Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Atrasos Críticos na Ressuscitação Cardiopulmonar Durante Crise Obstétrica Simulada: um Estudo Observacional Prospectivo.

23 de março de 2020 atualizado por: Express Collaborative

Paradas cardíacas maternas em hospitais: destacando a importância dos primeiros 5 minutos.

A parada cardíaca materna é subnotificada e continua a ocorrer em uma taxa de 1:20.000 gestações. Apesar de serem pacientes predominantemente mais jovens, as taxas de sobrevivência entre as mulheres grávidas são baixas, com uma série de casos relatando uma taxa de sobrevivência de 6,9%. A ressuscitação de mulheres grávidas pode ser desafiadora quando comparada a adultos não grávidas. Manobras agressivas (cesárea perimortum) e esforços da equipe multidisciplinar são necessários devido às alterações anatômicas e fisiológicas associadas à gravidez, além de cuidar de duas patentes (mãe e feto). Os primeiros 5 minutos desde o início da parada cardíaca são os mais cruciais em termos de sobrevivência neonatal. Em mortes maternas envolvendo parada cardíaca aguda, o suporte avançado de vida cardíaca (ACLS) deve ser administrado rapidamente. Trabalhos anteriores sugerem déficits no atendimento à parada cardíaca durante a parada cardíaca materna. A literatura atual falha em quantificar adequadamente a gravidade, o momento e a frequência dos erros cometidos durante o atendimento à parada cardíaca materna entre as equipes interprofissionais de saúde.

O objetivo principal deste estudo é caracterizar a qualidade das ações dos socorristas durante emergências médicas maternas intra-hospitalares simuladas. Os objetivos específicos são:

  1. examinar atrasos críticos medindo a duração mediana do intervalo entre quando uma manobra de ressuscitação foi indicada e quando foi iniciada pelos socorristas (equipe de enfermagem em L&D atendendo o paciente).
  2. descrever o tipo e a frequência dos erros de ressuscitação identificados como desvios das diretrizes da AHA durante a parada cardíaca obstétrica. Ao abordar essa lacuna na literatura, esperamos destacar áreas de educação futura e/ou inovação destinadas a melhorar o desempenho durante o atendimento de parada cardíaca materna.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores estão planejando conduzir um estudo piloto descritivo envolvendo o Foothill Medical Center (FMC), Calgary. A aprovação da ética em pesquisa será obtida. O estudo também será registrado em Clinicaltrials.gov

As sessões acontecerão no laboratório de simulação de trabalho de parto e parto (L&D) da FMC. O tempo proposto para a conclusão do estudo é de 18 meses. Nenhum acompanhamento é necessário para este estudo. Os dados serão recolhidos por um dos investigadores (Dr. Fatemah Qasem). Além disso, o desempenho dos participantes será gravado em vídeo para posterior coleta de dados e revisão pela equipe de investigadores.

No dia da sessão de simulação, os participantes serão informados previamente sobre a sala de simulação, o manequim e o equipamento, mas serão ingênuos ao cenário de simulação. O cenário de simulação envolverá embolia de líquido amniótico (AFE) em uma gestante a termo com gestação única. A paciente terá um cateter peridural funcional in situ para analgesia de parto e uma linha IV 18G. A parturiente desenvolverá colapso cardiopulmonar devido a AFE exigindo ACLS.

O cenário será roteirizado pelos membros da equipe de investigadores. O mesmo cenário será utilizado em ambos os centros (FMC e RGH). O roteiro incluirá a vinheta clínica inicial; sinais vitais; peso do paciente; valores laboratoriais; mudanças planejadas no estado clínico, incluindo o que e quando as descompensações devem ocorrer (por exemplo, 4 minutos no cenário, o paciente progredirá para TV sem pulso); e respostas planejadas para ações pelos participantes. O tempo 0 será referido ao início da descompensação. Para manter o realismo, ocorrerá pouca interação entre participantes e avaliadores. Se ninguém se lembrar de ligar para a equipe de código, a emergência será gerenciada apenas com a equipe de L&D. Embora o foco principal deste estudo seja avaliar a qualidade da ressuscitação realizada pelos socorristas antes da chegada da equipe de código, o exercício também permitirá avaliar as habilidades de ressuscitação da equipe da unidade de cuidados obstétricos. O cenário terminará na incisão da pele para a entrega do feto. Trinta minutos serão usados ​​para o tempo de interrogatório como parte da educação da equipe do hospital. Os dados coletados durante o debriefing e os pontos de discussão serão usados ​​para fins de melhoria da qualidade e não serão usados ​​como parte dos resultados do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Recrutamento
        • Foothills Medical Center
        • Contato:
          • Fatemah Qasem, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prestadores de cuidados de saúde no piso L&D: Anestesia, OBGYN, Enfermeiros

Descrição

Critério de inclusão:

  • Prestadores de cuidados obstétricos: incluindo: enfermeiras, enfermeiras, terapeutas respiratórios e residentes (obstétrica e anestésica)
  • Certificação Basic Life Support (BLS) ou Advanced Cardiac Life Support (ACLS) nos últimos dois anos;

Critério de exclusão:

  • Não certificado pelo BLS.
  • Recusa do participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Equipe L&D
os socorristas no andar de L&D, incluindo: anestesia, enfermeiras e OBGYN
AFE em L&D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os resultados primários serão a duração mediana do intervalo entre quando uma manobra de ressuscitação é indicada e quando ela será iniciada pelos socorristas.
Prazo: 10/ minutos
oxigenação
10/ minutos
Os resultados primários serão a duração mediana do intervalo entre quando uma manobra de ressuscitação é indicada e quando ela será iniciada pelos socorristas.
Prazo: 100-120/minutos
compressões torácicas
100-120/minutos
Os resultados primários serão a duração mediana do intervalo entre quando uma manobra de ressuscitação é indicada e quando ela será iniciada pelos socorristas.
Prazo: minutos
desfibrilação
minutos
Os resultados primários serão a duração mediana do intervalo entre quando uma manobra de ressuscitação é indicada e quando ela será iniciada pelos socorristas.
Prazo: 5 minutos
tempo para incisão
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da RCP
Prazo: 15 minutos
Profundidade
15 minutos
Qualidade da RCP
Prazo: 15 minutos
Avaliar
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Cheng, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB19-0042

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever