Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критические задержки в сердечно-легочной реанимации во время имитации акушерского криза: проспективное обсервационное исследование.

23 марта 2020 г. обновлено: Express Collaborative

Остановка сердца у матери в больнице: подчеркивая важность первых 5 минут.

Остановка сердца у матери занижена и продолжает происходить с частотой 1:20 000 беременностей. Несмотря на то, что это преимущественно более молодые пациенты, показатели выживаемости среди беременных женщин низкие: в одной серии случаев показатель выживаемости составил 6,9%. Реанимация беременных женщин может быть сложной задачей по сравнению с небеременными взрослыми. Из-за анатомических и физиологических изменений, связанных с беременностью, в дополнение к заботе о двух пациентах (матери и плоде), требуются агрессивные маневры (предсмертное кесарево сечение) и усилия междисциплинарной команды. Первые 5 минут от начала остановки сердца являются наиболее важными с точки зрения выживания новорожденного. В случае материнской смерти, связанной с острой остановкой сердца, необходимо быстро провести расширенную поддержку сердечной жизни (ACLS). Предыдущая работа предполагает дефицит помощи при остановке сердца во время остановки сердца у матери. Текущая литература не дает адекватной количественной оценки тяжести, времени и частоты ошибок, допущенных при оказании помощи при остановке сердца у матери межпрофессиональными медицинскими бригадами.

Основная цель этого исследования - охарактеризовать качество действий лиц, оказывающих первую помощь, во время имитации неотложной медицинской помощи матери в больнице. Конкретные цели:

  1. изучить критические задержки путем измерения средней продолжительности интервала между моментом, когда реанимационные мероприятия были показаны, и моментом, когда они были инициированы лицами, оказывающими первую помощь (медицинским персоналом в L&D, обслуживающим пациента).
  2. для описания типа и частоты реанимационных ошибок, определенных как отклонения от рекомендаций AHA во время акушерской остановки сердца. Восполняя этот пробел в литературе, мы надеемся выделить области будущего образования и/или инноваций, направленных на повышение эффективности оказания медицинской помощи при остановке сердца у матери.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют провести пилотное описательное исследование с участием Медицинского центра Футхилл (FMC) в Калгари. Будет получено одобрение исследовательской этики. Исследование также будет зарегистрировано на сайте Clinicaltrials.gov.

Занятия будут проходить в лаборатории моделирования труда и доставки (L&D) в FMC. Предлагаемый срок завершения обучения составляет 18 месяцев. Для этого исследования не требуется никакого последующего наблюдения. Данные будут собраны одним из исследователей (д-р. Фатима Касем). Кроме того, выступление участников будет записываться на видео для дальнейшего сбора и проверки данных группой исследователей.

В день симуляционного сеанса участники будут предварительно проинформированы о комнате симуляции, манекене и оборудовании, но не будут иметь представления о сценарии симуляции. Сценарий моделирования будет включать эмболию амниотической жидкостью (AFE) у доношенной беременной с одноплодной беременностью. У пациентки будет установлен работающий эпидуральный катетер для обезболивания родов и внутривенный катетер 18G. У роженицы разовьется сердечно-легочный коллапс из-за AFE, требующей ACLS.

Сценарий будет написан членами исследовательской группы. Один и тот же сценарий будет использоваться в обоих центрах (ЦСМ и RGH). Сценарий будет включать начальную клиническую виньетку; жизненно важные признаки; вес пациента; лабораторные значения; запланированные изменения клинического состояния, в том числе то, какие и когда декомпенсации должны произойти (например, через 4 минуты после начала сценария у пациента будет прогрессировать ЖТ без пульса); и запланированные ответы на действия участников. Время 0 будет отнесено к началу декомпенсации. Для сохранения реализма между участниками и оценщиками будет происходить небольшое взаимодействие. Если никто не забывает звонить в службу кодирования, аварийная ситуация управляется только персоналом L&D. Хотя основное внимание в этом исследовании уделяется оценке качества реанимации, проводимой лицами, оказывающими первую помощь, до прибытия кодовой бригады, упражнение также позволит оценить реанимационные навыки бригады акушерского отделения. Сценарий закончится разрезом кожи для извлечения плода. Тридцать минут будут использованы для подведения итогов в рамках обучения персонала больницы. Данные, собранные во время подведения итогов, и вопросы для обсуждения будут использоваться в целях повышения качества и не будут использоваться как часть результатов исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Рекрутинг
        • Foothills Medical Center
        • Контакт:
          • Fatemah Qasem, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Поставщики медицинских услуг на этаже L&D: анестезия, акушер-гинеколог, медсестры

Описание

Критерии включения:

  • Поставщики акушерских услуг: в том числе: медсестры, практикующие медсестры, респираторные терапевты и резиденты (акушерство и анестезия)
  • сертификация Basic Life Support (BLS) или Advanced Cardiac Life Support (ACLS) в течение последних двух лет;

Критерий исключения:

  • Не имеет сертификата BLS.
  • Отказ участника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Команда L&D
лица, оказывающие первую помощь на этаже L&D, включая: анестезию, медсестер и акушера-гинеколога
Поведенческий: моделирование ареста матери на этаже L&D
AFE на L&D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичными результатами будет средняя продолжительность интервала между моментом, когда показан реанимационный маневр, и моментом, когда он будет инициирован лицами, оказывающими первую помощь.
Временное ограничение: 10 минут
оксигенация
10 минут
Первичными результатами будет средняя продолжительность интервала между моментом, когда показан реанимационный маневр, и моментом, когда он будет инициирован лицами, оказывающими первую помощь.
Временное ограничение: 100-120/мин
компрессии грудной клетки
100-120/мин
Первичными результатами будет средняя продолжительность интервала между моментом, когда показан реанимационный маневр, и моментом, когда он будет инициирован лицами, оказывающими первую помощь.
Временное ограничение: минуты
дефибрилляция
минуты
Первичными результатами будет средняя продолжительность интервала между моментом, когда показан реанимационный маневр, и моментом, когда он будет инициирован лицами, оказывающими первую помощь.
Временное ограничение: 5 минут
время надреза
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество СЛР
Временное ограничение: 15 минут
Глубина
15 минут
Качество СЛР
Временное ограничение: 15 минут
Ставка
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Express Collaborative

Следователи

  • Главный следователь: Adam Cheng, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB19-0042

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться