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Retards critiques en réanimation cardiorespiratoire pendant une crise obstétricale simulée : une étude observationnelle prospective.

23 mars 2020 mis à jour par: Express Collaborative

Arrêts cardiaques maternels à l'hôpital : mise en évidence de l'importance des 5 premières minutes.

L'arrêt cardiaque maternel est sous-déclaré et continue de se produire au taux de 1 : 20 000 grossesses. Bien qu'il s'agisse principalement de patientes plus jeunes, les taux de survie chez les femmes enceintes sont médiocres, une série de cas faisant état d'un taux de survie de 6,9 %. La réanimation d'une femme enceinte peut être difficile par rapport aux adultes non enceintes. Des manœuvres agressives (césarienne périmortale) et des efforts d'équipe multidisciplinaire sont nécessaires en raison des changements anatomiques et physiologiques associés à la grossesse, en plus de la prise en charge de deux patientes (mère et fœtus). Les 5 premières minutes après le début de l'arrêt cardiaque sont les plus cruciales en termes de survie néonatale. Dans les décès maternels impliquant un arrêt cardiaque aigu, une assistance cardiaque avancée (ACLS) doit être administrée rapidement. Des travaux antérieurs suggèrent des déficits dans les soins d'arrêt cardiaque pendant l'arrêt cardiaque maternel. La littérature actuelle ne parvient pas à quantifier adéquatement la gravité, le moment et la fréquence des erreurs commises lors des soins maternels en cas d'arrêt cardiaque parmi les équipes de soins de santé interprofessionnelles.

L'objectif principal de cette étude est de caractériser la qualité des actions des premiers intervenants lors de simulations d'urgences médicales maternelles en milieu hospitalier. Les objectifs spécifiques sont :

  1. examiner les délais critiques en mesurant la durée médiane de l'intervalle entre le moment où une manœuvre de réanimation a été indiquée et le moment où elle a été initiée par les premiers intervenants (personnel infirmier de L&D prenant en charge le patient).
  2. décrire le type et la fréquence des erreurs de réanimation identifiées comme des écarts par rapport aux directives de l'AHA lors d'un arrêt cardiaque obstétrical. En comblant cette lacune dans la littérature, nous espérons mettre en évidence les domaines de formation future et/ou d'innovation visant à améliorer les performances lors des soins maternels en cas d'arrêt cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs prévoient de mener une étude descriptive pilote impliquant le Foothill Medical Center (FMC) de Calgary. Une approbation éthique de la recherche sera obtenue. L'essai sera également enregistré sur clinicaltrials.gov

Les séances auront lieu au laboratoire de simulation de l'étage du travail et de l'accouchement (L&D) de FMC. Le délai proposé pour la réalisation des études est de 18 mois. Aucun suivi n'est nécessaire pour cette étude. Les données seront recueillies par l'un des enquêteurs (Dr. Fatema Qassem). De plus, la performance des participants sera enregistrée sur vidéo pour une collecte et une révision ultérieures des données par l'équipe d'enquêteurs.

Le jour de la séance de simulation, les participants seront pré-initiés à la salle de simulation, au mannequin et à l'équipement mais seront naïfs au scénario de simulation. Le scénario de simulation impliquera une embolie de liquide amniotique (AFE) chez une parturiente enceinte à terme avec une grossesse unique. Le patient aura un cathéter épidural fonctionnel in situ pour l'analgésie du travail et une ligne IV 18G. La parturiente développera un collapsus cardiopulmonaire en raison d'un AFE nécessitant l'ACLS.

Le scénario sera scénarisé par les membres de l'équipe d'enquêteurs. Le même scénario sera utilisé dans les deux centres (FMC et RGH). Le script comprendra la vignette clinique initiale ; signes vitaux; poids du patient ; valeurs de laboratoire ; changements planifiés de l'état clinique, y compris quoi et quand les décompensations doivent se produire (par exemple, 4 minutes après le début du scénario, le patient évoluera vers une TV sans pouls) ; et les réponses prévues aux actions des participants. Le temps 0 sera référé au début de la décompensation. Pour maintenir le réalisme, il y aura peu d'interaction entre les participants et les évaluateurs. Si personne ne se souvient d'appeler l'équipe de code, l'urgence est gérée uniquement par le personnel L&D. Bien que l'objectif principal de cette étude soit d'évaluer la qualité de la réanimation dispensée par les premiers intervenants avant l'arrivée de l'équipe du code, l'exercice permettra également d'évaluer les compétences en réanimation de l'équipe de l'unité de soins obstétricaux. Le scénario se terminera par une incision cutanée pour l'accouchement du fœtus. Trente minutes seront utilisées pour le débriefing dans le cadre de la formation du personnel hospitalier. Les données recueillies lors du compte rendu et les points de discussion seront utilisés à des fins d'amélioration de la qualité et ne seront pas utilisés dans le cadre des résultats de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Recrutement
        • Foothills Medical Center
        • Contact:
          • Fatemah Qasem, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Prestataires de soins de santé à l'étage L&D : Anesthésie, OBGYN, Infirmières

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseurs de soins de santé obstétricaux : y compris : infirmières, infirmières praticiennes, inhalothérapeutes et résidents (obstétrique et anesthésie)
  • Certification Basic Life Support (BLS) ou Advanced Cardiac Life Support (ACLS) au cours des deux dernières années ;

Critère d'exclusion:

  • Non certifié BLS.
  • Refus du participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
L'équipe A&D
les premiers intervenants à l'étage L&D comprenant : anesthésie, infirmières et OBGYN
AFE sur L&D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les critères de jugement principaux seront la durée médiane de l'intervalle entre le moment où une manœuvre de réanimation est indiquée et le moment où elle sera initiée par les premiers intervenants.
Délai: 10 minutes
oxygénation
10 minutes
Les critères de jugement principaux seront la durée médiane de l'intervalle entre le moment où une manœuvre de réanimation est indiquée et le moment où elle sera initiée par les premiers intervenants.
Délai: 100-120/minute
compressions thoraciques
100-120/minute
Les critères de jugement principaux seront la durée médiane de l'intervalle entre le moment où une manœuvre de réanimation est indiquée et le moment où elle sera initiée par les premiers intervenants.
Délai: minutes
défibrillation
minutes
Les critères de jugement principaux seront la durée médiane de l'intervalle entre le moment où une manœuvre de réanimation est indiquée et le moment où elle sera initiée par les premiers intervenants.
Délai: 5 minutes
le temps de l'incision
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la RCP
Délai: 15 minutes
Profondeur
15 minutes
Qualité de la RCP
Délai: 15 minutes
Taux
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Cheng, University Of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB19-0042

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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