Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kritiske forsinkelser i hjerte-lunge-redning under simulert obstetrisk krise: en prospektiv observasjonsstudie.

23. mars 2020 oppdatert av: Express Collaborative

Hjertestans hos mor på sykehus: Fremhever viktigheten av de første 5 minuttene.

Hjertestans hos mødre er underrapportert og fortsetter å forekomme med en hastighet på 1:20 000 graviditeter. Til tross for at de hovedsakelig er yngre pasienter, er overlevelsesratene blant gravide kvinner dårlige, og én saksserie rapporterer en overlevelsesrate på 6,9 %. Gjenoppliving av gravide kvinner kan være utfordrende sammenlignet med ikke-gravide voksne. Aggressive manøvrer (perimortum keisersnitt) og tverrfaglig teaminnsats er nødvendig på grunn av de anatomiske og fysiologiske endringene forbundet med graviditet, i tillegg til å ta vare på to patenter (mor og foster). De første 5 minuttene fra utbruddet av hjertestans er de mest avgjørende med tanke på neonatal overlevelse. Ved mødredødsfall som involverer akutt hjertestans, må avansert hjertelivsstøtte (ACLS) administreres raskt. Tidligere arbeid antyder underskudd i hjertestanspleie under hjertestans hos mor. Den nåværende litteraturen klarer ikke å kvantifisere alvorlighetsgraden, tidspunktet og hyppigheten av feil som gjøres under hjertestansbehandling hos mødre blant tverrprofesjonelle helseteam.

Hovedmålet med denne studien er å karakterisere kvaliteten på handlingene til førstehjelpspersonell under simulerte medisinske nødsituasjoner hos mødre på sykehus. Spesifikke mål er:

  1. å undersøke kritiske forsinkelser ved å måle medianvarigheten av intervallet mellom når en gjenopplivingsmanøver ble indikert og når den ble igangsatt av førstehjelpspersonell (pleiepersonell ved L&D som behandler pasienten).
  2. å beskrive typen og hyppigheten av gjenopplivningsfeil identifisert som avvik fra AHA-retningslinjene under fødselshjertestans. Ved å adressere dette gapet i litteraturen håper vi å fremheve områder av fremtidig utdanning og/eller innovasjon som tar sikte på å forbedre ytelsen under mødres hjertestansbehandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne planlegger å gjennomføre en pilotstudie som involverer Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Forskningsetisk godkjenning vil bli innhentet. Forsøket vil også bli registrert på clinicaltrials.gov

Øktene vil finne sted ved simuleringslaboratoriet for fødsel og fødsel (L&D) ved FMC. Foreslått tid for studiegjennomføring er 18 måneder. Ingen oppfølging er nødvendig for denne studien. Dataene vil bli samlet inn av en av etterforskerne (Dr. Fatemah Qasem). I tillegg vil deltakernes ytelse bli tatt opp på video for ytterligere datainnsamling og revisjon av etterforskerteamet.

På dagen for simuleringsøkten vil deltakerne bli forhåndsorientert til simuleringsrommet, utstillingsdukken og utstyret, men vil være naive til simuleringsscenariet. Simuleringsscenarioet vil innebære fostervannsemboli (AFE) hos en termin gravid fødsel med singleton graviditet. Pasienten vil ha et fungerende epiduralkateter in situ for arbeidsanalgesi og en 18G IV-linje. Den fødende vil utvikle kardiopulmonal kollaps på grunn av AFE som krever ACLS.

Scenariet vil bli skrevet av etterforskerteamets medlemmer. Samme scenario vil bli brukt ved begge sentrene (FMC og RGH). Manuset vil inkludere den første kliniske vignetten; livstegn; pasientens vekt; laboratorieverdier; planlagte endringer i klinisk status, inkludert hva og når dekompensasjoner skal skje (f.eks. 4 minutter inn i scenariet vil pasienten utvikle seg til pulsløs VT); og planlagte reaksjoner på handlinger fra deltakerne. Tid 0 vil bli henvist til starten av dekompensasjonen. For å opprettholde realismen vil det forekomme lite interaksjon mellom deltakere og evaluatorer. Hvis ingen husker å ringe kodeteamet, håndteres nødsituasjonen med kun L&D-personell. Selv om hovedfokuset for denne studien er å vurdere kvaliteten på gjenoppliving levert av førstehjelpspersonell før kodeteamets ankomst, vil øvelsen også tillate å vurdere gjenopplivingsferdighetene til teamet til fødselsavdelingen. Scenariet vil ende ved hudsnitt for levering av fosteret. 30 minutter vil bli brukt til debriefing-tid som en del av sykehuspersonalets utdanning. Data samlet inn under debriefingen, og diskusjonspunkter vil brukes til kvalitetsforbedringsformål og vil ikke bli brukt som en del av studieresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Fatemah Qasem, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell ved L&D etasje: Anestesi, OBGYN, sykepleiere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Leverandører av obstetriske helsetjenester: inkludert: sykepleiere, sykepleiere, respiratorterapeuter og beboere (obstetrisk og anestesi)
  • Basic Life Support (BLS) eller Advanced Cardiac Life Support (ACLS) sertifisering i løpet av de siste to årene;

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke BLS-sertifisert.
  • Deltaker avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
L&D-teamet
de første responderne på L&D-gulvet inkludert: anestesi, sykepleiere og OBGYN
Atferdsmessig: simulering av morsarrest på L&D-gulv
AFE på L&D

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De primære utfallene vil være medianvarigheten av intervallet mellom når en gjenopplivningsmanøver er indikert og når den vil bli initiert av førstehjelpspersonell.
Tidsramme: 10 minutter
oksygenering
10 minutter
De primære utfallene vil være medianvarigheten av intervallet mellom når en gjenopplivningsmanøver er indikert og når den vil bli initiert av førstehjelpspersonell.
Tidsramme: 100-120/minutt
brystkompresjoner
100-120/minutt
De primære utfallene vil være medianvarigheten av intervallet mellom når en gjenopplivningsmanøver er indikert og når den vil bli initiert av førstehjelpspersonell.
Tidsramme: minutter
defibrillering
minutter
De primære utfallene vil være medianvarigheten av intervallet mellom når en gjenopplivningsmanøver er indikert og når den vil bli initiert av førstehjelpspersonell.
Tidsramme: 5 minutter
tid til snitt
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på HLR
Tidsramme: 15 minutter
Dybde
15 minutter
Kvaliteten på HLR
Tidsramme: 15 minutter
Vurdere
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Express Collaborative

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Cheng, University of Calgary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB19-0042

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på simulering av morsarrest på L&D-gulv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere