Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kritiska förseningar i hjärt-lungräddning under simulerad obstetrisk kris: en prospektiv observationsstudie.

23 mars 2020 uppdaterad av: Express Collaborative

Hjärtstopp hos mödrar på sjukhus: Belyser vikten av de första 5 minuterna.

Moderns hjärtstillestånd är underrapporterat och fortsätter att inträffa med en hastighet av 1:20 000 graviditeter. Trots att de till övervägande del är yngre patienter är överlevnaden bland gravida kvinnor låga med en fallserie som rapporterar en överlevnadsgrad på 6,9 %. Återupplivning av en gravid kvinna kan vara utmanande jämfört med icke-gravida vuxna. Aggressiva manövrar (perimortum kejsarsnitt) och multidisciplinära teaminsatser krävs på grund av de anatomiska och fysiologiska förändringarna i samband med graviditet, förutom att ta hand om två patent (mor och foster). De första 5 minuterna från början av hjärtstoppet är de mest avgörande när det gäller neonatal överlevnad. Vid mödradödsfall som involverar akut hjärtstillestånd måste avancerad hjärtlivsstöd (ACLS) administreras snabbt. Tidigare arbete tyder på brister i hjärtstilleståndsvården vid mödrans hjärtstopp. Den aktuella litteraturen misslyckas med att på ett adekvat sätt kvantifiera svårighetsgraden, tidpunkten och frekvensen av fel som görs under mödrans hjärtstoppsvård bland interprofessionella vårdteam.

Det primära målet med denna studie är att karakterisera kvaliteten på agerande av första responders under simulerade medicinska nödsituationer för mödrar på sjukhus. Specifika mål är:

  1. att undersöka kritiska förseningar genom att mäta medianlängden av intervallet mellan när en återupplivningsmanöver indikerades och när den initierades av första responders (vårdpersonal på L&D som sköter patienten).
  2. att beskriva typen och frekvensen av återupplivningsfel som identifierats som avvikelser från AHA-riktlinjerna vid obstetriskt hjärtstopp. Genom att ta itu med denna lucka i litteraturen hoppas vi kunna lyfta fram områden av framtida utbildning och/eller innovation som syftar till att förbättra prestation under mödrans hjärtstoppsvård.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att genomföra en pilotstudie som involverar Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Forskningsetiska godkännande kommer att erhållas. Försöket kommer också att registreras på clinicaltrials.gov

Sessionerna kommer att äga rum i simuleringslabbet för förlossningsgolvet (L&D) vid FMC. Den föreslagna tiden för slutförande av studier är 18 månader. Ingen uppföljning krävs för denna studie. Uppgifterna kommer att samlas in av en av utredarna (Dr. Fatemah Qasem). Dessutom kommer deltagarnas prestationer att spelas in på video för ytterligare datainsamling och revidering av utredarteamet.

På dagen för simuleringssessionen kommer deltagarna att förbriefas till simuleringsrummet, skyltdockan och utrustningen men kommer att vara naiva inför simuleringsscenariot. Simuleringsscenariot kommer att involvera fostervattenemboli (AFE) hos en gravid gravid med singelgraviditet. Patienten kommer att ha en fungerande epiduralkateter in situ för förlossningsanalgesi och en 18G IV-linje. Förlossningen kommer att utveckla kardiopulmonell kollaps på grund av AFE som kräver ACLS.

Scenariot kommer att skrivas av utredarteamets medlemmar. Samma scenario kommer att användas vid båda centra (FMC och RGH). Manuset kommer att innehålla den första kliniska vinjetten; vitala tecken; patientens vikt; laboratorievärden; planerade förändringar i klinisk status, inklusive vad och när dekompensationer ska inträffa (t.ex. 4 minuter in i scenariot kommer patienten att utvecklas till pulslös VT); och planerade svar på deltagarnas åtgärder. Tid 0 kommer att hänvisas till början av dekompensationen. För att upprätthålla realism kommer lite interaktion att förekomma mellan deltagare och utvärderare. Om ingen kommer ihåg att ringa kodteamet så hanteras akuten med endast L&D-personal. Även om det primära fokuset för denna studie är att bedöma kvaliteten på återupplivning som levereras av första responders innan kodteamets ankomst, kommer övningen också att göra det möjligt att bedöma återupplivningsförmågan hos teamet för obstetrisk vårdavdelning. Scenariot kommer att sluta vid hudsnitt för förlossning av fostret. Trettio minuter kommer att användas för debriefingtid som en del av sjukhuspersonalens utbildning. Data som samlas in under debriefingen och diskussionspunkter kommer att användas i kvalitetsförbättringssyfte och kommer inte att användas som en del av studieresultaten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Foothills Medical Center
        • Kontakt:
          • Fatemah Qasem, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdgivare på L&D-våningen: Anestesi, OBGYN, sjuksköterskor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstetriska vårdgivare: inklusive: sjuksköterskor, sjuksköterskor, andningsterapeuter och boende (obstetriska och anestesi)
  • Basic Life Support (BLS) eller Advanced Cardiac Life Support (ACLS) certifiering under de senaste två åren;

Exklusions kriterier:

  • Ej BLS-certifierad.
  • Deltagarvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
L&D team
de första responders på L&D-golvet inklusive: anestesi, sjuksköterskor och OBGYN
AFE på L&D

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De primära resultaten kommer att vara medianlängden av intervallet mellan när en återupplivningsmanöver indikeras och när den kommer att initieras av första responders.
Tidsram: 10 minuter
syresättning
10 minuter
De primära resultaten kommer att vara medianlängden av intervallet mellan när en återupplivningsmanöver indikeras och när den kommer att initieras av första responders.
Tidsram: 100-120/minut
bröstkompressioner
100-120/minut
De primära resultaten kommer att vara medianlängden av intervallet mellan när en återupplivningsmanöver indikeras och när den kommer att initieras av första responders.
Tidsram: minuter
defibrillering
minuter
De primära resultaten kommer att vara medianlängden av intervallet mellan när en återupplivningsmanöver indikeras och när den kommer att initieras av första responders.
Tidsram: 5 minuter
tid till snitt
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på HLR
Tidsram: 15 minuter
Djup
15 minuter
Kvaliteten på HLR
Tidsram: 15 minuter
Betygsätta
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Cheng, University Of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REB19-0042

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera