Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczne opóźnienia w resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas symulowanego kryzysu położniczego: prospektywne badanie obserwacyjne.

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Express Collaborative

W szpitalnym zatrzymaniu krążenia u matki: podkreślanie znaczenia pierwszych 5 minut.

Zatrzymanie krążenia u matki jest rzadko zgłaszane i nadal występuje z częstością 1:20 000 ciąż. Pomimo tego, że są to przeważnie młodsze pacjentki, wskaźniki przeżycia wśród kobiet w ciąży są niskie, a jedna seria przypadków odnotowuje wskaźnik przeżycia wynoszący 6,9%. Resuscytacja kobiety w ciąży może być wyzwaniem w porównaniu z resuscytacją dorosłych niebędących w ciąży. Ze względu na zmiany anatomiczne i fizjologiczne związane z ciążą, oprócz opieki nad dwoma pacjentami (matką i płodem), wymagane są agresywne manewry (cesarskie cięcie okołośmiertne) i interdyscyplinarny zespół. Pierwsze 5 minut od wystąpienia zatrzymania krążenia ma kluczowe znaczenie dla przeżycia noworodka. W przypadku śmierci matki z ostrym zatrzymaniem krążenia należy szybko zastosować zaawansowane zabiegi resuscytacyjne (ACLS). Poprzednie prace sugerują deficyty w opiece nad zatrzymaniem krążenia podczas zatrzymania krążenia u matki. Obecna literatura nie jest w stanie odpowiednio określić ilościowo ciężkości, czasu i częstotliwości błędów popełnianych podczas zatrzymania krążenia u matki przez interdyscyplinarne zespoły opieki zdrowotnej.

Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie jakości działań ratowników podczas symulowanych wewnątrzszpitalnych nagłych przypadków medycznych matek. Cele szczegółowe to:

  1. zbadanie krytycznych opóźnień poprzez pomiar mediany czasu trwania przerwy między wskazaniem manewru resuscytacyjnego a momentem jego zainicjowania przez osoby udzielające pierwszej pomocy (personel pielęgniarski L&D zajmujący się pacjentem).
  2. opisanie rodzaju i częstości błędów resuscytacyjnych zidentyfikowanych jako odstępstwa od wytycznych AHA podczas położniczego zatrzymania krążenia. Mamy nadzieję, że wypełniając tę ​​lukę w literaturze, zwrócimy uwagę na obszary przyszłej edukacji i/lub innowacji mających na celu poprawę wydajności podczas opieki nad matką w nagłym zatrzymaniu krążenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze planują przeprowadzić pilotażowe badanie opisowe z udziałem Foothill Medical Center (FMC) w Calgary. Uzyskane zostanie zatwierdzenie etyki badawczej. Badanie zostanie również zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov

Sesje będą odbywać się w laboratorium symulacyjnym sali porodowej (L&D) w firmie FMC. Proponowany czas zakończenia studiów to 18 miesięcy. Nie jest wymagana kontynuacja tego badania. Dane zostaną zebrane przez jednego z badaczy (dr. Fatemah Qasem). Ponadto wyniki uczestników zostaną nagrane na wideo w celu dalszego gromadzenia danych i weryfikacji przez zespół badaczy.

W dniu sesji symulacyjnej uczestnicy zostaną wstępnie zapoznani z salą symulacyjną, manekinem i sprzętem, ale będą naiwni co do scenariusza symulacji. Scenariusz symulacji będzie dotyczył zatorowości płynem owodniowym (AFE) u donoszonej ciężarnej z ciążą pojedynczą. Pacjentka będzie miała działający cewnik zewnątrzoponowy in situ do znieczulenia porodu oraz dostęp dożylny 18G. U rodzącej rozwinie się zapaść krążeniowo-oddechowa z powodu AFE wymagającego ACLS.

Scenariusz zostanie napisany przez członków zespołu badaczy. Ten sam scenariusz zostanie zastosowany w obu ośrodkach (FMC i RGH). Scenariusz będzie zawierał wstępną winietę kliniczną; oznaki życia; waga pacjenta; wartości laboratoryjne; planowane zmiany stanu klinicznego, w tym jakie i kiedy powinny nastąpić dekompensacje (np. po 4 minutach od rozpoczęcia scenariusza u pacjenta nastąpi progresja do VT bez tętna); i planowanych reakcji na działania uczestników. Czas 0 będzie odniesiony do początku dekompensacji. Aby zachować realizm, między uczestnikami a oceniającymi wystąpi niewielka interakcja. Jeśli nikt nie pamięta, aby wezwać zespół ds. kodów, sytuacja awaryjna jest zarządzana tylko przez personel L&D. Chociaż głównym celem tego badania jest ocena jakości resuscytacji prowadzonej przez ratowników przed przybyciem zespołu kodowego, ćwiczenie pozwoli również na ocenę umiejętności resuscytacyjnych zespołu oddziału opieki położniczej. Scenariusz zakończy się na nacięciu skóry w celu porodu. Trzydzieści minut zostanie wykorzystanych na odprawę w ramach edukacji personelu szpitala. Dane zebrane podczas podsumowania i punkty dyskusji zostaną wykorzystane do celów poprawy jakości i nie zostaną wykorzystane jako część wyników badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Foothills Medical Center
        • Kontakt:
          • Fatemah Qasem, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy służby zdrowia na piętrze L&D: anestezjolodzy, położnicy, pielęgniarki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadczeniodawcy położniczej opieki zdrowotnej: w tym: pielęgniarki, pielęgniarki, terapeuci oddechowi i rezydenci (położnictwo i anestezjologia)
  • Certyfikat Basic Life Support (BLS) lub Advanced Cardiac Life Support (ACLS) w ciągu ostatnich dwóch lat;

Kryteria wyłączenia:

  • Brak certyfikatu BLS.
  • Odmowa uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół L&D
osoby udzielające pierwszej pomocy na piętrze L&D, w tym: anestezjolodzy, pielęgniarki i OBGYN
Behawioralne: Symulacja zatrzymania matki na piętrze L&D
AFE na L&D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównymi wynikami będzie mediana czasu trwania przerwy między wskazaniem manewru resuscytacyjnego a momentem jego zainicjowania przez osoby udzielające pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: 10 minut
dotlenienie
10 minut
Głównymi wynikami będzie mediana czasu trwania przerwy między wskazaniem manewru resuscytacyjnego a momentem jego zainicjowania przez osoby udzielające pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: 100-120/minutę
uciśnięcia klatki piersiowej
100-120/minutę
Głównymi wynikami będzie mediana czasu trwania przerwy między wskazaniem manewru resuscytacyjnego a momentem jego zainicjowania przez osoby udzielające pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: minuty
defibrylacja
minuty
Głównymi wynikami będzie mediana czasu trwania przerwy między wskazaniem manewru resuscytacyjnego a momentem jego zainicjowania przez osoby udzielające pierwszej pomocy.
Ramy czasowe: 5 minut
czas na nacięcie
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość RKO
Ramy czasowe: 15 minut
Głębokość
15 minut
Jakość RKO
Ramy czasowe: 15 minut
Wskaźnik
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Express Collaborative

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Cheng, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB19-0042

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulacja zatrzymania matki na piętrze L&D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj