Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kritiske forsinkelser i kardiopulmonal genoplivning under simuleret obstetrisk krise: en prospektiv observationsundersøgelse.

23. marts 2020 opdateret af: Express Collaborative

Hjertestop hos mødre på hospitalet: Fremhæv vigtigheden af ​​de første 5 minutter.

Moderens hjertestop er underrapporteret og fortsætter med at forekomme med en hastighed på 1:20.000 graviditeter. På trods af at de overvejende er yngre patienter, er overlevelsesraterne blandt gravide kvinder dårlige, og én case-serie rapporterer en overlevelsesrate på 6,9 %. Genoplivning af en gravid kvinde kan være udfordrende sammenlignet med ikke-gravide voksne. Aggressive manøvrer (perimortum kejsersnit) og multidisciplinær teamindsats er påkrævet på grund af de anatomiske og fysiologiske ændringer, der er forbundet med graviditet, foruden at tage sig af to patenter (mor og foster). De første 5 minutter fra starten af ​​hjertestop er de mest afgørende i forhold til neonatal overlevelse. Ved mødredødsfald, der involverer akut hjertestop, skal avanceret hjertelivsstøtte (ACLS) administreres hurtigt. Tidligere arbejde tyder på underskud i hjertestoppleje under moderens hjertestop. Den nuværende litteratur formår ikke at kvantificere sværhedsgraden, timingen og hyppigheden af ​​fejl, der er begået under hjertestop hos mødre blandt tværprofessionelle sundhedsteams.

Det primære mål med denne undersøgelse er at karakterisere kvaliteten af ​​de første responders handlinger under simulerede medicinske nødsituationer hos mødre på hospitalet. Specifikke mål er:

  1. at undersøge kritiske forsinkelser ved at måle medianvarigheden af ​​intervallet mellem, hvornår en genoplivningsmanøvre blev indiceret, og hvornår den blev iværksat af førstehjælpere (plejepersonale på L&D, der behandler patienten).
  2. at beskrive typen og hyppigheden af ​​genoplivningsfejl identificeret som afvigelser fra AHA retningslinjer under obstetrisk hjertestop. Ved at adressere dette hul i litteraturen håber vi at fremhæve områder af fremtidig uddannelse og/eller innovation, der sigter mod at forbedre ydeevnen under mødres hjertestopbehandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne planlægger at udføre et pilotstudie, der involverer Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Forskningsetisk godkendelse vil blive opnået. Forsøget vil også blive registreret på clinicaltrials.gov

Sessionerne vil finde sted i laboratoriet for laboratorie- og fødegulv (L&D) på FMC. Den foreslåede tid for studieafslutning er 18 måneder. Der kræves ingen opfølgning til denne undersøgelse. Dataene vil blive indsamlet af en af ​​efterforskerne (Dr. Fatemah Qasem). Derudover vil deltagernes præstationer blive videooptaget til yderligere dataindsamling og revision af investigatorteamet.

På dagen for simulationssessionen vil deltagerne blive forudbriefet til simuleringsrummet, mannequinen og udstyret, men vil være naive over for simuleringsscenariet. Simuleringsscenariet vil involvere fostervandsemboli (AFE) i en fuldendt gravid fødende med singleton graviditet. Patienten vil have et fungerende epiduralkateter in situ til smertelindring og en 18G IV-linje. Den fødende vil udvikle kardiopulmonal kollaps på grund af AFE, der kræver ACLS.

Scenariet vil blive skrevet af efterforskerteamets medlemmer. Det samme scenarie vil blive brugt på begge centre (FMC og RGH). Scriptet vil inkludere den indledende kliniske vignet; vitale tegn; patientens vægt; laboratorieværdier; planlagte ændringer i klinisk status, herunder hvad og hvornår dekompensationer skal forekomme (f.eks. 4 minutter inde i scenariet vil patienten udvikle sig til pulsløs VT); og planlagte reaktioner på deltagernes handlinger. Tid 0 vil blive henvist til starten af ​​dekompensationen. For at bevare realismen vil der kun forekomme lidt interaktion mellem deltagere og evaluatorer. Hvis ingen husker at ringe til kodeteamet, så klares nødsituationen med kun L&D-personale. Selvom det primære fokus for denne undersøgelse er at vurdere kvaliteten af ​​genoplivning leveret af førstehjælpere før kodeholdets ankomst, vil øvelsen også gøre det muligt at vurdere genoplivningsfærdighederne hos obstetrisk afdelingsteam. Scenariet vil ende ved hudsnit til levering af fosteret. 30 minutter vil blive brugt til udredningstid som en del af sygehuspersonalets uddannelse. Data indsamlet under debriefingen og diskussionspunkter vil blive brugt til kvalitetsforbedringsformål og vil ikke blive brugt som en del af undersøgelsens resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Center
        • Kontakt:
          • Fatemah Qasem, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedsudbydere på L&D-gulvet: Anæstesi, OBGYN, sygeplejersker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstetriske sundhedsudbydere: herunder: sygeplejersker, sygeplejersker, respiratorterapeuter og beboere (obstetriske og anæstesi)
  • Basic Life Support (BLS) eller Advanced Cardiac Life Support (ACLS) certificering inden for de seneste to år;

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke BLS certificeret.
  • Deltager afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
L&D team
de første respondere på L&D-gulvet inklusive: anæstesi, sygeplejersker og OBGYN
Adfærdsmæssigt: simulering af mødreanholdelse på L&D gulv
AFE om L&D

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultater vil være medianvarigheden af ​​intervallet mellem, hvornår en genoplivningsmanøvre er indiceret, og hvornår den vil blive påbegyndt af førstehjælpere.
Tidsramme: 10 minutter
iltning
10 minutter
De primære resultater vil være medianvarigheden af ​​intervallet mellem, hvornår en genoplivningsmanøvre er indiceret, og hvornår den vil blive påbegyndt af førstehjælpere.
Tidsramme: 100-120/min
brystkompressioner
100-120/min
De primære resultater vil være medianvarigheden af ​​intervallet mellem, hvornår en genoplivningsmanøvre er indiceret, og hvornår den vil blive påbegyndt af førstehjælpere.
Tidsramme: minutter
defibrillering
minutter
De primære resultater vil være medianvarigheden af ​​intervallet mellem, hvornår en genoplivningsmanøvre er indiceret, og hvornår den vil blive påbegyndt af førstehjælpere.
Tidsramme: 5 minutter
tid til snit
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af HLR
Tidsramme: 15 min
Dybde
15 min
Kvalitet af HLR
Tidsramme: 15 minutter
Sats
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Express Collaborative

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Cheng, University of Calgary

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB19-0042

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med simulering af mødreanholdelse på L&D gulv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner