip van voorspellers van behandeluitkomsten, zodat er meer succesvolle, persoonsgerichte interventies kunnen worden geboden.