Kritische Verzögerungen bei der kardiopulmonalen Reanimation während einer simulierten Geburtskrise: eine prospektive Beobachtungsstudie.
Herzstillstand bei Müttern im Krankenhaus: Hervorhebung der Bedeutung der ersten 5 Minuten.
Mütterlicher Herzstillstand wird zu wenig gemeldet und tritt weiterhin mit einer Rate von 1:20.000 Schwangerschaften auf. Obwohl es sich überwiegend um jüngere Patienten handelt, sind die Überlebensraten bei schwangeren Frauen schlecht, wobei eine Fallserie eine Überlebensrate von 6,9 % meldet. Die Reanimation einer schwangeren Frau kann im Vergleich zu nicht schwangeren Erwachsenen eine Herausforderung darstellen. Aufgrund der mit der Schwangerschaft verbundenen anatomischen und physiologischen Veränderungen sind neben der Betreuung von zwei Patienten (Mutter und Fötus) aggressive Manöver (perimortaler Kaiserschnitt) und multidisziplinäre Teamarbeit erforderlich. Die ersten 5 Minuten nach Beginn des Herzstillstands sind die wichtigsten für das Überleben des Neugeborenen. Bei Todesfällen der Mutter mit akutem Herzstillstand muss schnell eine erweiterte kardiale Lebenserhaltung (Advanced Cardial Life Support, ACLS) verabreicht werden. Frühere Arbeiten deuten auf Defizite in der Herzstillstandsversorgung während des mütterlichen Herzstillstands hin. Die aktuelle Literatur kann die Schwere, den Zeitpunkt und die Häufigkeit von Fehlern, die während der Versorgung des mütterlichen Herzstillstands durch interprofessionelle Gesundheitsteams gemacht werden, nicht angemessen quantifizieren.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Qualität der Maßnahmen von Ersthelfern während simulierter medizinischer Notfälle im Krankenhaus zu charakterisieren. Spezifische Ziele sind:
- kritische Verzögerungen zu untersuchen, indem die mittlere Dauer des Intervalls zwischen der Indikation eines Reanimationsmanövers und seiner Einleitung durch Ersthelfer (Pflegepersonal in L&D, das den Patienten betreut) gemessen wird.
- um die Art und Häufigkeit von Reanimationsfehlern zu beschreiben, die als Abweichungen von den AHA-Richtlinien während eines geburtshilflichen Herzstillstands identifiziert wurden. Indem wir diese Lücke in der Literatur schließen, hoffen wir, Bereiche zukünftiger Bildung und/oder Innovation hervorzuheben, die darauf abzielen, die Leistung während der Versorgung von Müttern mit Herzstillstand zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen die Durchführung einer deskriptiven Pilotstudie unter Beteiligung des Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Eine forschungsethische Genehmigung wird eingeholt. Die Studie wird auch bei clinicaltrials.gov registriert
Die Sitzungen finden im Labor- und Entbindungslabor (L&D) des FMC statt. Die vorgesehene Studiendauer beträgt 18 Monate. Für diese Studie ist kein Follow-up erforderlich. Die Datenerhebung erfolgt durch einen der Ermittler (Dr. Fatemah Qasem). Darüber hinaus wird die Leistung der Teilnehmer zur weiteren Datenerfassung und -überarbeitung durch das Ermittlerteam auf Video aufgezeichnet.
Am Tag der Simulationssitzung werden die Teilnehmer vorab in den Simulationsraum, die Schaufensterpuppe und die Ausrüstung eingewiesen, sind aber dem Simulationsszenario gegenüber naiv. Das Simulationsszenario umfasst eine Fruchtwasserembolie (AFE) bei einer terminschwangeren Gebärenden mit Einlingsschwangerschaft. Der Patient wird einen funktionierenden Epiduralkatheter in situ für die Analgesie der Wehen und eine 18G IV-Leitung haben. Der Gebärende wird aufgrund von AFE einen kardiopulmonalen Kollaps entwickeln, der ACLS erfordert.
Das Szenario wird von Mitgliedern des Ermittlerteams geschrieben. Das gleiche Szenario wird in beiden Zentren (FMC und RGH) verwendet. Das Skript enthält die anfängliche klinische Vignette; Vitalfunktionen; Patientengewicht; Laborwerte; geplante Änderungen des klinischen Zustands, einschließlich welcher und wann Dekompensationen auftreten sollten (z. B. 4 Minuten nach Beginn des Szenarios wird der Patient zu einer pulslosen VT fortschreiten); und geplante Reaktionen auf Aktionen der Teilnehmer. Der Zeitpunkt 0 wird auf den Beginn der Dekompensation bezogen. Um den Realismus zu wahren, findet zwischen Teilnehmern und Bewertern wenig Interaktion statt. Wenn niemand daran denkt, das Code-Team anzurufen, wird der Notfall nur mit L&D-Mitarbeitern bewältigt. Obwohl das Hauptaugenmerk dieser Studie auf der Beurteilung der Qualität der Reanimation durch Ersthelfer vor der Ankunft des Code-Teams liegt, ermöglicht die Übung auch die Beurteilung der Reanimationsfähigkeiten des Teams der Geburtshilfestation. Das Szenario endet mit einem Hautschnitt zur Entbindung des Fötus. Dreißig Minuten werden für die Nachbesprechung im Rahmen der Schulung des Krankenhauspersonals verwendet. Die während der Nachbesprechung gesammelten Daten und Diskussionspunkte werden zur Qualitätsverbesserung verwendet und nicht als Teil der Studienergebnisse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrutierung
- Foothills Medical Center
-
Kontakt:
- Fatemah Qasem, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundheitsdienstleister für Geburtshilfe: einschließlich: Krankenschwestern, Krankenpfleger, Atemtherapeuten und Bewohner (Geburtshilfe und Anästhesie)
- Zertifizierung Basic Life Support (BLS) oder Advanced Cardiac Life Support (ACLS) innerhalb der letzten zwei Jahre;
Ausschlusskriterien:
- Nicht BLS-zertifiziert.
- Ablehnung des Teilnehmers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
L&D-Team
die Ersthelfer auf der L&D-Etage, einschließlich: Anästhesie, Krankenschwestern und OBGYN
|
AFE auf L&D
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die primären Ergebnisse sind die mittlere Dauer des Intervalls zwischen der Indikation eines Reanimationsmanövers und seiner Einleitung durch Ersthelfer.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Oxygenierung
|
10 Minuten
|
|
Die primären Ergebnisse sind die mittlere Dauer des Intervalls zwischen der Indikation eines Reanimationsmanövers und seiner Einleitung durch Ersthelfer.
Zeitfenster: 100-120/Minute
|
Brustkompressionen
|
100-120/Minute
|
|
Die primären Ergebnisse sind die mittlere Dauer des Intervalls zwischen der Indikation eines Reanimationsmanövers und seiner Einleitung durch Ersthelfer.
Zeitfenster: Protokoll
|
Defibrillation
|
Protokoll
|
|
Die primären Ergebnisse sind die mittlere Dauer des Intervalls zwischen der Indikation eines Reanimationsmanövers und seiner Einleitung durch Ersthelfer.
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Zeit bis zum Schnitt
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der HLW
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Tiefe
|
15 Minuten
|
|
Qualität der HLW
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Rate
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Cheng, University of Calgary
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campbell TA, Sanson TG. Cardiac arrest and pregnancy. J Emerg Trauma Shock. 2009 Jan;2(1):34-42. doi: 10.4103/0974-2700.43586.
- Dijkman A, Huisman CM, Smit M, Schutte JM, Zwart JJ, van Roosmalen JJ, Oepkes D. Cardiac arrest in pregnancy: increasing use of perimortem caesarean section due to emergency skills training? BJOG. 2010 Feb;117(3):282-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02461.x.
- Yeomans ER, Gilstrap LC 3rd. Physiologic changes in pregnancy and their impact on critical care. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10 Suppl):S256-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000183540.69405.90.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB19-0042
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Simulation einer mütterlichen Verhaftung auf der L&D-Etage
-
Walter HanelAbgeschlossenWiederkehrendes reifes T-Zell- und NK-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes primäres kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres reifes T-Zell- und NK-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres anaplastisches großzelliges Lymphom | T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres primäres kutanes... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAbgeschlossenLymphom | Hodgkin-Krankheit | Lymphom, Morbus Hodgkin | Lymphom: HodgkinVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungRezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Chronische myelomonozytäre Leukämie | Refraktäres Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Rezidivierendes Lymphom | Klonale Zytopenie von unbestimmter Bedeutung | Hochgradiges B-Zell-Lymphom...Vereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendRezidivierendes follikuläres Lymphom | Refraktäres follikuläres Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 1 | Follikuläres Lymphom Grad 2 | Follikuläres Lymphom Grad 3aVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Indolentes Non-Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium II Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Ann Arbor Stadium III Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Ann Arbor Stadium IV Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC-... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendGliom | Neoplasma hämatopoetischer und lymphoider Zellen | Melanom | Lymphom | Multiples Myelom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Brustkrebs | Rezidivierendes Kopf-Hals-Karzinom | Rezidivierendes Lungenkarzinom | Rezidivierendes Hautkarzinom | Magenkarzinom | Fortgeschrittenes Lymphom | Fortgeschrittenes bösartiges... und andere BedingungenVereinigte Staaten, Puerto Rico, Guam
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityBeendetPrimäre Myelofibrose | Anämie | Rezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Hodgkin-Lymphom | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie | Wiederkehrendes myelodysplastisches Syndrom | Refraktäre akute myeloische Leukämie | Refraktäre chronische myelomonozytäre... und andere BedingungenVereinigte Staaten