Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriittiset viivästykset kardiopulmonaalisessa elvytyksessä simuloidun synnytyskriisin aikana: tuleva havaintotutkimus.

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Express Collaborative

Sairaalassa äitien sydänpysähdykset: Ensimmäisen 5 minuutin tärkeyden korostaminen.

Äidin sydänpysähdyksiä ei raportoida, ja niitä esiintyy edelleen 1:20 000 raskautta. Huolimatta pääosin nuoremmista potilaista, raskaana olevien naisten eloonjäämisluvut ovat huonoja, ja yhden tapaussarjan mukaan eloonjäämisaste on 6,9 %. Raskaana olevien naisten elvyttäminen voi olla haastavaa verrattuna ei-raskaana oleviin aikuisiin. Raskauteen liittyvien anatomisten ja fysiologisten muutosten vuoksi tarvitaan aggressiivisia liikkeitä (keisarileikkaus) ja monitieteistä tiimityötä kahden patentin (äiti ja sikiö) hoitamisen lisäksi. Ensimmäiset 5 minuuttia sydämenpysähdyksen alkamisesta ovat tärkeimmät vastasyntyneen eloonjäämisen kannalta. Äidin kuolemantapauksissa, joihin liittyy akuutti sydänpysähdys, on annettava nopeasti kehittynyt sydämen elämän tuki (ACLS). Aikaisempi työ ehdottaa puutteita sydämenpysähdyshoidossa äidin sydänpysähdyksen aikana. Nykyisessä kirjallisuudessa ei pystytä arvioimaan riittävästi äidin sydänpysähdyshoidon aikana tehtyjen virheiden vakavuutta, ajoitusta ja esiintymistiheyttä ammattienvälisissä terveydenhuoltotiimeissä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on karakterisoida ensiapuhenkilöiden toiminnan laatua simuloiduissa sairaalassa tapahtuvissa äitien lääketieteellisissä hätätilanteissa. Erityistavoitteet ovat:

  1. tutkia kriittisiä viivästyksiä mittaamalla sen välin mediaanikesto, jolloin elvytystoimenpide annettiin ja ensiapuhenkilöt (potilasta hoitava L&D:n hoitohenkilökunta) aloittivat sen.
  2. kuvaamaan niiden elvytysvirheiden tyyppiä ja esiintymistiheyttä, jotka tunnistetaan poikkeavuuksiksi AHA-ohjeista synnytyssydänpysähdyksen aikana. Korjaamalla tätä aukkoa kirjallisuudessa toivomme tuovan esiin tulevaisuuden koulutus- ja/tai innovaatioalueita, joiden tavoitteena on parantaa suorituskykyä äidin sydänpysähdyshoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat tehdä pilottitutkimuksen, johon osallistuu Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Tutkimuseettinen hyväksyntä hankitaan. Tutkimus rekisteröidään myös osoitteessa klinikan.gov

Istunnot pidetään FMC:n labor and delivery floor (L&D) simulaatiolaboratoriossa. Opintojen ehdotettu suorittamisaika on 18 kuukautta. Tämä tutkimus ei vaadi seurantaa. Tiedot kerää yksi tutkijoista (Dr. Fatemah Qasem). Lisäksi osallistujien esitykset tallennetaan videolle, jotta tutkijaryhmä voi kerätä ja tarkistaa tietoja.

Simulaatioistunnon päivänä osallistujille annetaan ennakkoopastus simulaatiohuoneeseen, mallinukkeihin ja laitteisiin, mutta he ovat naiivit simulaatioskenaarioon. Simulaatioskenaarioon liittyy lapsivesiembolia (AFE) raskaana olevalla synnyttäjällä, jolla on yksittäinen raskaus. Potilaalla on toimiva epiduraalikatetri in situ synnytyksen analgesiaa varten ja 18G IV -linja. Synnyttäjälle kehittyy kardiopulmonaalinen kollapsi ACLS:ää vaativan AFE:n vuoksi.

Skenaario käsikirjoitetaan tutkijaryhmän jäsenten toimesta. Samaa skenaariota käytetään molemmissa keskuksissa (FMC ja RGH). Käsikirjoitus sisältää alkuperäisen kliinisen vinjetin; elonmerkit; potilaan paino; laboratorioarvot; suunnitellut muutokset kliinisessä tilassa, mukaan lukien mitä ja milloin dekompensaatioiden tulisi tapahtua (esim. 4 minuutin kuluttua skenaariosta potilas etenee pulssittomaan VT:hen); ja suunnitellut vastaukset osallistujien toimiin. Aikaa 0 viitataan dekompensaation alkamiseen. Realismin säilyttämiseksi osallistujien ja arvioijien välillä tapahtuu vain vähän vuorovaikutusta. Jos kukaan ei muista soittaa kooditiimille, hätätilanne hoidetaan vain L&D:n henkilökunnalla. Vaikka tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ensiaputyöntekijöiden ennen kooditiimin saapumista toimittaman elvytystoiminnan laatua, harjoituksen avulla voidaan arvioida myös synnytysyksikön tiimin elvytystaitoja. Skenaario päättyy ihon viilloon sikiön synnyttämiseksi. Kolmekymmentä minuuttia käytetään tiedotusaikaan osana sairaalan henkilökunnan koulutusta. Debriefingin aikana kerättyjä tietoja ja keskustelupisteitä käytetään laadun parantamiseen, eikä niitä käytetä osana tutkimustuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Foothills Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatemah Qasem, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon tarjoajat L&D-kerroksessa: Anestesia, OBGYN, Sairaanhoitajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytysterveydenhuollon tarjoajat: mukaan lukien: sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, hengitysterapeutit ja asukkaat (sünnitys ja anestesia)
  • Basic Life Support (BLS) tai Advanced Cardiac Life Support (ACLS) -sertifikaatti kahden viime vuoden aikana;

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei BLS-sertifioitu.
  • Osallistujan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
L&D-tiimi
ensiapuhenkilöt L&D-kerroksessa, mukaan lukien: anestesia, sairaanhoitajat ja OBGYN
Käyttäytyminen: äitien pidätyssimulaatio L&D-kerroksessa
AFE L&D:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulokset ovat keskimääräinen kesto, joka kuluu elvytystoimenpiteen osoittamisen ja ensiaputoimien aloittamisen välillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
hapetus
10 minuuttia
Ensisijaiset tulokset ovat keskimääräinen kesto, joka kuluu elvytystoimenpiteen osoittamisen ja ensiaputoimien aloittamisen välillä.
Aikaikkuna: 100-120/minuutti
rintakehän painelut
100-120/minuutti
Ensisijaiset tulokset ovat keskimääräinen kesto, joka kuluu elvytystoimenpiteen osoittamisen ja ensiaputoimien aloittamisen välillä.
Aikaikkuna: pöytäkirja
defibrillointi
pöytäkirja
Ensisijaiset tulokset ovat keskimääräinen kesto, joka kuluu elvytystoimenpiteen osoittamisen ja ensiaputoimien aloittamisen välillä.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
aika leikkaukseen
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elvytyksen laatu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Syvyys
15 minuuttia
Elvytyksen laatu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Rate
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Express Collaborative

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Cheng, University Of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB19-0042

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa