此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

模拟产科危机期间心肺复苏的严重延迟：一项前瞻性观察研究。

2020年3月23日 更新者：Express Collaborative

在医院产妇心脏骤停：强调前 5 分钟的重要性。

产妇心脏骤停的报道不足，并且继续以 1:20,000 的妊娠率发生。 尽管主要是年轻患者，但孕妇的存活率很低，一个病例系列报告的存活率为 6.9%。 与未怀孕的成年人相比，孕妇的复苏可能具有挑战性。 由于与怀孕相关的解剖学和生理学变化，除了照顾两个专利（母亲和胎儿）外，还需要积极的操作（临终剖宫产）和多学科团队的努力。 心脏骤停开始后的前 5 分钟对新生儿的存活率至关重要。 在涉及急性心脏骤停的孕产妇死亡中，必须快速实施高级心脏生命支持 (ACLS)。 以前的工作表明在产妇心脏骤停期间心脏骤停护理存在缺陷。 目前的文献未能充分量化跨专业医疗团队在孕产妇心脏骤停护理期间所犯错误的严重程度、时间和频率。

本研究的主要目标是描述模拟住院孕产妇医疗紧急情况期间急救人员的行动质量。 具体目标是：

  1. 通过测量指示复苏操作与急救人员（L&D 的护理人员照顾患者）发起复苏操作之间的间隔持续时间的中位数来检查关键延迟。
  2. 描述在产科心脏骤停期间识别为偏离 AHA 指南的复苏错误的类型和频率。 通过解决文献中的这一差距，我们希望突出未来教育​​和/或创新领域，旨在提高产妇心脏骤停护理期间的表现。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员正计划进行一项涉及卡尔加里山麓医疗中心 (FMC) 的试点描述性研究。 将获得研究伦理批准。 该试验也将在 clinicaltrials.gov 上注册

这些会议将在 FMC 的分娩和分娩 (L&D) 模拟实验室举行。 拟议的研究完成时间为 18 个月。 这项研究不需要跟进。 数据将由其中一名研究人员（Dr. 法蒂玛·卡塞姆）。 此外，参与者的表现将被记录下来，以供研究人员团队进一步收集和修改数据。

在模拟会议当天，参与者将被预先介绍模拟室、人体模型和设备，但对模拟场景会很陌生。 模拟场景将涉及足月单胎妊娠产妇的羊水栓塞 (AFE)。 患者将在原位使用硬膜外导管进行分娩镇痛和 18G 静脉输液管。 由于 AFE 需要 ACLS，产妇会出现心肺衰竭。

该场景将由调查团队成员编写脚本。 两个中心（FMC 和 RGH）将使用相同的场景。 该脚本将包括最初的临床小插图；生命体征；患者体重；实验室值；临床状态的计划变化，包括失代偿应该发生的情况和时间（例如，进入情景 4 分钟后，患者将发展为无脉性 VT）；并计划对参与者的行动作出反应。 时间 0 将被称为失代偿的开始。 为了保持真实性，参与者和评估者之间几乎不会发生互动。 如果没有人记得给代码团队打电话，那么紧急情况只能由 L&D 人员处理。 虽然这项研究的主要重点是评估急救人员在代码团队到达之前提供的复苏质量，但该练习还将允许评估产科护理单元团队的复苏技能。 该场景将在用于分娩的皮肤切口处结束。 作为医院工作人员教育的一部分，30 分钟将用于汇报时间。 汇报期间收集的数据和讨论要点将用于质量改进目的，不会用作研究结果的一部分。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • 招聘中
        • Foothills Medical Center
        • 接触：
          • Fatemah Qasem, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

L&D 楼层的医疗保健提供者：麻醉、妇产科、护士

描述

纳入标准：

  • 产科保健提供者：包括：护士、执业护士、呼吸治疗师和住院医师（产科和麻醉）
  • 过去两年内获得基础生命支持（BLS）或高级心脏生命支持（ACLS）证书；

排除标准：

  • 未经 BLS 认证。
  • 参与者拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研发团队
L&D 楼层的急救人员包括：麻醉师、护士和妇产科医师
行为的：L&D 楼层的产妇逮捕模拟
L&D 上的 AFE

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果将是指示复苏操作与急救人员启动复苏操作之间间隔的中位持续时间。
大体时间：10分钟
充氧
10分钟
主要结果将是指示复苏操作与急救人员启动复苏操作之间间隔的中位持续时间。
大体时间：100-120/分钟
胸外按压
100-120/分钟
主要结果将是指示复苏操作与急救人员启动复苏操作之间间隔的中位持续时间。
大体时间：分钟
除颤
分钟
主要结果将是指示复苏操作与急救人员启动复苏操作之间间隔的中位持续时间。
大体时间：5分钟
切开时间
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心肺复苏的质量
大体时间：15分钟
深度
15分钟
心肺复苏的质量
大体时间：15分钟
速度
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Express Collaborative

调查人员

  • 首席研究员：Adam Cheng、University Of Calgary

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月5日

初级完成 (预期的)

2020年5月30日

研究完成 (预期的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月7日

首次发布 (实际的)

2019年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB19-0042

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅