Ritardi critici nella rianimazione cardiopolmonare durante la crisi ostetrica simulata: uno studio osservazionale prospettico.
Arresti cardiaci materni in ospedale: sottolineando l'importanza dei primi 5 minuti.
L'arresto cardiaco materno è sottostimato e continua a verificarsi con un tasso di 1:20.000 gravidanze. Nonostante si tratti prevalentemente di pazienti più giovani, i tassi di sopravvivenza tra le donne in gravidanza sono scarsi con una serie di casi che riporta un tasso di sopravvivenza del 6,9%. La rianimazione di una donna incinta può essere impegnativa rispetto agli adulti non gravidi. Sono richieste manovre aggressive (taglio cesareo perimortum) e lavoro di squadra multidisciplinare a causa dei cambiamenti anatomici e fisiologici associati alla gravidanza, oltre alla cura di due pazienti (madre e feto). I primi 5 minuti dall'inizio dell'arresto cardiaco sono i più cruciali in termini di sopravvivenza neonatale. Nelle morti materne che comportano un arresto cardiaco acuto, deve essere somministrato rapidamente il supporto vitale cardiaco avanzato (ACLS). Il lavoro precedente suggerisce deficit nella cura dell'arresto cardiaco durante l'arresto cardiaco materno. La letteratura attuale non riesce a quantificare adeguatamente la gravità, la tempistica e la frequenza degli errori commessi durante la cura dell'arresto cardiaco materno tra i team sanitari interprofessionali.
L'obiettivo principale di questo studio è caratterizzare la qualità delle azioni dei primi soccorritori durante le emergenze mediche materne simulate in ospedale. Obiettivi specifici sono:
- esaminare i ritardi critici misurando la durata mediana dell'intervallo tra il momento in cui è stata indicata una manovra di rianimazione e il momento in cui è stata avviata dai primi soccorritori (personale infermieristico di L&D che assiste il paziente).
- per descrivere il tipo e la frequenza degli errori di rianimazione identificati come deviazioni dalle linee guida dell'AHA durante l'arresto cardiaco ostetrico. Affrontando questa lacuna nella letteratura, speriamo di evidenziare aree di educazione futura e/o innovazione volte a migliorare le prestazioni durante la cura dell'arresto cardiaco materno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno progettando di condurre uno studio descrittivo pilota che coinvolga il Foothill Medical Center (FMC), Calgary. Sarà ottenuta l'approvazione dell'etica della ricerca. Lo studio sarà registrato anche su Clinicaltrials.gov
Le sessioni si svolgeranno presso il laboratorio di simulazione del travaglio e del parto (L&D) presso FMC. Il tempo proposto per il completamento degli studi è di 18 mesi. Non è richiesto alcun follow-up per questo studio. I dati saranno raccolti da uno degli investigatori (Dott. Fatema Qassem). Inoltre, le prestazioni dei partecipanti saranno videoregistrate per un'ulteriore raccolta e revisione dei dati da parte del team di investigatori.
Il giorno della sessione di simulazione, i partecipanti saranno informati in anticipo sulla sala di simulazione, sul manichino e sull'attrezzatura, ma saranno ingenui rispetto allo scenario di simulazione. Lo scenario di simulazione riguarderà l'embolia da liquido amniotico (AFE) in una partoriente a termine con gravidanza singola. Il paziente avrà un catetere epidurale funzionante in situ per l'analgesia del travaglio e una linea IV 18G. La partoriente svilupperà collasso cardiopolmonare a causa di AFE che richiede ACLS.
Lo scenario sarà sceneggiato dai membri del team di investigatori. Lo stesso scenario sarà utilizzato in entrambi i centri (FMC e RGH). La sceneggiatura includerà la vignetta clinica iniziale; segni vitali; peso del paziente; valori di laboratorio; cambiamenti pianificati nello stato clinico, compreso cosa e quando dovrebbero verificarsi scompensi (p. es., dopo 4 minuti dall'inizio dello scenario, il paziente progredirà verso la TV senza polso); e le risposte pianificate alle azioni dei partecipanti. Il tempo 0 sarà riferito all'inizio dello scompenso. Per mantenere il realismo, si verificherà poca interazione tra partecipanti e valutatori. Se nessuno si ricorda di chiamare la squadra del codice, l'emergenza viene gestita solo con il personale L&D. Sebbene l'obiettivo principale di questo studio sia valutare la qualità della rianimazione fornita dai primi soccorritori prima dell'arrivo del team di codice, l'esercizio consentirà anche di valutare le capacità di rianimazione del team dell'unità di cura ostetrica. Lo scenario terminerà con l'incisione cutanea per il parto del feto. Trenta minuti saranno utilizzati per il debriefing come parte della formazione del personale ospedaliero. I dati raccolti durante il debriefing e i punti di discussione verranno utilizzati per scopi di miglioramento della qualità e non saranno utilizzati come parte dei risultati dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Reclutamento
- Foothills Medical Center
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Contatto:
- Fatemah Qasem, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari ostetrici: inclusi: infermieri, infermieri, terapisti respiratori e specializzandi (ostetrici e anestesisti)
- Certificazione Basic Life Support (BLS) o Advanced Cardiac Life Support (ACLS) negli ultimi due anni;
Criteri di esclusione:
- Non certificato BLS.
- Rifiuto del partecipante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Squadra di formazione e sviluppo
i primi soccorritori sul piano L&D tra cui: anestesia, infermieri e OBGYN
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AFE su L&D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli esiti primari saranno la durata mediana dell'intervallo tra il momento in cui viene indicata una manovra di rianimazione e il momento in cui verrà avviata dai primi soccorritori.
Lasso di tempo: 10 minuti
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ossigenazione
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10 minuti
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Gli esiti primari saranno la durata mediana dell'intervallo tra il momento in cui viene indicata una manovra di rianimazione e il momento in cui verrà avviata dai primi soccorritori.
Lasso di tempo: 100-120/minuto
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compressioni toraciche
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100-120/minuto
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Gli esiti primari saranno la durata mediana dell'intervallo tra il momento in cui viene indicata una manovra di rianimazione e il momento in cui verrà avviata dai primi soccorritori.
Lasso di tempo: minuti
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defibrillazione
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minuti
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Gli esiti primari saranno la durata mediana dell'intervallo tra il momento in cui viene indicata una manovra di rianimazione e il momento in cui verrà avviata dai primi soccorritori.
Lasso di tempo: 5 minuti
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tempo di incisione
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della RCP
Lasso di tempo: 15 min
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Profondità
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15 min
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Qualità della RCP
Lasso di tempo: 15 minuti
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Valutare
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Cheng, University of Calgary
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Campbell TA, Sanson TG. Cardiac arrest and pregnancy. J Emerg Trauma Shock. 2009 Jan;2(1):34-42. doi: 10.4103/0974-2700.43586.
- Dijkman A, Huisman CM, Smit M, Schutte JM, Zwart JJ, van Roosmalen JJ, Oepkes D. Cardiac arrest in pregnancy: increasing use of perimortem caesarean section due to emergency skills training? BJOG. 2010 Feb;117(3):282-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2009.02461.x.
- Yeomans ER, Gilstrap LC 3rd. Physiologic changes in pregnancy and their impact on critical care. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10 Suppl):S256-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000183540.69405.90.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REB19-0042
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