卵巢甲状腺癌的分子特征和治疗 (MOLTHYSO)
2025年8月22日 更新者：Institut Bergonié
甲状腺卵巢癌（TCSO）是一种罕见的卵巢肿瘤，起源于单皮畸胎瘤。
它约占全部卵巢肿瘤的 0.01%，占卵巢肿瘤的 5% 至 10%。
诊断是骨盆手术后的组织学和回顾性诊断。
由于其罕见性，TCSO 的治疗尚未达成共识，应在参与罕见卵巢癌的多学科团队中进行验证。
TCSO 应作为甲状腺癌进行治疗，在复发的情况下，作为酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 进行全身治疗，但没有任何临床试验证明这种益处。
事实上，分子特征和基因组表达是未知的，因为与 TCGA 基因组分类的甲状腺癌相反的患者很少（少于 10 名）。
研究目的是患者在第一次治疗后的结果以及下一代测序 (NGS) 中的基因组图谱与 TCGA 甲状腺癌图谱的比较。
因此，可以定制治疗，确认与甲状腺癌相同的治疗。
研究概览
详细说明
这是一个收集组织样本（FFPE 或冷冻）的回顾性队列，包括 2009 年至 2016 年间在法国接受卵巢甲状腺癌治疗的 18 岁以上女性患者。
临床数据和组织将集中进行评估。
终点之一是对人群的描述（例如基线临床和病理学家特征、首次治疗、生存、治疗复发）；另一个终点是在 NGS 中获得的肿瘤组织的基因组图谱与从 TCGA 中获得的甲状腺癌的基因组图谱之间的比较。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aquitaine
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Bordeaux、Aquitaine、法国、33076
- Institut Bergonie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2007年至2017年在法国“罕见恶性妇科肿瘤”网络注册TCSO的18岁以上法国女性。
描述
纳入标准：
- 活着的病人，
- 年龄 > 18 岁，
- 在法国接受 TCSO 治疗，经组织学诊断证实并在“罕见恶性妇科肿瘤”网络中注册。
排除标准：
- 患者失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾性队列
组织样本
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下一代测序 (NGS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗说明
大体时间：第一次治疗和最后一次随访之间，评估长达 100 个月
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回顾性队列中 TCSO 既往治疗的描述（首次治疗和复发）
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第一次治疗和最后一次随访之间，评估长达 100 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诊断年龄（岁）
大体时间：基线时（第一次治疗）
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基线时（第一次治疗）
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合并症
大体时间：基线时（第一次治疗）
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基线时（第一次治疗）
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FIGO阶段
大体时间：基线时（第一次治疗）
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基线时（第一次治疗）
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组织学类型
大体时间：基线时（第一次治疗）
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基线时（第一次治疗）
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生存
大体时间：第一次治疗和最后一次随访之间，评估长达 100 个月
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评估复发时间、无进展生存期（如果复发）和总生存期
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第一次治疗和最后一次随访之间，评估长达 100 个月
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预后因素
大体时间：基线时（第一次治疗）
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寻找预后因素
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基线时（第一次治疗）
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关注甲状腺癌中感兴趣的基因
大体时间：基线时（第一次治疗）
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TCSO 组织样品中 AKT1、BRAF、CTNNB1、FGFR3、HRAS、KRAS、NRAS、KIT 或 RET 表达的研究
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基线时（第一次治疗）
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关注ALK易位
大体时间：基线时（第一次治疗）
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在 TCSO 组织样本中由 FISH 评估
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基线时（第一次治疗）
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关注TERT突变
大体时间：基线时（第一次治疗）
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通过 TCSO 组织样本中的 Sanger 测序进行评估
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基线时（第一次治疗）
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组织样本基因组图谱与甲状腺癌 TCGA 基因组图谱的比较
大体时间：基线时（第一次治疗）
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基线时（第一次治疗）
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TCSO 组织样本基因组谱与良性 SO 组织样本基因组谱的比较
大体时间：基线时（第一次治疗）
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基线时（第一次治疗）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne FLOQUET, MD、Institut Bergonie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2019年1月1日
初级完成 (估计的)
2020年12月1日
研究完成 (估计的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月9日
首次发布 (实际的)
2019年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月22日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IB2018-MOLTHYSO
- MR 0016040319 (其他标识符：Institut National des Données de Santé (INDS))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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