Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kritieke vertragingen bij cardiopulmonale reanimatie tijdens gesimuleerde verloskundige crisis: een prospectieve observatiestudie.

23 maart 2020 bijgewerkt door: Express Collaborative

Hartstilstanden bij moeders in het ziekenhuis: het belang van de eerste 5 minuten benadrukken.

Hartstilstand bij moeders wordt te weinig gerapporteerd en komt nog steeds voor bij 1:20.000 zwangerschappen. Ondanks dat het overwegend jongere patiënten zijn, zijn de overlevingspercentages onder zwangere vrouwen slecht, met één casusreeks die een overlevingspercentage van 6,9% rapporteerde. Reanimatie van een zwangere vrouw kan een uitdaging zijn in vergelijking met niet-zwangere volwassenen. Agressieve manoeuvres (perimortum keizersnede) en multidisciplinaire teaminspanningen zijn vereist vanwege de anatomische en fysiologische veranderingen die gepaard gaan met zwangerschap, naast de zorg voor twee patenten (moeder en foetus). De eerste 5 minuten vanaf het begin van een hartstilstand zijn het meest cruciaal in termen van neonatale overleving. Bij moedersterfte met acute hartstilstand moet Advanced Cardial Life Support (ACLS) snel worden toegediend. Eerder werk suggereert tekortkomingen in de zorg voor hartstilstand tijdens een hartstilstand van de moeder. De huidige literatuur slaagt er niet in om de ernst, het tijdstip en de frequentie van fouten die tijdens de zorg voor een hartstilstand bij moeders door interprofessionele zorgteams worden gemaakt, adequaat te kwantificeren.

Het primaire doel van deze studie is het karakteriseren van de kwaliteit van acties door eerstehulpverleners tijdens gesimuleerde medische noodsituaties bij moeders in het ziekenhuis. Specifieke doelstellingen zijn:

  1. om kritische vertragingen te onderzoeken door de mediane duur te meten van het interval tussen het moment waarop een reanimatiemanoeuvre werd geïndiceerd en het moment waarop deze werd geïnitieerd door eerstehulpverleners (verplegend personeel van L&D dat de patiënt bijwoont).
  2. om het type en de frequentie van reanimatiefouten te beschrijven die zijn geïdentificeerd als afwijkingen van de AHA-richtlijnen tijdens verloskundige hartstilstand. Door deze leemte in de literatuur aan te pakken, hopen we gebieden van toekomstig onderwijs en/of innovatie te belichten die gericht zijn op het verbeteren van de prestaties tijdens de zorg voor moeders met een hartstilstand.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zijn van plan een beschrijvende proefstudie uit te voeren waarbij het Foothill Medical Center (FMC), Calgary, betrokken is. Goedkeuring van de onderzoeksethiek zal worden verkregen. De proef zal ook worden geregistreerd op clinicaltrials.gov

De sessies vinden plaats in het Labor and Delivery Floor (L&D) simulatielab van FMC. De voorgestelde tijd voor voltooiing van de studie is 18 maanden. Er is geen follow-up nodig voor dit onderzoek. De gegevens worden verzameld door een van de onderzoekers (dr. Fatema Qasem). Bovendien worden de prestaties van de deelnemers op video opgenomen voor verdere gegevensverzameling en herziening door het onderzoeksteam.

Op de dag van de simulatiesessie worden de deelnemers vooraf geïnformeerd over de simulatieruimte, mannequin en de apparatuur, maar zullen ze naïef zijn voor het simulatiescenario. Het simulatiescenario omvat vruchtwaterembolie (AFE) bij een voldragen zwangere parturiënt met een eenlingzwangerschap. De patiënt heeft een werkende epidurale katheter in situ voor arbeidsanalgesie en een 18G IV-lijn. De parturiënte zal cardiopulmonale collaps ontwikkelen als gevolg van AFE waarvoor ACLS nodig is.

Het scenario wordt geschreven door leden van het onderzoeksteam. In beide centra (FMC en RGH) wordt hetzelfde scenario gehanteerd. Het script zal het eerste klinische vignet bevatten; vitale functies; gewicht van de patiënt; laboratoriumwaarden; geplande veranderingen in de klinische status, inclusief wat en wanneer decompensaties zouden moeten optreden (bijv. 4 minuten na het begin van het scenario gaat de patiënt over op polsloze VT); en geplande reacties op acties door deelnemers. Tijd 0 wordt verwezen naar het begin van de decompensatie. Om het realisme te behouden, zal er weinig interactie plaatsvinden tussen deelnemers en beoordelaars. Als niemand eraan denkt om het codeteam te bellen, wordt de noodsituatie beheerd met alleen L&D-personeel. Hoewel de primaire focus van dit onderzoek ligt op het beoordelen van de kwaliteit van de reanimatie die wordt uitgevoerd door eerstehulpverleners voordat het codeteam arriveert, zal de oefening het ook mogelijk maken om de reanimatievaardigheden van het team van de verloskundige zorgeenheid te beoordelen. Het scenario eindigt bij een incisie in de huid voor de bevalling van de foetus. Dertig minuten zullen worden gebruikt voor debriefing als onderdeel van de opleiding van het ziekenhuispersoneel. Tijdens de debriefing verzamelde gegevens en discussiepunten zullen worden gebruikt voor kwaliteitsverbeteringsdoeleinden en zullen niet worden gebruikt als onderdeel van de onderzoeksresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Foothills Medical Center
        • Contact:
          • Fatemah Qasem, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zorgverleners op de L&D-verdieping: Anesthesie, OBGYN, Verpleegkundigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verloskundige zorgverleners: waaronder: verpleegkundigen, praktijkondersteuners, ademtherapeuten en assistenten (verloskunde en anesthesie)
  • Basic Life Support (BLS) of Advanced Cardiac Life Support (ACLS) certificering in de afgelopen twee jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • Niet BLS-gecertificeerd.
  • Weigering deelnemer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
L&D-team
de eerstehulpverleners op de L&D-verdieping, waaronder: anesthesie, verpleegkundigen en OBGYN
AFE op L&D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomsten zijn de mediane duur van het interval tussen het moment waarop een reanimatiemanoeuvre wordt geïndiceerd en het moment waarop deze wordt gestart door eerstehulpverleners.
Tijdsspanne: 10 minuten
oxygenatie
10 minuten
De primaire uitkomsten zijn de mediane duur van het interval tussen het moment waarop een reanimatiemanoeuvre wordt geïndiceerd en het moment waarop deze wordt gestart door eerstehulpverleners.
Tijdsspanne: 100-120/minuten
borstcompressies
100-120/minuten
De primaire uitkomsten zijn de mediane duur van het interval tussen het moment waarop een reanimatiemanoeuvre wordt geïndiceerd en het moment waarop deze wordt gestart door eerstehulpverleners.
Tijdsspanne: minuten
defibrillatie
minuten
De primaire uitkomsten zijn de mediane duur van het interval tussen het moment waarop een reanimatiemanoeuvre wordt geïndiceerd en het moment waarop deze wordt gestart door eerstehulpverleners.
Tijdsspanne: 5 minuten
tijd tot incisie
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van reanimatie
Tijdsspanne: 15 minuten
Diepte
15 minuten
Kwaliteit van reanimatie
Tijdsspanne: 15 minuten
Tarief
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Cheng, University Of Calgary

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REB19-0042

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren