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모의 산과 위기 동안 심폐 소생술의 중대한 지연: 전향적 관찰 연구.

2020년 3월 23일 업데이트: Express Collaborative

병원 산모의 심장마비: 처음 5분의 중요성 강조.

산모의 심장 마비는 적게 보고되며 임신 1:20,000의 비율로 계속 발생합니다. 주로 젊은 환자임에도 불구하고 임산부의 생존율은 6.9%의 생존율을 보고하는 한 사례 시리즈로 열악합니다. 임산부의 소생술은 임신하지 않은 성인에 비해 어려울 수 있습니다. 두 명의 환자(산모와 태아)를 돌보는 것 외에도 임신과 관련된 해부학적 및 생리학적 변화로 인해 공격적인 수술(임신 전후 제왕절개)과 여러 분야의 팀 노력이 필요합니다. 심정지가 시작된 후 처음 5분은 신생아 생존 측면에서 가장 중요합니다. 급성 심정지와 관련된 모성 사망의 경우 고급 심폐소생술(ACLS)을 신속하게 시행해야 합니다. 이전 연구는 산모의 심장 마비 동안 심장 마비 관리의 적자를 시사합니다. 현재 문헌은 산모의 심정지 치료 중 전문가 간 의료 팀 사이에서 발생하는 오류의 심각도, 시기 및 빈도를 적절하게 정량화하지 못합니다.

이 연구의 주요 목표는 모의 병원 내 산모 의료 응급 상황 동안 최초 대응자의 행동 품질을 특성화하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 소생술이 지시된 시점과 최초 대응자(L&D의 간호 직원이 환자를 돌봄)에 의해 시작된 시점 사이의 간격의 중앙값을 측정하여 중대한 지연을 조사합니다.
  2. 산과 심정지 동안 AHA 지침에서 벗어난 것으로 확인된 소생술 오류의 유형과 빈도를 설명합니다. 문헌의 이러한 격차를 해소함으로써 우리는 산모의 심정지 치료 동안 성과를 개선하기 위한 미래 교육 및/또는 혁신의 영역을 강조하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

조사관은 캘거리의 Foothill Medical Center(FMC)와 관련된 파일럿 기술 연구를 수행할 계획입니다. 연구 윤리 승인을 받게 됩니다. 임상시험은 Clinicaltrials.gov에도 등록됩니다.

세션은 FMC의 L&D(Labor and Delivery Floor) 시뮬레이션 랩에서 진행됩니다. 제안된 연구 완료 시간은 18개월입니다. 이 연구에는 후속 조치가 필요하지 않습니다. 데이터는 조사자 중 한 명(Dr. 파테마 카셈). 또한 참가자의 공연은 조사팀의 추가 데이터 수집 및 수정을 위해 비디오로 녹화됩니다.

시뮬레이션 세션 당일 참가자는 시뮬레이션 룸, 마네킹 및 장비에 대한 사전 브리핑을 받지만 시뮬레이션 시나리오에 순진합니다. 시뮬레이션 시나리오는 단태 임신을 가진 만삭 임신 분만자의 양수 색전증(AFE)을 포함합니다. 환자는 진통제 및 18G IV 라인을 위해 제자리에서 작동하는 경막외 카테터를 갖게 됩니다. 산모는 ACLS가 필요한 AFE로 인해 심폐 허탈이 발생합니다.

시나리오는 조사팀 구성원이 스크립팅합니다. 동일한 시나리오가 두 센터(FMC 및 RGH)에서 사용됩니다. 스크립트에는 초기 임상 삽화가 포함됩니다. 활력징후; 환자 체중; 실험실 값; 대상 부전이 언제 발생해야 하는지를 포함한 임상 상태의 계획된 변경(예: 시나리오 시작 4분, 환자는 맥박이 없는 VT로 진행함); 참가자의 행동에 대한 계획된 대응. 시간 0은 보상 해제의 시작을 나타냅니다. 사실성을 유지하기 위해 참가자와 평가자 간에 상호 작용이 거의 발생하지 않습니다. 코드 팀에 전화하는 것을 기억하는 사람이 없으면 L&D 직원만 비상 사태를 관리합니다. 이 연구의 주요 초점은 코드 팀이 도착하기 전에 최초 대응자가 제공하는 소생술의 품질을 평가하는 것이지만, 연습을 통해 산과 치료 팀의 소생술 기술을 평가할 수도 있습니다. 시나리오는 태아 분만을 위한 피부 절개로 끝납니다. 30분은 병원 직원 교육의 일환으로 디브리핑 시간으로 사용됩니다. 디브리핑 동안 수집된 데이터 및 토론 포인트는 품질 개선 목적으로 사용되며 연구 결과의 일부로 사용되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Foothills Medical Center
        • 연락하다:
          • Fatemah Qasem, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

L&D 층의 의료 제공자: 마취, OBGYN, 간호사

설명

포함 기준:

  • 산과 의료 서비스 제공자: 포함: 간호사, 임상간호사, 호흡기 치료사 및 레지던트(산과 및 마취)
  • 지난 2년 이내의 기본 생명 유지 장치(BLS) 또는 고급 심장 생명 유지 장치(ACLS) 인증

제외 기준:

  • BLS 인증을 받지 못했습니다.
  • 참가자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엘앤디팀
마취, 간호사 및 OBGYN을 포함한 L&D 층의 최초 응답자
L&D에 대한 AFE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과는 소생술이 지시되는 시점과 최초 대응자가 시작하는 시점 사이의 간격의 중앙값입니다.
기간: 10 분
산소화
10 분
1차 결과는 소생술이 지시되는 시점과 최초 대응자가 시작하는 시점 사이의 간격의 중앙값입니다.
기간: 100-120/분
흉부 압박
100-120/분
1차 결과는 소생술이 지시되는 시점과 최초 대응자가 시작하는 시점 사이의 간격의 중앙값입니다.
기간: 분
제세동
1차 결과는 소생술이 지시되는 시점과 최초 대응자가 시작하는 시점 사이의 간격의 중앙값입니다.
기간: 5 분
절개 시간
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐소생술의 질
기간: 15분
깊이
15분
심폐소생술의 질
기간: 15 분
비율
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Cheng, University of Calgary

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 5일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB19-0042

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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