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Retrasos críticos en la reanimación cardiopulmonar durante una crisis obstétrica simulada: un estudio observacional prospectivo.

23 de marzo de 2020 actualizado por: Express Collaborative

En Paradas Cardíacas Maternas Hospitalarias: Resaltando la Importancia de los Primeros 5 Minutos.

El paro cardíaco materno no se informa y continúa ocurriendo a una tasa de 1:20,000 embarazos. A pesar de ser predominantemente pacientes más jóvenes, las tasas de supervivencia entre las mujeres embarazadas son bajas y una serie de casos informa una tasa de supervivencia del 6,9 %. La reanimación de una mujer embarazada puede ser un desafío en comparación con adultos no embarazadas. Se requieren maniobras agresivas (cesárea perimortum) y esfuerzos de un equipo multidisciplinario debido a los cambios anatómicos y fisiológicos asociados con el embarazo, además de cuidar dos pacientes (madre y feto). Los primeros 5 minutos desde el inicio del paro cardíaco son los más cruciales en términos de supervivencia neonatal. En las muertes maternas que involucran un paro cardíaco agudo, el soporte vital cardíaco avanzado (ACLS) debe administrarse rápidamente. El trabajo anterior sugiere déficits en la atención del paro cardíaco durante el paro cardíaco materno. La literatura actual no logra cuantificar adecuadamente la gravedad, el momento y la frecuencia de los errores cometidos durante la atención del paro cardíaco materno entre los equipos de atención médica interprofesionales.

El objetivo principal de este estudio es caracterizar la calidad de las acciones de los socorristas durante emergencias médicas maternas intrahospitalarias simuladas. Los objetivos específicos son:

  1. examinar los retrasos críticos midiendo la mediana de la duración del intervalo entre el momento en que se indicó una maniobra de reanimación y el momento en que la iniciaron los socorristas (personal de enfermería de L&D que atiende al paciente).
  2. describir el tipo y la frecuencia de los errores de resucitación identificados como desviaciones de las pautas de la AHA durante un paro cardíaco obstétrico. Al abordar esta brecha en la literatura, esperamos resaltar áreas de educación y/o innovación futuras destinadas a mejorar el desempeño durante la atención del paro cardíaco materno.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores planean realizar un estudio descriptivo piloto en el Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Se obtendrá la aprobación de la ética de la investigación. El ensayo también se registrará en Clinicaltrials.gov

Las sesiones se llevarán a cabo en el laboratorio de simulación del piso de trabajo de parto y parto (L&D) en FMC. El tiempo propuesto para la finalización del estudio es de 18 meses. No se requiere seguimiento para este estudio. Los datos serán recogidos por uno de los investigadores (Dr. Fatemah Qasem). Además, el desempeño de los participantes se grabará en video para una mayor recopilación y revisión de datos por parte del equipo de investigadores.

El día de la sesión de simulación, se informará previamente a los participantes sobre la sala de simulación, el maniquí y el equipo, pero no conocerán el escenario de la simulación. El escenario de simulación involucrará embolia de líquido amniótico (AFE) en una parturienta embarazada a término con embarazo único. La paciente tendrá un catéter epidural en funcionamiento in situ para la analgesia del trabajo de parto y una línea 18G IV. La parturienta desarrollará colapso cardiopulmonar debido a AFE que requiere ACLS.

El escenario será escrito por los miembros del equipo de investigadores. El mismo escenario se utilizará en ambos centros (FMC y RGH). El guión incluirá la viñeta clínica inicial; signos vitales; peso del paciente; valores de laboratorio; cambios planificados en el estado clínico, incluido qué y cuándo deben ocurrir descompensaciones (p. ej., 4 minutos después del escenario, el paciente progresará a TV sin pulso); y respuestas planificadas a las acciones de los participantes. El tiempo 0 estará referido al inicio de la descompensación. Para mantener el realismo, se producirá poca interacción entre los participantes y los evaluadores. Si nadie se acuerda de llamar al equipo del código, entonces la emergencia se maneja solo con el personal de L&D. Aunque el enfoque principal de este estudio es evaluar la calidad de la reanimación brindada por los socorristas antes de la llegada del equipo de código, el ejercicio también permitirá evaluar las habilidades de reanimación del equipo de la unidad de atención obstétrica. El escenario terminará en la incisión de la piel para el parto del feto. Se utilizarán treinta minutos para el tiempo de información como parte de la educación del personal del hospital. Los datos recopilados durante el informe y los puntos de discusión se utilizarán con fines de mejora de la calidad y no se utilizarán como parte de los resultados del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Foothills Medical Center
        • Contacto:
          • Fatemah Qasem, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Proveedores de atención médica en el piso de L&D: anestesia, obstetricia y ginecología, enfermeras

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores de atención médica obstétrica: incluidos: enfermeros, enfermeros practicantes, terapeutas respiratorios y residentes (obstétricos y de anestesia)
  • Certificación de soporte vital básico (BLS) o soporte vital cardíaco avanzado (ACLS) en los últimos dos años;

Criterio de exclusión:

  • No certificado BLS.
  • rechazo del participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Equipo de L&D
los primeros en responder en el piso de L&D, incluidos: anestesia, enfermeras y obstetra y ginecología
AFE en L&D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados primarios serán la mediana de la duración del intervalo entre el momento en que se indica una maniobra de reanimación y el momento en que la inician los socorristas.
Periodo de tiempo: 10 minutos
oxigenación
10 minutos
Los resultados primarios serán la mediana de la duración del intervalo entre el momento en que se indica una maniobra de reanimación y el momento en que la inician los socorristas.
Periodo de tiempo: 100-120/minutos
compresiones torácicas
100-120/minutos
Los resultados primarios serán la mediana de la duración del intervalo entre el momento en que se indica una maniobra de reanimación y el momento en que la inician los socorristas.
Periodo de tiempo: minutos
desfibrilación
minutos
Los resultados primarios serán la mediana de la duración del intervalo entre el momento en que se indica una maniobra de reanimación y el momento en que la inician los socorristas.
Periodo de tiempo: 5 minutos
tiempo de incisión
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la RCP
Periodo de tiempo: 15 minutos
Profundidad
15 minutos
Calidad de la RCP
Periodo de tiempo: 15 minutos
Tasa
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Cheng, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB19-0042

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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