Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus késések a kardiopulmonális újraélesztésben szimulált szülészeti krízis során: prospektív megfigyelési vizsgálat.

2020. március 23. frissítette: Express Collaborative

Kórházi anyák szívmegállásaiban: Az első 5 perc fontosságának kiemelése.

Az anyai szívleállást aluljelentették, és továbbra is 1:20 000 terhesség arányban fordul elő. Annak ellenére, hogy túlnyomórészt fiatalabb betegekről van szó, a terhes nők túlélési aránya alacsony, egy esetsorozat 6,9%-os túlélési arányról számolt be. A terhes nők újraélesztése kihívást jelenthet a nem terhes felnőttekhez képest. A terhességgel járó anatómiai és fiziológiai változások miatt agresszív manőverekre (halott császármetszés) és multidiszciplináris csapatmunkára van szükség, két szabadalom (anya és magzat) gondozása mellett. A szívmegállás kezdetétől számított első 5 perc a legdöntőbb az újszülött túlélése szempontjából. Akut szívleállással járó anyai halálesetek esetén az előrehaladott kardiális életfenntartást (ACLS) gyorsan kell beadni. A korábbi munkák azt sugallják, hogy az anyai szívmegállás során hiányosak a szívmegállás ellátása. A jelenlegi irodalom nem képes megfelelően számszerűsíteni az anyai szívmegállás során elkövetett hibák súlyosságát, időzítését és gyakoriságát a szakmaközi egészségügyi csoportok körében.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy jellemezze az elsősegélynyújtók tevékenységének minőségét a szimulált kórházi anyai egészségügyi vészhelyzetek során. A konkrét célok a következők:

  1. a kritikus késések vizsgálata az újraélesztési manőver indikációja és az elsősegélynyújtók (a beteget ellátó L&D ápolószemélyzete) közötti intervallum medián időtartamának mérésével.
  2. a szülészeti szívmegállás során az AHA-irányelvektől való eltérésként azonosított újraélesztési hibák típusának és gyakoriságának leírására. A szakirodalomban fellelhető hiányosság megszüntetésével reméljük, hogy rávilágítunk a jövő oktatásának és/vagy innovációjának azon területeire, amelyek célja az anyai szívmegállás során nyújtott teljesítmény javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók kísérleti leíró tanulmányt terveznek a calgaryi Foothill Medical Center (FMC) bevonásával. A kutatás etikai jóváhagyását be kell szerezni. A vizsgálatot a clinictrials.gov oldalon is regisztrálják

A foglalkozásokra az FMC labor és szállítási emelet (L&D) szimulációs laborjában kerül sor. A tanulmányok befejezésének javasolt ideje 18 hónap. Ehhez a tanulmányhoz nincs szükség nyomon követésre. Az adatokat az egyik nyomozó (Dr. Fatemah Qasem). Ezen túlmenően a résztvevők teljesítményét videóra rögzítik, hogy a vizsgálócsoport további adatgyűjtést és felülvizsgálatot végezzen.

A szimulációs ülés napján a résztvevőket előzetesen tájékoztatják a szimulációs teremről, a próbababáról és a felszerelésről, de naivak lesznek a szimulációs forgatókönyvvel kapcsolatban. A szimulációs forgatókönyv magzatvíz-embóliát (AFE) foglal magában egy szingli terhességgel járó terhes szülésnél. A páciens egy működő epidurális katéterrel és egy 18G IV vezetékkel rendelkezik in situ a szülés fájdalomcsillapítására. A szülõnél kardiopulmonális összeomlás alakul ki az ACLS-t igénylõ AFE miatt.

A forgatókönyvet a nyomozócsoport tagjai írják le. Mindkét központban (FMC és RGH) ugyanazt a forgatókönyvet alkalmazzák. A szkript tartalmazza a kezdeti klinikai matricát; életjelek; a beteg súlya; laboratóriumi értékek; a klinikai állapot tervezett változásai, beleértve azt is, hogy milyen és mikor kell dekompenzációnak bekövetkeznie (pl. 4 perccel a forgatókönyv után a beteg pulzusmentes VT-be fog fejlődni); és a résztvevők intézkedéseire tervezett válaszok. A 0 időpont a dekompenzáció kezdetére vonatkozik. A realizmus megőrzése érdekében kevés interakció jön létre a résztvevők és az értékelők között. Ha senki sem emlékszik felhívni a kódot, akkor a vészhelyzetet csak az L&D személyzete kezeli. Bár ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az elsősegélynyújtók által a kódex csapat érkezése előtt végzett újraélesztés minőségének felmérése, a gyakorlat lehetővé teszi a szülészeti osztályon dolgozó csapat újraélesztési készségeinek felmérését is. A forgatókönyv a magzat megszületéséhez szükséges bőrmetszéssel ér véget. A kórházi személyzet oktatásának részeként 30 percet vesznek igénybe a tájékoztatásra. A kikérdezés során gyűjtött adatokat és vitapontokat minőségfejlesztési célokra használjuk fel, és nem a vizsgálati eredmények részeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Toborzás
        • Foothills Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fatemah Qasem, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészségügyi szolgáltatók az L&D emeleten: anesztézia, OBGYN, nővérek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülészeti egészségügyi szolgáltatók: beleértve: ápolónők, gyakorló nővérek, légzésterapeuták és rezidensek (szülészeti és anesztézia)
  • Basic Life Support (BLS) vagy Advanced Cardiac Life Support (ACLS) minősítés az elmúlt két évben;

Kizárási kritériumok:

  • Nem BLS tanúsítvánnyal rendelkezik.
  • Résztvevő elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
L&D csapat
az első reagálók az L&D emeleten, beleértve: érzéstelenítést, nővéreket és OBGYN-t
Viselkedési: anyai letartóztatás szimulációja az L&D emeleten
AFE az L&D-n

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges kimenetel az újraélesztési manőver indikációja és az elsősegélynyújtók általi megkezdése közötti időszak átlagos időtartama lesz.
Időkeret: 10 perc
oxigénellátás
10 perc
Az elsődleges kimenetel az újraélesztési manőver indikációja és az elsősegélynyújtók általi megkezdése közötti időszak átlagos időtartama lesz.
Időkeret: 100-120/perc
mellkaskompressziók
100-120/perc
Az elsődleges kimenetel az újraélesztési manőver indikációja és az elsősegélynyújtók általi megkezdése közötti időszak átlagos időtartama lesz.
Időkeret: percek
defibrilláció
percek
Az elsődleges kimenetel az újraélesztési manőver indikációja és az elsősegélynyújtók általi megkezdése közötti időszak átlagos időtartama lesz.
Időkeret: 5 perc
ideje bemetszeni
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CPR minősége
Időkeret: 15 perc
Mélység
15 perc
A CPR minősége
Időkeret: 15 perc
Mérték
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Express Collaborative

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam Cheng, University Of Calgary

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB19-0042

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel