Kritická zpoždění v kardiopulmonální resuscitaci během simulované porodnické krize: prospektivní observační studie.
V nemocnici srdeční zástavy matky: Zdůraznění důležitosti prvních 5 minut.
Srdeční zástava matky je nedostatečně hlášena a nadále se vyskytuje v míře 1:20 000 těhotenství. Přestože se jedná převážně o mladší pacientky, míra přežití u těhotných žen je nízká, přičemž jedna série případů uvádí míru přežití 6,9 %. Resuscitace těhotné ženy může být náročná ve srovnání s netěhotnými dospělými. Agresivní manévry (perimortum císařský řez) a multidisciplinární týmové úsilí jsou vyžadovány kvůli anatomickým a fyziologickým změnám souvisejícím s těhotenstvím, kromě péče o dva patenty (matku a plod). Prvních 5 minut od začátku srdeční zástavy je z hlediska přežití novorozenců nejdůležitějších. U úmrtí matek s akutní srdeční zástavou musí být rychle podána pokročilá podpora srdečního života (ACLS). Předchozí práce naznačují nedostatky v péči o srdeční zástavu během srdeční zástavy matky. Současná literatura nedokáže adekvátně kvantifikovat závažnost, načasování a frekvenci chyb, ke kterým došlo během péče o srdeční zástavu matky mezi meziprofesionálními zdravotnickými týmy.
Primárním cílem této studie je charakterizovat kvalitu akcí záchranářů během simulovaných mimořádných událostí u matky v nemocnici. Konkrétní cíle jsou:
- prozkoumat kritická zpoždění měřením střední doby trvání intervalu mezi okamžikem, kdy byl indikován resuscitační manévr, a okamžikem, kdy byl zahájen prvními respondenty (ošetřující personál v L&D ošetřující pacienta).
- popsat typ a frekvenci chyb při resuscitaci identifikovaných jako odchylky od doporučení AHA během porodnické zástavy srdce. Doufáme, že vyřešením této mezery v literatuře upozorníme na oblasti budoucího vzdělávání a/nebo inovace zaměřené na zlepšení výkonu během péče o srdeční zástavu matky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé plánují provést pilotní popisnou studii zahrnující Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Bude získán souhlas s etikou výzkumu. Zkouška bude také registrována na webu clinictrials.gov
Semináře se budou konat v laboratoři simulace porodu a porodu (L&D) ve FMC. Navrhovaná doba pro ukončení studia je 18 měsíců. Pro tuto studii není vyžadováno žádné sledování. Údaje bude shromažďovat jeden z vyšetřovatelů (Dr. Fatemah Qasem). Kromě toho bude výkon účastníků zaznamenáván na video pro další sběr dat a revizi týmem vyšetřovatelů.
V den simulace budou účastníci předem informováni o simulační místnosti, figuríně a vybavení, ale budou naivní vůči simulačnímu scénáři. Scénář simulace bude zahrnovat embolii plodovou vodou (AFE) u donošené rodičky s jednočetným těhotenstvím. Pacient bude mít funkční epidurální katétr in situ pro porodní analgezii a 18G IV linku. U rodičky se vyvine kardiopulmonální kolaps v důsledku AFE vyžadující ACLS.
Scénář bude napsán členy vyšetřovacího týmu. V obou centrech (FMC a RGH) bude použit stejný scénář. Scénář bude obsahovat počáteční klinickou vinětu; Známky života; hmotnost pacienta; laboratorní hodnoty; plánované změny klinického stavu, včetně toho, jaké a kdy by měly nastat dekompenzace (např. po 4 minutách scénáře dojde u pacienta k bezpulzové VT); a plánované reakce na akce účastníků. Čas 0 bude vztažen k počátku dekompenzace. Pro zachování realismu bude mezi účastníky a hodnotiteli docházet k malé interakci. Pokud si nikdo nepamatuje zavolat kódovací tým, pak je nouzová situace řízena pouze zaměstnanci L&D. Přestože primárním cílem této studie je zhodnotit kvalitu resuscitace provedené prvními respondenty před příjezdem kódového týmu, cvičení také umožní posoudit resuscitační dovednosti týmu porodnické jednotky. Scénář skončí kožním řezem pro porod plodu. Třicet minut bude využito na rozbor v rámci vzdělávání zaměstnanců nemocnice. Údaje shromážděné během debriefingu a diskusní body budou použity pro účely zlepšení kvality a nebudou použity jako součást výsledků studie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Nábor
- Foothills Medical Center
-
Kontakt:
- Fatemah Qasem, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé porodnické zdravotní péče: včetně: zdravotních sester, praktických zdravotních sester, respiračních terapeutů a rezidentů (porodnictví a anestezie)
- certifikace Basic Life Support (BLS) nebo Advanced Cardiac Life Support (ACLS) za poslední dva roky;
Kritéria vyloučení:
- Nemá certifikaci BLS.
- Odmítnutí účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tým L&D
první respondenti na úrovni L&D včetně: anestezie, sester a porodnice
|
AFE na L&D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárními výsledky bude střední doba trvání intervalu mezi okamžikem, kdy je indikován resuscitační manévr, a okamžikem, kdy jej zahájí první zasahující osoby.
Časové okno: 10 minut
|
okysličení
|
10 minut
|
|
Primárními výsledky bude střední doba trvání intervalu mezi okamžikem, kdy je indikován resuscitační manévr, a okamžikem, kdy jej zahájí první zasahující osoby.
Časové okno: 100-120/min
|
komprese hrudníku
|
100-120/min
|
|
Primárními výsledky bude střední doba trvání intervalu mezi okamžikem, kdy je indikován resuscitační manévr, a okamžikem, kdy jej zahájí první zasahující osoby.
Časové okno: minut
|
defibrilace
|
minut
|
|
Primárními výsledky bude střední doba trvání intervalu mezi okamžikem, kdy je indikován resuscitační manévr, a okamžikem, kdy jej zahájí první zasahující osoby.
Časové okno: 5 minut
|
čas na řez
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita KPR
Časové okno: 15 minut
|
Hloubka
|
15 minut
|
|
Kvalita KPR
Časové okno: 15 minut
|
Hodnotit
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Cheng, University of Calgary
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Campbell TA, Sanson TG. Cardiac arrest and pregnancy. J Emerg Trauma Shock. 2009 Jan;2(1):34-42. doi: 10.4103/0974-2700.43586.
- Dijkman A, Huisman CM, Smit M, Schutte JM, Zwart JJ, van Roosmalen JJ, Oepkes D. Cardiac arrest in pregnancy: increasing use of perimortem caesarean section due to emergency skills training? BJOG. 2010 Feb;117(3):282-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02461.x.
- Yeomans ER, Gilstrap LC 3rd. Physiologic changes in pregnancy and their impact on critical care. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10 Suppl):S256-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000183540.69405.90.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REB19-0042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .